Допомога по Теле2, тарифи, питання

Склад та форма випуску

у блістері 10 шт.; у пачці картонної 1, 2, 3 або 10 блістерів.

у ампулах по 1 мл; в картонній пачці 5 або 10 шт.

Опис лікарської форми

Пігулки:круглі, двоопуклі, покриті оболонкою білого або майже білого кольору, з гравіюванням «KVT» на одній стороні.

Розчин для ін'єкцій:прозорий безбарвний чи блідо-жовтий розчин.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Кеторолак має виражену аналгетичну дію, має також протизапальну та помірну жарознижувальну дію.

Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності ферменту ЦОГ-1 і -2, головним чином, у периферичних тканинах, наслідком чого є гальмування біосинтезу ПГ – модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Кеторолак є рацемічну суміш [-]S- і [+]R-енантіомерів, при цьому знеболювальна дія обумовлена ​​[-]S формою.

Препарат не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності, не має седативної та анксіолітичної дії.

За силою аналгетичного ефекту можна порівняти з морфіном, значно перевершує інші НПЗЗ.

Після внутрішньом'язового введення та прийому внутрішньо початок знеболювальної дії відзначається відповідно через 0,5 та 1 год, максимальний ефект досягається через 1-2 год.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо Кетанов ® добре всмоктується з ШКТ - C max у плазмі крові (0,7-1,1 мкг/мл) досягається через 40 хв після прийому натще дози 10 мг. Багата жирами їжа знижує C max препарату в крові та затримує її досягнення на 1 год. 99% препарату зв'язується з білками плазми крові, і при гіпоальбумінемії кількість вільної речовини у крові збільшується. Біодоступність – 80-100%.

Абсорбція при внутрішньом'язовому введенні - повна і швидка. Після внутрішньом'язового ведення 30 мг препарату C max становить 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23-5,77 мкг/мл, T max - відповідно 15-73 та 30-60 хв.

Час досягнення рівноважної концентрації (C SS ) при парентеральному та пероральному введенні - 24 години при призначенні 4 рази на добу (вище субтерапевтичної) і становить при внутрішньом'язовому введенні в дозі 15 мг - 0,65-1,13 мкг/мл, 30 мг – 1,29-2,47 мкг/мл; після прийому внутрішньо 10 мг – 0,39-0,79 мкг/мл. Об'єм розподілу становить 0,15-0,33 л/кг. У пацієнтів з нирковою недостатністю обсяг розподілу препарату може збільшуватись у 2 рази, а його R-енантіомер – на 20%.

Проникає в грудне молоко: після прийому матір'ю першої та другої дози кеторолаку (10 мг) C max у молоці досягається через 2 години і становить відповідно 7,3 та 7,9 нг/л.

Більше 50% введеної дози метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Головними метаболітами є глюкуроніди, що виводяться нирками, та р-гідроксикеторолак. Виводиться на 91% – нирками, 6% – через кишечник.

T 1/2 у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить у середньому 5,3 години (3,5-9,2 години – після внутрішньом'язового введення 30 мг та 2,4-9 годин після прийому внутрішньо 10 мг). T 1/2 подовжується у літніх пацієнтів та коротшає у молодих. Функція печінки не впливає на T 1/2 . У пацієнтів з порушенням функції нирок при концентрації креатиніну в плазмі крові 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T 1/2 становить 10,3-10,8 год, при більш вираженій нирковій недостатності – понад 13,6 год.

Загальний кліренс становить при внутрішньом'язовому введенні в дозі 30 мг 0,023 л/кг/год (0,019 л/кг/год - у літніх пацієнтів), прийомі внутрішньо в дозі 10 мг - 0,025 л/кг/год; при нирковій недостатності з концентрацією креатиніну в плазмі крові 19-50 мг/л при внутрішньом'язовому введенні в дозі 30 мг - 0,015 л/кг/год, при прийомі внутрішньо 10 мг - 0,016 л/кг/год.

Не виводиться під час гемодіалізу.

Показання для застосування. Кетанов ®

Больовий синдром середньої та сильної інтенсивності різного генезу (в т.ч. у післяопераційному періоді, при онкологічних захворюваннях).

Протипоказання

підвищена чутливість до кеторолаку або інших НПЗЗ, «аспіринова астма», бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, гіповолемія (незалежно від її причини), дегідратація;

ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення, пептичні виразки, гіпокоагуляція (в т.ч. гемофілія);

печінкова та/або ниркова недостатність (креатинін плазми вище 50 мг/л);

геморагічний інсульт (підтверджений або підозрюваний), геморагічний діатез, одночасний прийом з іншими НПЗЗ, високий ризик розвитку або рецидиву кровотечі (в т.ч. після операцій), порушення кровотворення;

вагітність, пологи та період лактації;

дитячий вік до 16 років (ефективність та безпека не встановлені);

знеболювання перед та під час хірургічних операцій (через високий ризик кровотечі);

лікування хронічного болю.

З обережністю- бронхіальна астма; холецистит; хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; порушення функції нирок (креатинін плазми нижче 50 мг/л); холестаз; активний гепатит; сепсис; системна червона вовчанка; літній вік (старше 65 років); поліпи слизової оболонки носа та носоглотки.

Побічна дія

Частота розвитку побічних явищ визначається наступним чином: часто – понад 3%; менш часто - 1-3%; рідко – менше 1%.

З боку травної системи:часто (особливо у літніх пацієнтів старше 65 років, які мають в анамнезі ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту) – гастралгія, діарея; менш часто – стоматит, метеоризм, запор, блювання, відчуття переповнення шлунка; рідко - нудота, ерозивно-виразкові ураження ШКТ (в т.ч. з перфорацією та/або кровотечею - абдомінальний біль, спазм або печіння в епігастральній ділянці, мелена, блювання на кшталт «кавової гущі», нудота, печія та ін.), холестатична жовтяниця, гепатит, гепатомегалія, гострий панкреатит.

З боку сечовивідної системи:рідко – гостра ниркова недостатність, біль у попереку з або без гематурії та/або азотемії, гемолітичний уремічний синдром (гемолітична анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія, пурпура), часте сечовипускання, підвищення або зниження обсягу сечі, нефрит, набряки ниркового генезу

З боку органів чуття:рідко - зниження слуху, дзвін у вухах, порушення зору (в т.ч. нечіткість зорового сприйняття).

З боку дихальної системи: рідко - бронхоспазм або диспное, риніт, набряк гортані (задишка, утруднення дихання).

З боку ЦНС:часто - головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – асептичний менінгіт (лихоманка, сильний головний біль, судоми, ригідність м'язів шиї та/або спини), гіперактивність (зміна настрою, неспокій), галюцинації, депресія, психоз.

З боку серцево-судинної системи:менш часто – підвищення АТ; рідко - набряк легенів, непритомність.

З боку органів кровотворення:рідко – анемія, еозинофілія, лейкопенія.

З боку системи гемостазу:рідко – кровотеча з післяопераційної рани, носова кровотеча, ректальна кровотеча.

З боку шкірних покривів:менш часто — шкірний висип (включаючи макулопапульозний висип), пурпуру; рідко - ексфоліативний дерматит (лихоманка з ознобом або без, почервоніння, ущільнення або лущення шкіри, опухання та/або болючість піднебінних мигдаликів), кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

Місцеві реакції:менш часто - печіння або біль у місці введення.

Алергічні реакції:рідко - анафілаксія або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпное або диспное, набряки повік, періорбітальний набряк, задишка, утруднене дихання, тяжкість у грудній клітці, свистяче дихання).

Інші:часто - набряки (особи, гомілок, кісточок, пальців, ступнів, підвищення маси тіла); менш часто - підвищена пітливість; рідко – набряк язика, лихоманка.

Взаємодія

Одночасне застосування кеторолаку з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ, препаратами кальцію, глюкокортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок ШКТ та розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Спільне призначення з парацетамолом підвищує нефротоксичність, з метотрексатом – гепато- та нефротоксичність. Спільне призначення кеторолаку та метотрексату можливе лише при використанні низьких доз останнього (контролювати концентрацію метотрексату у плазмі крові).

Пробеніцид зменшує плазмовий кліренс та обсяг розподілу кеторолаку, підвищує його концентрацію у плазмі крові та збільшує період його напіввиведення. На фоні застосування кеторолаку можливе зменшення кліренсу метотрексату та літію та посилення токсичності цих речовин. Одночасне призначення з непрямими антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном та пентоксифіліном підвищує ризик виникнення кровотечі. Знижує ефект гіпотензивних та діуретичних препаратів (знижується синтез ПГ у нирках). При комбінуванні з опіоїдними аналгетиками дози останніх можуть бути значно знижені.

Антацидні засоби не впливають на повноту всмоктування ліків.

Підвищується гіпоглікемічна дія інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози).

Спільне призначення із вальпроатом натрію спричиняє порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію у плазмі крові верапамілу та ніфедипіну.

При призначенні з іншими нефротоксичними лікарськими засобами (в т.ч. із препаратами золота) підвищується ризик розвитку нефротоксичності. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують кліренс кеторолаку та підвищують його концентрацію у плазмі крові.

Розчин для ін'єкцій не слід змішувати в одному шприці з морфіну сульфатом, прометазином та гідроксизином через випадання осаду. Фармацевтично несумісний із розчином трамадолу, препаратами літію.

Розчин для ін'єкцій сумісний з фізіологічним розчином, 5% розчином декстрози, розчином Рінгера та Рінгера-лактату, розчином «Плазмаліт», а також з інфузійними розчинами, що містять амінофілін, лідокаїну гідрохлорид, допаміну гідрохлорид, інсулін людини короткої дії.

Спосіб застосування та дози

Пігулки. Всередину, одноразово або повторно залежно від тяжкості больового синдрому Одноразова доза – 10 мг, при повторному прийомі рекомендується приймати по 10 мг до 4 разів на добу залежно від болю; максимальна добова дозане має перевищувати 40 мг.

При внутрішньому прийомі тривалість курсу не повинна перевищувати 5 днів.

Розчин для ін'єкцій. В/м(глибоко), у мінімально ефективних дозах, підібраних відповідно до інтенсивності болю та реакції пацієнта. При необхідності одночасно можна додатково призначити опіоїдні аналгетики у зменшених дозах.

Разові дози при одноразовому внутрішньом'язовому введенні:

Пацієнтам до 65 років – 10-30 мг залежно від тяжкості больового синдрому;

Пацієнтам старше 65 років або з порушенням функції нирок – по 10-15 мг.

Дози при багаторазовому внутрішньом'язовому введенні:

Пацієнтам до 65 років – 10-30 мг, потім – по 10-30 мг кожні 4-6 год;

Пацієнтам старше 65 років або з порушенням функції нирок – по 10-15 мг кожні 4-6 год.

Максимальна добова доза при внутрішньом'язовому введенні для пацієнтів віком до 65 років не повинна перевищувати 90 мг, а для пацієнтів старше 65 років або з порушеною функцією нирок – 60 мг.

При парентеральному введенні тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 5 днів.

При переході з парентерального введення препарату на прийом внутрішньо сумарна добова доза обох лікарських форм у день переведення не повинна перевищувати 90 мг для пацієнтів віком до 65 років та 60 мг для пацієнтів старше 65 років або з порушеною функцією нирок. При цьому доза препарату в таблетках на день переходу не повинна перевищувати 30 мг.

Передозування

Симптоми:абдомінальний біль, нудота, блювання, виникнення пептичних виразок шлунка або ерозивного гастриту, порушення функції нирок, метаболічний ацидоз.

Лікування:промивання шлунка, введення адсорбентів (активоване вугілля) та проведення симптоматичної терапії (підтримка життєво-важливих функцій в організмі). Не виводиться достатньо за допомогою діалізу.

особливі вказівки

Вплив на агрегацію тромбоцитів припиняється через 24-48 год.

Гіповолемія збільшує ризик розвитку побічних реакцій з боку нирок. При необхідності можна призначати у комбінації з наркотичними анальгетиками.

Не використовувати одночасно з парацетамолом понад 5 днів. Пацієнтам з порушенням зсідання крові призначають препарат тільки при постійному контролі кількості тромбоцитів, що особливо важливо у післяопераційному періоді, коли потрібний ретельний контроль гемостазу.

Оскільки у значної частини пацієнтів при призначенні Кетанова ® розвиваються побічні ефекти з боку ЦНС (сонливість, запаморочення, біль голови), рекомендується уникати виконання робіт, що вимагають підвищеної увагита швидкої реакції (водіння автотранспорту, робота з механізмами та ін.).

Виробник

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Умови зберігання препарату Кетанов ®

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Кетанов

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Синоніми нозологічних груп

Кеторол – одне з найефективніших знеболювальних із групи НПЗЗ. Він випускається під різними торговими назвами, зокрема Кетонів. Про те, як правильно використовувати ці уколи, розповімо далі, надавши інструкцію із застосування.

Що є уколи Кетанов?

Кетанов– це препарат для ін'єкційного введення, який призначається як знеболюючий, рідше – жарознижувальний засіб. Він має невеликий протизапальний ефект, тому може використовуватися при запальних процесах.

Препарат виробляється в Індії фірмою Ранбаксі Лабораторіз Лімітед.

Склад та діюча речовина

Діюча речовина засобу – кеторол.Це препарат групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), який має виражений знеболюючий ефект, найбільш сильний серед споріднених препаратів. Додаткова речовина – фізрозчин або вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Ампули Кетанов призначені лише для внутрішньом'язових ін'єкцій.

Форма випуску препарату – розчин для внутрішньом'язового запровадження (у побуті його називають уколами).

Слід пам'ятати, що засіб можна вводити тільки в м'яз, для підшкірних і внутрішньовенних ін'єкційвоно не застосовується. Вміст діючої речовини у розчині – 30мг/мл.

Також випускається Кетанов у пігулках.Зміст діючої речовини у яких – 10мг.

Фармакологічна дія

Кеторол втручається у освіту однієї з ферментів, що у запальної реакції, і блокує його. Завдяки цьому досягаються три ефекти препарату (перераховані в порядку виразності) – знеболюючий, жарознижувальний, протизапальний.

Знеболюючий ефект Кетанова набагато більший, ніж у родинних препаратів і близький до найсильнішого з відомих анальгетиків – морфіну. На відміну від нього, кеторол не викликає звикання.

Показання для застосування.

Кетанов застосовують при сильних болях різного походження, зокрема в онкологічних хворих. Ін'єкції ставлять у стаціонарі чи процедурному кабінеті. Їх призначають тоді, коли потрібні високі дози діючої речовини або стан пацієнта не дозволяє йому пити таблетки.

Найчастіше ін'єкції кеторолу застосовуються у хірургічних та реанімаційних відділеннях.

Інструкція із застосування внутрішньом'язово

Вводьте ін'єкцію повільно, щоб зменшити больові відчуття!

Препарат вводять у палаті чи процедурному кабінеті, внутрішньом'язово глибоко. Під час введення виникають сильні болючі відчуття, для зменшення яких важливо вводити ліки повільно.

Дозування підбирається індивідуальноУ середньому дорослим ставлять 1 мг Кетанова при больовому синдромі, пацієнтам старше 65 років – 0,5 мл, стільки ж – дорослим з порушенням функції нирок. Дітям розраховує доза, виходячи із маси тіла.

особливі вказівки

Засіб може давати побічні ефекти з боку центральної нервової системи – сонливість, млявість. Тому від робіт, які потребують уваги та зосередженості, краще відмовитися. Також препарат значно впливає на згортання крові, але воно припиняється через добу після прийому Кетанова.

Якщо є необхідність вводити ліки багаторазово, його вводять кожні 5-6 годин протягом 4 днів. При хронічних болях онкологічних хворих тривалість застосування препарату не обмежена.

Чи можна випити ампулу

За неможливості зробити ін'єкцію ампулу можна випити.

Препарат, згідно з інструкцією із застосування, не призначений для прийому внутрішньо. Проте, якщо пацієнт вип'є розчин для внутрішньовенного введення з ампули, ліки матимуть свій ефект..

Шкода від такої процедури не буде, але слід знати, що на смак Кетанов дуже гіркий, і може спричинити блювотний рефлекс.

При запальних та онкологічних захворюваннях порожнини рота виправдовують себе полоскання рота та прийом внутрішньо розчину для ін'єкцій Кетанов.

Застосування при вагітності

Кетанов не рекомендовано під час вагітності. Досліджень, що дозволяють встановити його безпеку, не проводилося, тому не слід ризикувати життям та здоров'ям малюка. Якщо виникають життєві показання, вирішується питання про допустимість застосування Кеторолу, можливі методи лікування, необхідність збереження або переривання вагітності.

У період лактації

У дитячому віці

Кетанов не застосовують у пацієнтів віком до 16 років. Даних про безпеку та ефективність кеторолу у дітей та підлітків не існує.

Протипоказання

Кетанів виробника Ranbaxy

Засіб не застосовується, якщо:

• У пацієнта спостерігалася алергія на НПЗЗ (аспіринова астма);
• Хворий страждає виразковою хворобоюдванадцятипалої кишки або шлунка у стадії загострення;
• Є порушення згортання крові, у тому числі гемофілія;
• Геморагічний інсульт, а також будь-які ознаки інсульту до встановлення діагнозу з МРТ;
• Є порушення функції печінки та нирок, лікарський гепатит, зниження клубочкової фільтрації, печінкова та ниркова недостатність;
• в акушерській практиці;
• При хронічних болях неясного генезу.

Останнє протипоказання пов'язане з тим, що препарат у цьому випадку не лікує, а маскує симптоми, а захворювання тим часом розвивається.

Побічні ефекти

Найбільш поширений побічний ефект препарату – сонливість та порушення координації, можлива нечіткість зору. Після ін'єкції не слід займатися активною фізичною працею.

Інший поширений ефект – провокація виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Це з механізмом дії препарату. Також виникають ефекти розрідження крові, які можуть вплинути на пацієнтів з порушеннями згортання.

Взаємодія з іншими препаратами

Засіб не можна застосовувати разом з іншими НПЗЗ – це викликає посилення побічних ефектів, І не підсилює основний. З тієї ж причини згубне поєднання Кетанова та стероїдних гормонів.

Діабетикам слід перераховувати дозу інсуліну з урахуванням гіпоглікемічного ефекту Кетанова.

У хворих з онкологічними хворобами або сильними післяопераційними болями Кетанов поєднують з опіоїдними анальгетиками, щоб зменшити дозу наркотичного препарату.

Інформація на обороті упаковки

Термін та умови зберігання

Термін придатності – 3 роки. Пошкоджена ампула непридатна для використання. Зберігати ліки слід за кімнатної температури, берегти від дітей та свійських тварин.

Ціна

Розчин стоїть в аптеках від 120р, продається за рецептом.

Інші форми випуску та ціни

Також засіб випускається в пігулках, покритих оболонкою, їхня вартість починається з 60р. Таблетки також відпускаються за рецептом лікаря.

Аналоги та ціни

Кеторол
Нурофен

Парацетамол
Трамадол

Які аналоги сильніші за Кетанову

Перевага Кетанова перед іншими НПЗЗ у тому, що він значно перевершує своїх «родичів» щодо знеболювального ефекту.

Дієвість препарату наближається до таких же показників у сильних наркотичних аналгетиків – промедолу та морфіну. Морфін – єдина речовина, ефект якої однозначно сильніший, ніж у Кетанова.

Знеболюючими ліками, що виявляють протизапальний та слабкий жарознижувальний ефект, є Кетанов. Інструкція із застосування покаже, як правильно приймати таблетки 10 мг і ставити уколи для терапії болю (головного, зубного, при менструації). Від чого допомагає Кетанов, інформація про ціни, аналоги та відгуки пацієнтів будуть також представлені у статті.

Препарат Кетанов випускається:

• у формі таблеток для перорального застосування по 10 штук у блістерах по 1 або 2 блістери в картонній коробці з докладною інструкцією. Головним діючою речовиноюлікарського препарату є трометаміну кеторолак, 1 таблетка містить 10 мг даного компонента.
• розчину для внутрішньом'язового введення, прозорого безбарвного або блідо-жовтого кольору (по 1 мл у ампулах; у картонній пачці 5 або 10 ампул). Активна речовина міститься в обсязі 30 мг на 1 мл розчину для ін'єкцій.

Фармакологічна характеристика

Кетанов – ненаркотичний аналгетик. Це НПЗП, який виявляє протизапальну та слабку жарознижувальну активність.

Активна речовина пригнічує активність ферменту ЦОГ 1 та 2, впливає на обмін арахідонової кислоти, пригнічуючи біосинтез простагландинів. Подовжує час кровотечі, не впливає на протромбіновий час і кількість тромбоцитів. Чи не пригнічує дихальний центр, не впливає на психомоторні функції. Не викликає залежності, не має анксіолітичної дії.

Його знеболюючий ефект можна порівняти з Морфіном. Навіщо використовується цей препарат? Для усунення болю різного генезу середньої та сильної інтенсивності. Початок дії через 40 хв., Максимальний ефект досягається через 2 години.

Навіщо призначають Кетанов?

Згідно з інструкцією, препарат допомагає при больовому синдромі сильної та середньої інтенсивності різного генезу (в т.ч. при онкологічних захворюваннях, післяопераційний період).

Препарат також ефективний для нетривалого знеболювання за таких станів:

• больовий синдром відміни наркотиків;
• зубний біль (перикороніт; пульпіт; карієс тощо);
• ниркові та печінкові коліки (у поєднанні зі спазмолітиками);
• післяпологові болі;
• отит;
• ішіалгія;
• фіброміалгія;
• хронічна патологія тканин;
• остеоартрити;
• радикуліт;
• остеоартроз;
• остеохондроз.

Медична інструкція із застосування

Пацієнтам дорослого віку призначають по 1 таблетці Кетанов при виражених болях різного генезу. Препарат можна приймати не більше 4 разів на добу, причому інтервал між застосуванням ліків має не менше 6 годин.

Не слід приймати цей лікарський засіб більше 2-3 діб, за відсутності очікуваного терапевтичного ефекту слід звернутися до фахівця. Тривале використання Кетанова може призвести до токсичного ураження печінки та розвитку печінкової та ниркової недостатності.

Уколи Кетанов: інструкція з медичного застосування

Розчин в ампулах застосовують для внутрішньом'язового введення, при цьому призначаються мінімально ефективні дози, які підбираються відповідно до інтенсивності болю. При необхідності Кетанів в ампулах можна доповнити ін'єкціями опіоїдних анальгетиків у зменшених дозах.

Разові ін'єкції залежно від больового синдрому виконуються в дозі 10-30 мг. Особам старше 65 років призначають по 10-15 мг. При необхідності вони повторюються кожні 4-6 годин у цьому ж дозуванні. При внутрішньом'язовому введенні добова доза повинна бути не більше 90 мг, а для осіб віком від 65 років до 60 мг. Тривалість 5 днів.

Зовнішня форма препарату на основі кеторолаку – 2% гель Кеторол. Іноді цю лікарську формуназивають мазь чи крем, що є неправильним. При місцевому застосуваннівикликає ослаблення болів у суглобах та м'язах, зменшує скутість та припухлість. Застосовують при бурситах, тендинітах, міозитах, артрозах та радикулітах. Стовпчик гелю довжиною 1-2 см рівномірно тонким шаром наносять на місце болю до 4 разів на день і масажними рухами злегка втирають.

Свічок з активною речовиною кеторолак немає.

Протипоказання до застосування

Таблетки Кетанов мають низку наступних протипоказань:

• Вік до 16 років;
• Вагітність та грудне вигодовування дитини;
• Тяжка ниркова недостатність;
• Підозра на шлунково-кишкову кровотечу;
• Крововиливи в мозок або підозра на геморагічний інсульт;
• Індивідуальна непереносимість препаратів із групи нестероїдних протизапальних засобів;
• Порушення водно-електролітного балансу, зневоднення;
• Бронхіальна астма або наявні в анамнезі пригнічення дихальної функції;
• Генетичні захворювання крові – гемофілія, порушення зсідання, схильність до кровотеч;
• Виражені захворювання печінки, що супроводжуються порушенням її функції;
• Набряк Квінке на лікарські засобиіз групи нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі;
• Захворювання органів травного тракту хронічного характеру з наявними виразковими ураженнями.
• Кетанов слід застосовувати з обережністю за наявності наступних захворювань/станів:
• Бронхіальна астма;
• Хронічна серцева недостатність;
• Холецистит;
• Холестаз;
• Артеріальна гіпертензія;
• Функціональні порушення нирок (при креатиніні плазми нижче 50 мг/л);
• активний гепатит;
• Системна червона вовчанка;
• Сепсис;
• Поліпи слизової оболонки носоглотки та носа;
• Вік старше 65 років.

Побічні ефекти

Інструкція попереджає про можливість розвитку наступних побічних ефектів під час призначення Кетанов:

• З боку травної системи: часто (особливо у літніх пацієнтів старше 65 років, які мають в анамнезі ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту) – гастралгія, діарея; менш часто – стоматит, метеоризм, запор, блювання, відчуття переповнення шлунка; рідко - нудота, ерозивно-виразкові ураження ШКТ (в т.ч. з перфорацією та/або кровотечею - абдомінальний біль, спазм або печіння в епігастральній ділянці, мелена, блювання на кшталт «кавової гущі», нудота, печія та ін.), холестатична жовтяниця, гепатит, гепатомегалія, гострий панкреатит.
• З боку сечовидільної системи: рідко – гостра ниркова недостатність, біль у попереку з або без гематурії та/або азотемії, гемолітичний уремічний синдром (гемолітична анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія, пурпура), часте сечовипускання, підвищення або зниження об'єму сечі, нефрі ниркового генезу.
• З боку органів чуття: рідко – зниження слуху, дзвін у вухах, порушення зору (в т.ч. нечіткість зорового сприйняття).
• З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм або диспное, риніт, набряк гортані (задишка, утруднення дихання).
• З боку центральної нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – асептичний менінгіт (лихоманка, сильний головний біль, судоми, ригідність м'язів шиї та/або спини), гіперактивність (зміна настрою, неспокій), галюцинації, депресія, психоз.
• З боку серцево-судинної системи: менш часто – підвищення артеріального тиску; рідко - набряк легенів, непритомність.
• З боку органів кровотворення: рідко – анемія, еозинофілія, лейкопенія.
• З боку системи гемостазу: рідко – кровотеча із післяопераційної рани, носова кровотеча, ректальна кровотеча.
• З боку шкірних покривів: менш часто - шкірний висип (включаючи макулопапульозний висип), пурпура; рідко - ексфоліативний дерматит (лихоманка з ознобом або без, почервоніння, ущільнення або лущення шкіри, набрякання та/або болючість піднебінних мигдаликів), кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
• Місцеві реакції: менш часто – печіння або біль у місці введення.
• Алергічні реакції: рідко - анафілаксія або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпное або диспное, набряки повік, періорбітальний набряк, задишка, утруднене дихання, тяжкість у грудній клітці, свистя).
• Інші: часто - набряки (особи, гомілок, кісточок, пальців, ступнів, підвищення маси тіла); менш часто – підвищена пітливість; рідко – набряк язика, лихоманка.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Протипоказаний при вагітності, під час пологів та в період лактації (грудного вигодовування).

Кетанов протипоказаний для застосування як засіб для премедикації, що підтримує анестезії та для знеболювання в акушерській практиці, оскільки під його впливом можливе збільшення тривалості першого періоду пологів. Крім того, кеторолак може пригнічувати скоротливість матки та кровообіг плода.

Аналоги

1. Адолор;
2. Акьюлар;
3. Долак;
4. Доломін;
5. Кеталгін;
6. Кетолак;
7. Кеторолак;
8. Кеторолак Ромфарм;
9. Кеторолак-OBL;
10. Кеторолак-еском;
11. Кеторолаку трометамін;
12. Кетофріл;
13. Торадол;
14. Торолак.

При виборі аналогів необхідно пам'ятати, що інструкція із застосування Кетанів, ціна та відгуки на ліки подібної дії не поширюються. Заміна препарату допустима лише після рекомендації лікаря.

Умови та термін зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Вартість ліків

Ціна в аптеках України: таблетки Кетанов 10 мг 20 шт. - Від 58 до 72 рублів, вартість уколів Кетанов 30 мг / мл розчин для ін'єкцій 1 мл 10 ампул - від 99 до 226 рублів, за даними 577 аптек.

особливі вказівки

Препарат з особливою обережністю застосовують у пацієнтів із пригніченням функції печінки та порушенням серцевої діяльності. Пацієнтам з ерозивними гастритами або виразковою хворобою шлунка в анамнезі лікування препаратів можна проводити лише з дозволу спеціаліста після попереднього обстеження.

У післяопераційному періоді препарат Кетанов слід застосовувати з обережністю, при цьому контролюючи здатність крові, що згортається. Це пов'язано з великим ризиком кровотеч у післяопераційному періоді.

Оскільки під час використання препарат гіперчутливі пацієнти можуть скаржитися на запаморочення, головний біль і сонливість, слід уникати водіння автомобіля та управління складними механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

Застосування з НПЗЗ, ацетилсаліцилової кислотою, препаратами кальцію, глюкокортикостероїдами призводить до утворення виразок ШКТ та кровотеч.

• Застосування з Парацетамолом посилює нефротоксичну дію.
• Пробеніцид підвищує концентрацію кеторолаку та збільшує період напіввиведення.
• Препарат посилює токсичність метотрексату та літію, знижує ефективність гіпотензивних та діуретичних препаратів.
• Підвищує дію інсуліну.
• Призначення з антикоагулянтами, тромболітиками, гепарином, антиагрегантами, цефотетаном збільшує ризик кровотечі.
• Опіоїдні анальгетики призначаються у зменшених дозах.
• Антациди не впливають на всмоктування.
• Розчин для ін'єкцій не можна змішувати з Морфіном та Прометазином в одному шприці.

Не сумісний із препаратами літію та Трамадолом.

Про що говорять відгуки?

Люди, які приймали препарат, залишають позитивні відгуки про таблетки Кетанов, препарат успішно застосовують при зубному болі і головному, при місячних болях, якщо інші препарати виявляються не ефективними. Дуже багато хто приймав Кетанов від зубного болю і задоволений результатом.

Уколи Кетанова (в основному) призначалися в післяопераційному періоді, оскільки він перевершує інші НПЗЗ за силою аналгетичної дії у 2 рази. Тим не менш, у дозі 30 мг больовий синдром усувався короткочасно, а в дозі 60 мг ефект зберігався 8-10 годин. При виражених болях після травматологічних операцій застосовувалися комбінації його з морфіном.

Інструкція

склад

діюча речовина: ketorolac трометамін;

I таблетка, покрита оболонкою, містить кеторолаку трометаміну 10 мг;

допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, макрогол, титану діоксид (Е 171).

Фармакотерапевтична групаа

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТС: М01АВ15.

Показання

Кетанов таблетки, покриті оболонкою, 10 мг застосовується для короткочасного лікування гострого болю(включаючи післяопераційний біль) помірної інтенсивності, тільки як продовження попередньої парентеральної (внутрішньом'язової або внутрішньовенної) терапії в умовах стаціонару, якщо це необхідно. Загальна тривалість парентеральної та пероральної терапії кеторолаком не повинна перевищувати 5 днів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кеторолаку або до будь-якого компонента препарату; пацієнти з активною пептичною виразкою, з нещодавньою шлунково-кишковою кровотечею або перфорацією, з виразковою хворобою або шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі; бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій); бронхіальна астма в анамнезі; не застосовується як аналгезуючий засіб перед і під час оперативного втручання; -важка серцева недостатність; повний або частковий синдром носових поліпів, набряк Квінке чи бронхоспазм; не застосовують у пацієнтів, які мали оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі та у пацієнтів, які отримують антикоагулянти, включаючи низькі дози гепарину (2500-5000 одиниць кожні 12 годин); печінкова або помірна та тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну в сироватці крові більше 160 мкмоль/л); підозрювану або підтверджену цереброваскулярну кровотечу, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові та високий ризик кровотечі; одночасне лікування іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази), ацетилсаліциловою кислотою, варфарином, пентоксифіліном, пробенецидом або солями літію; гіповолемія, дегідратація; період вагітності, сутичок, пологів та годування груддю; дитячий вік до 16 років.

Спосіб застосування та дози

Таблетки бажано приймати під час або після їди. Препарат рекомендується лише для короткочасного застосування (до 5 діб). З метою мінімізації побічних ефектів препарат слід застосовувати у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періодучасу, який необхідний для контролю симптомів. Перед початком лікування необхідно досягти нормоволемії. Дорослим Кетанов призначають по 10 мг кожні 4-6 годин за необхідності. Не рекомендується застосовувати препарат у дозах, що перевищують 40 мг на добу. Опіоїдні аналгетики (наприклад, морфін, петидин) можуть застосовуватися паралельно, кеторолак не впливає на зв'язування опіоїдних препаратів і не посилює дихальну депресію або седативну дію, що характерно для опіоїдів. Для пацієнтів, які отримують кеторолак парентерально, та яким призначений кеторолак перорально у формі таблеток, сумарна комбінована добова доза не повинна перевищувати 90 мг (60 мг для осіб похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів з масою тіла менше 50 кг), а дозування пероральної форми препарату не повинно перевищувати 40 мг на добу, якщо змінено застосування форми випуску препарату. Пацієнтів слід переводити на пероральне застосування препарату якомога раніше.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більш високий ризик розвитку тяжких ускладнень, зокрема з боку травного тракту. Під час лікування із застосуванням НПЗЗ слід регулярно спостерігати за станом пацієнта, зазвичай рекомендується більш тривалий інтервал між застосуванням препарату, наприклад, 6-8 годин.

Побічні реакції

З боку травного тракту:пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді фатальна (особливо у людей похилого віку), нудота, диспепсія, шлунково-кишковий біль, відчуття дискомфорту в животі, крива блювота, гастрит, езофагіт, діарея, відрижка, запор, переповнення шлунка, мелена, ректальна кровотеча, виразковий стоматит, блювання, крововилив, перфорація, панкреатит, загострення коліту та хвороба Крона.

З боку центральної нервової системи:тривожність, порушення зору, неврит зорового нерва, сонливість, запаморочення, підвищена пітливість, сухість у роті, нервозність, парестезія, функціональні порушення, депресія, ейфорія, судоми, нездатність сконцентруватися, безсоння, підвищена стомлюваність, збудження, вертиго галюцинації, гіперкінезія, втрата слуху, дзвін у вухах, психотичні реакції, порушення мислення.

Інфекційні захворювання:асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини), ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, лихоманка, дезорієнтація.

Метаболізм та харчування:анорексія, гіпонатріємія, гіперкаліємія.

З сторони сечовивідної системи:підвищена частота сечовипускання, олігурія, гостра ниркова недостатність, гемолітичний уремічний синдром, біль у боці (з/без гематурії), підвищений вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі, нефротичний синдром, безпліддя, ниркова недостатність.

З боку печінки:порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність, збільшення функціональних проб.

З боку серцево-судинної системи:припливи крові до обличчя, брадикардія, блідість, гіпертонія, гіпотонія, пальпітація, біль у грудній клітці, виникнення набряків, серцева недостатність.

Дані клінічних та епідеміологічних досліджень свідчать, що застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та тривалий час, може асоціюватися з підвищеним ризиком розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень (інфаркт міокарда або інсульт).

Co сторони дихальної системи:носова кровотеча, задишка, астма, набряк легень.

З боку системи крові:пурпура, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична та гемолітична анемія.

З боку шкіри:свербіж, кропив'янка, фоточутливість шкіри, синдром Лайєлла, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко), ексфоліативний дерматит, макулопапульозні висипання.

Вплив на репродуктивну функцію:

Застосування кеторолаку, як і будь-якого препарату, який пригнічує синтез циклооксигенази/простагландину, може бути причиною безпліддя.

Гіперчутливість:повідомлялося про розвиток реакцій підвищеної чутливості, які включають неспецифічні алергічні реакції та анафілаксію, реактивність респіраторного тракту, включаючи астму, погіршення перебігу астми, бронхоспазм, набряк гортані або задишку, а також різноманітні порушення з боку шкіри, які включають висипання різних типів, свербіж, кропивницю, пурпуру, ангіоневротичний набряк, та в поодиноких випадках, - ексфоліативний та бульозний дермат епідермальний некроліз та мультиформну еритему).

Такі реакції можуть спостерігатися у пацієнтів з або без відомої гіперчутливості до кеторолаку або інших нестероїдних протизапальних засобів. Вони також можуть спостерігатися у осіб, у яких в анамнезі був ангіоневротичний набряк, бронхоспастична реактивність (наприклад, астма та поліпи у носі). Анафілактоїдні реакції, такі як анафілаксія, можуть мати фатальний результат.

Інші:післяопераційна кровотеча з рани, гематома, подовження тривалості кровотечі, астенія, набряки, збільшення маси тіла, підвищення температури тіла, надмірна спрага, втома, нездужання, лихоманка, біль у грудях.

Передозування

Симптоми:біль голови, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча; рідко – діарея, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, запаморочення, дзвін у вухах, втрата свідомості, іноді судоми. У випадках тяжкого отруєння можлива гостра ниркова недостатність та ураження печінки.

Спостерігалися анафілактоїдні реакції після терапевтичного вживання НПЗЗ, які можуть виникнути після передозування.

Лікування:промивання шлунка; застосування активованого вугілля. Потрібно забезпечити достатній діурез. Слід ретельно контролювати функцію нирок та печінки. За станом пацієнтів слід спостерігати принаймні протягом 4 годин після прийому потенційно токсичної кількості. Часті або тривалі судоми слід лікувати шляхом внутрішньовенного введення діазепаму. Інші заходи можуть бути призначені залежно від клінічного стану пацієнта. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека кеторолаку під час вагітності у людини не встановлена. Враховуючи відомий вплив НПЗЗ на серцево-судинну систему плода (ризик передчасного закриття артеріальної протоки), кеторолак протипоказаний під час вагітності, сутичок та пологів. Початок пологів може бути затриманий, а тривалість продовжена з підвищеною тенденцією виникнення кровотечі як у матері, так і у дитини.

Кеторолак виділяється у грудне молоко у невеликих кількостях, тому Кетанов протипоказаний у період годування груддю.

Діти

Не застосовують дітям віком до 16 років.

Особливості застосування

Максимальна тривалість лікування має перевищувати 5 днів.

Вплив на фертильність

Застосування кеторолаку, як і будь-якого препарату, який пригнічує синтез циклооксигенази/простагландину, може послаблювати фертильність і не рекомендується для застосування жінками, які планують завагітніти. Для жінок, які не можуть завагітніти або проходять обстеження з приводу фертильності, слід розглянути питання про скасування кеторолаку.

Шлунково-кишковекровотеча, утворення виразок та перфорація

Про шлунково-кишкові кровотечі, утворення виразок або перфорації, які можуть бути фатальними, повідомлялося у разі застосування НПЗЗ у будь-який час протягом лікування з або без симптомів-провісників або у разі тяжких порушень з боку травного тракту в анамнезі. Ризик розвитку тяжких шлунково-кишкових кровотеч залежить від дозування препарату. Це, зокрема, стосується пацієнтів похилого віку, які застосовують кеторолак у середній добовій дозі понад 60 мг. Для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які одночасно застосовують низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які можуть збільшувати ризик для шлунково-кишкового тракту, слід розглянути можливість комбінованого лікування із захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи). Кетанів з обережністю застосовують пацієнтам, які отримують паралельно медикаментозне лікування, що може збільшувати ризик утворення виразок або кровотечі, таких як пероральні кортикостероїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразок у пацієнтів, які отримують Кетанов, курс лікування слід припинити.

Порушення дихальної функції

Необхідна обережність у разі застосування препарату пацієнтам з бронхіальною астмою(або з астмою в анамнезі), оскільки повідомлялося, що НПЗЗ у таких пацієнтів прискорюють виникнення бронхоспазму.

Вплив на нирки

Повідомлялося, що інгібітори біосинтезу простагландинів (включаючи НПЗЗ) мають нефротоксичну дію. З обережністю призначають препарат пацієнтам із порушеннями функції нирок, серця, печінки, оскільки застосування НПЗЗ може призводити до погіршення функції нирок. Пацієнтам з незначними порушеннями функції нирок призначають менші дози кеторолаку (такі, що не перевищують 60 мг на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно), а також слід ретельно контролювати стан нирок у таких пацієнтів. Як і для інших препаратів, що інгібують синтез простагландинів, повідомлялося про випадки підвищення у сироватці крові сечовини, креатиніну та калію під час прийому кеторолаку трометаміну, що може відбуватися після прийому однієї дози.

Порушення з боку серцево-судинної системи, нирок та печінки

З обережністю призначають препарат пацієнтам зі станами, які призводять до зменшення об'єму крові та ниркового струму крові, коли простагландини нирок відіграють підтримуючу роль у забезпеченні ниркової перфузії. У цих пацієнтів слід контролювати функцію нирок. Зменшення об'єму слід коригувати та ретельно контролювати вміст у сироватці крові сечовини та креатиніну, а також об'єм сечі, яка виводиться, доки у пацієнта не настане нормоволемія. У пацієнтів, які перебувають на нирковому діалізі, кліренс кеторолаку був зменшений приблизно вдвічі порівняно з нормальною швидкістю, а час кінцевого напіввиведення збільшувався приблизно втричі. Пацієнти з порушенням функції печінки в результаті цирозу не мали жодних клінічно значущих змін у кліренсі кеторолаку або в остаточному періоді напіввиведення. Можуть спостерігатися граничні підвищення значень за даними одного чи більше функціональних тестів печінки. Ці відхилення від норми можуть бути тимчасовими, залишатися без змін або можуть прогресувати при продовженні лікування. Якщо клінічні ознакита симптоми вказують на розвиток захворювання печінки або якщо спостерігаються системні прояви, Кетанов слід відмінити.

Затримка рідини та набряки

Повідомлялося про затримку рідини та набряки під час застосування кеторолаку, тому його слід призначати з обережністю пацієнтам із серцевою декомпенсацією, артеріальною гіпертензієючи подібними станами.

Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти

В даний час немає достатньої інформації, щоб оцінити такий ризик для кеторолаку трометаміну. Пацієнти з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями повинні перебувати під наглядом лікаря.

Системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини

У пацієнтів із системним червоним вовчаком та різними змішаними захворюваннями сполучної тканини підвищується ризик розвитку асептичного менінгіту.

Дерматологічні

Кетанов слід відмінити у разі перших ознак висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.

Анафілактичні (анафілактоїдні)реакції

Як і у разі використання інших НПЗЗ, анафілактичні (анафілактоїдні) реакції (в т.ч. анафілаксія, бронхоспазм, гіперімія, висипання, артеріальна гіпотензія, набряк гортані, набряк Квінке) можуть виникати у пацієнтів, у яких в анамнезі були відсутні або були присутній гіперчутливість аспірину, іншим НПЗЗ або кеторолаку. Цей комплекс симптомів також може спостерігатися у осіб, у яких в анамнезі були бронхоспастична реактивність (наприклад, астма) та поліпи носа. Анафілактоїдні реакції, такі як анафілаксія, можуть мати летальний кінець. Тому кеторолак не слід приймати пацієнтам з астмою в анамнезі, та пацієнтам з повним або частковим синдромом носових поліпів, набряком Квінке та бронхоспазмом. У разі виникнення анафілактоїдних реакцій необхідно звертатися за невідкладною медичною допомогою.

Гематологічні ефекти

Пацієнтам з порушеннями зсідання крові не слід призначати Кетанов. Пацієнти, які отримують антикоагулянтну терапію, можуть мати підвищений ризик кровотечі, якщо одночасно застосовують кеторолак. Стан пацієнтів, які отримують інші препарати, які можуть впливати на швидкість зупинки кровотечі, слід ретельно спостерігати за призначенням кеторолаку. У контрольованих клінічних дослідженнях частота випадків значної післяопераційної кровотечі становила менше 1%. Кеторолак пригнічує агрегацію тромбоцитів і продовжує час кровотечі. У пацієнтів із нормальним часом кровотечі тривалість кровотечі збільшувалася, але не виходила за нормальний діапазон значень 2-11 хвилин. На відміну від тривалого впливу внаслідок застосування ацетилсаліцилової кислоти, функція тромбоцитів повертається до нормальної протягом 24-48 годин після відміни кеторолаку. Кеторолак не слід призначати пацієнтам, які перенесли операцію з високим ризиком кровотечі або неповною зупинкою. Слід бути обережним, якщо обов'язкова зупинка кровотечі критична. Кетанов не є засобом для анестезії і не має седативних або анксіолітичних властивостей, отже, він не рекомендується як засіб премедикації перед операцією підтримки анестезії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами

Деякі пацієнти у разі застосування кеторолаку можуть відчувати сонливість, запаморочення, вертиго, безсоння, підвищену стомлюваність, порушення зору або депресію. Якщо пацієнти відчувають вищезгадані або інші аналогічні побічні ефекти, їм не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Кеторолак легко зв'язується з білками плазми (середнє значення 99,2%), а ступінь зв'язування залежить від концентрації.

Не можна застосовувати одночасно зкеторолаком

У зв'язку з можливістю виникнення побічних ефектів кеторолак не можна призначати з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, або пацієнтам, які отримують ацетилсаліцилову кислоту, варфарин, літій, пробенецид, циклоспорин. НПЗЗ не слід призначати протягом 8-12 діб після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть послаблювати ефект міфепристону.

Лікарські засоби у комбінації з кеторолаком слід призначати з обережністю

У здорових осіб із нормоволемією кеторолак знижує діуретичний ефект фуросеміду приблизно на 20%, отже, з особливою обережністю призначають препарат пацієнтам із серцевою декомпенсацією. НПЗЗ можуть посилювати серцеву недостатність, зменшувати швидкість гломерулярної фільтрації та підвищувати рівні серцевих глікозидів у плазмі крові у разі одночасного введення із серцевими глікозидами. Кеторолак та інші нестероїдні протизапальні препарати можуть послаблювати ефект гіпотензивних засобів. У разі одночасного застосування кеторолаку з інгібіторами АПФІснує підвищений ризик порушення функції нирок, особливо у пацієнтів із зменшеним об'ємом крові в організмі. Існує можливий ризик прояву нефротоксичності, якщо НПЗЗ призначають разом з такролімусом. Одночасне призначення разом з діуретиками може призводити до послаблення діуретичного ефекту та підвищення ризику нефротоксичності НПЗЗ. Як і з усіма НПЗЗ, з обережністю одночасно призначають кортикостероїдні препарати через підвищений ризик виникнення шлунково-кишкових виразок або кровотечі. Існує підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі, якщо НПЗЗ призначають у комбінації з антиагрегантними засобами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. Рекомендується обережність, якщо одночасно призначають метотрексат, оскільки повідомлялося, деякі інгібітори синтезу простагландинів зменшують кліренс метотрексату і тому, можливо, підвищують його токсичність. Пацієнти, які приймають НПЗЗ та хінолони, можуть мати підвищений ризик розвитку судом.

Одночасне застосування НПЗЗ із зидовудином призводить до підвищення ризику гематологічної токсичності. Існує підвищений ризик гемартрозу та гематоми у ВІЛ-інфікованих, які страждають на гемофілію та які лікуються одночасно зидовудином та ібупрофеном.

Неймовірно, що наступні лікарські засобивзаємодіють із кеторолаком

Кеторолак не впливав на зв'язування дигоксину із білком плазми крові. Дослідження in vitro вказують на те, що при терапевтичних концентраціях саліцилату (300 мкг/мл) та вищих зв'язування кеторолаку зменшувалося приблизно від 99,2 % до 97,5 %. Терапевтичні концентрації дигоксину, варфарину, парацетамолу, фенітоїну та толбутаміду не впливали на зв'язування кеторолаку з білком плазми. Оскільки кеторолак є високоактивним препаратом і наявна його концентрація в плазмі низька, не очікується, що він істотно замінить інші препарати, які зв'язуються з білками плазми крові. У дослідженнях на тваринах і людей не було даних про те, що кеторолаку трометамін індукує або інгібує ферменти печінки, які здатні метаболізувати його або інші препарати. Отже, не очікується, що кеторолак змінюватиме фармакокінетику інших препаратів шляхом механізму індукції або інгібіції ферментів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кеторолаку трометамін – ненаркотичний аналгетик. Це нестероїдний протизапальний засіб, який виявляє протизапальну та слабку жарознижувальну активність. Кеторолака трометамін пригнічує синтез простагландинів і вважається аналгетиком периферичної дії. Він не має відомого впливу на опіатні рецептори. Після застосування кеторолаку трометаміну в контрольованих клінічних дослідженнях не спостерігалося явищ, які свідчили б про пригнічення дихання.

Кеторолаку трометамін не викликає звуження зіниць.

Фармакокінетика

Кеторолак трометамін швидко і повністю абсорбується після перорального застосування з піковою концентрацією 0,87 мкг/мл у плазмі через 50 хвилин після прийому разової дози 10 мг. У здорових добровольців термінальний період напіввиведення з плазми становить у середньому 5,4 години. У осіб похилого віку (середній вік 72 роки) він становить 6,2 години. Більше 99% кеторолаку в плазмі зв'язується з білками. У людини після застосування разової або багаторазової дози фармакокінетика кеторолаку є лінійною. Стаціонарні рівні в плазмі досягаються через один день при застосуванні 4 разів на добу. За тривалого дозування змін не спостерігалося. Після введення одноразової внутрішньовенної дози обсяг розподілу становить 0,25 л/кг, період напіввиведення - 5 годин, а кліренс - 0,55 мл/хв/кг. Основним шляхом виведення кеторолаку та його метаболітів (кон'югатів та р-гідроксиметаболітів) є сеча (91,4%), а решта виводиться з калом. Дієта, багата жирами, зменшує швидкість абсорбції, але не об'єм, тоді як антациди не впливають на абсорбцію кеторолаку.

За рецептом.

Виробник

К.К.Терапія А.Т., Румунія, вул. Фабриції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, Румунія.

S.C. Terapia SA, Romania, str. Fabricii, 124, 400632 Cluj-Napoca, Rumania.

Кетанов – нестероїдний протизапальний засіб вираженої аналгезуючої, протизапальної та помірної жарознижувальної дії, похідний піролізин-карбоксилової кислоти.

Форма випуску та склад

Кетанов випускається у формі:

• Таблеток, покритих плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглої, двоопуклої форми (по 10 штук у блістері; у картонній пачці 1, 2, 3 або 10 блістерних упаковок);
• Розчини для внутрішньом'язового введення, прозорого безбарвного або блідо-жовтого кольору (по 1 мл у ампулах; у картонній пачці 5 або 10 ампул).

Діюча речовина – кеторолаку трометамін (10 мг на 1 таблетці та 30 мг на 1 мл розчину для ін'єкцій).

Допоміжні компоненти таблеток: колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза.

склад плівкової оболонки: макрогол 400, діоксид титану, гідроксипропілметилцелюлоза, очищений тальк, очищена вода (у процесі виробництва втрачається).

Допоміжні компоненти розчину: динатрію едетат, гідроксид натрію, етанол, натрій хлорид, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Кетанов застосовують при больовому синдромі різного походження середньої та сильної інтенсивності (у тому числі при болях у післяопераційний період та при онкологічних захворюваннях).

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Кетанова є:

• Ниркова та/або печінкова недостатність (при рівні креатиніну плазми вище 50 мг/мл);
• Пептичні виразки, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту на стадії загострення, гіпокоагуляція (у тому числі гемофілія);
• Геморагічний діатез, геморагічний інсульт (підозрюваний або підтверджений), порушення кровотворення, високий ризик рецидиву або розвитку кровотечі (у тому числі після операцій);
• Лікування хронічного болю;
• Знеболення перед хірургічним втручаннямабо під час нього (через підвищений ризик розвитку кровотечі);
• Одночасне призначення з іншими НПЗЗ;
• Дитячий та підлітковий вік до 16 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені;
• Вагітність, пологи, період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до кеторолаку або інших НПЗЗ, ангіонервотичний набряк, бронхоспазм, «аспіринова астма», дегідратація та гіповолемія.

Кетанов з обережністю призначають особам старше 65 років та пацієнтам з такими захворюваннями:

• Хронічна серцева недостатність;
• Бронхіальна астма;
• Артеріальна гіпертензія;
• Холецистит;
• порушення функції нирок (при рівні креатиніну плазми нижче 50 мг/мл);
• Сепсис;
• активний гепатит;
• Холестаз;
• Системна червона вовчанка;
• Поліпи носоглотки та слизової оболонки носа.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Кетанов приймають внутрішньо. Кратність прийому залежить від тяжкості больового синдрому. Доза при одноразовому застосуванні становить 10 мг, повторний прийом – по 10 мг до чотирьох разів на добу; максимальна добова доза не більше 40 мг.

При пероральному застосуванні тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 5 днів.

Кетани у формі розчину для ін'єкцій вводять глибоко внутрішньом'язово. Рекомендується призначати мінімально ефективні дози, підібрані відповідно до реакції пацієнта та інтенсивності болю. При необхідності можливе одночасне призначення опіоїдних аналгетиків у зменшених дозах.

Разові дози препарату при одноразовому внутрішньом'язовому введенні:

• 10-30 мг – пацієнтам віком до 65 років (залежно від інтенсивності болю);
• 10-15 мг – пацієнтам з порушенням функції нирок та особам старше 65 років.

Дози препарату при багаторазовому внутрішньом'язовому введенні 10-30 мг – стартова доза, потім:

• 10-30 мг кожні 4-6 годин (пацієнтам віком до 65 років);
• 10-15 мг кожні 4-6 годин (пацієнтам з порушенням функції нирок та особам старше 65 років).

Максимальна добова доза Кетанова при внутрішньом'язовому введенні:

• Не більше 90 мг для пацієнтів віком до 65 років;
• Не більше 60 мг для пацієнтів з порушенням функції нирок та осіб віком від 65 років.

При парентеральному введенні препарату тривалість курсу не повинна перевищувати 5 днів.

У разі переходу з внутрішньом'язового введення Кетанова на пероральний прийом добова доза обох форм у день перекладу повинна становити не більше 90 мг для осіб віком до 65 років та 60 мг – для хворих з порушеною функцією нирок та пацієнтів віком від 65 років. Також слід враховувати, що у день переходу доза препарату у таблетках має перевищувати 30 мг.

Побічна дія

При застосуванні Кетанова можливі наступні побічна діяз боку систем та органів:

• Серцево-судинна система – зміни артеріального тиску, серцебиття, брадикардія, непритомність (рідко);
• Травна система – можливі болі в животі, нудота, діарея: рідко – метеоризм, запор, блювання, відчуття переповнення шлунково-кишкового тракту, спрага, сухість у роті, гастрит, стоматит, порушення функції печінки, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту;
• Центральна та периферична нервова система– можливі сонливість, головний біль та занепокоєння; рідко – депресія, порушення сну, ейфорія, запаморочення, парестезії, порушення зору, зміна смакових відчуттів, рухові порушення;
• Дихальна система – напади ядухи та порушення дихання (рідко);
• Сечовидільна система - олігурія, протеїнурія, поліурія, гематурія, почастішання сечовипускання, гостра ниркова недостатність, азотемія (рідко);
• Система кровотворення – анемія, тромбоцитопенія, носові кровотечі, еозинофілія, післяопераційні кровотечі (рідко);
• Обмін речовин - можливі набряки та посилення потовиділення; рідко – гіпонатріємія, гіпокаліємія, підвищення рівня сечовини та/або креатиніну у плазмі крові;
• Алергічні реакції - можливі геморагічний висип і свербіж шкіри; у поодиноких випадках – кропив'янка, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, анафілактичний шок, синдром Лайєлла, міалгії, набряк Квінке;
• Інші – гарячка;
• Місцеві реакції – можливий біль у місці ін'єкції.

особливі вказівки

Кетанов перестає впливати на агрегацію тромбоцитів лише через 24-48 годин.

При гіповолемії збільшується ризик розвитку побічних ефектів з боку нирок. За необхідності Кетанов можна призначати разом із наркотичними анальгетиками.

Не рекомендується застосування препарату як знеболювального засобу в акушерській практиці, а також для попередньої медикаментозної підготовки хворого до загального наркозу та як засіб підтримуючої анестезії.

Кетанів не можна використовувати разом із парацетамолом більше 5 днів. При порушенні зсідання крові препарат призначають лише за умови регулярного контролю кількості тромбоцитів. Це особливо важливо в післяопераційний період, коли необхідний ретельний моніторинг гемостазу.

Під час прийому Кетанова, через ризик розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, бажано уникати виконання будь-якої діяльності, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (робота з механізмами, керування автомобілем тощо).

Аналоги

Структурними аналогами препарату є: Кеторолак, Долак, Адолор та Кеталгін.

Терміни та умови зберігання

Кетанів слід зберігати у сухому місці, захищеному від світла та недоступному для дітей, при температурі не більше 25 °C.

Термін придатності – 3 роки.