Потужний нейролептик Хлорпротиксен – інструкція із застосування обов'язкова до вивчення, відгуки лікарів та пацієнтів неоднозначні. Хлорпротиксен, таблетки покриті плівковою оболонкою Хлорпротиксен інструкція із застосування

Нікому з нас не треба пояснювати, як важливі для організму вітаміни. Через нестачу тих чи інших корисних речовин порушується робота всіх життєво важливих органів, що може призвести до серйозних захворювань. Щоб не допустити збоїв, необхідно приймати спеціальні вітамінні препарати. Одним із таких засобів є медикамент «Зентіва Вітамін Е».

Саме про цей лікарський засіб і йтиметься далі. В першу чергу потрібно сказати, що «Зентіва Вітамін Е» призначений для заповнення в організмі токоферолу і може бути призначений лікарем, якщо для цього є показання. Ця стаття може бути лише джерелом інформації, але не бути підставою для прийому препарату.

Показання до прийому

Ліки «Зентіва Вітамін Е» можуть бути призначені для профілактики та лікування гіповітамінозу, який може проявлятися такими симптомами:

  • дегенеративні зміни м'язових тканин, такі як дистрофія, аміотрофічний бічний склероз;
  • хронічний гепатит (у складі комплексної терапії);
  • в відновлювальний періодпісля травм, оперативного втручання, тяжких фізичних навантажень.

Нерідко цей медикамент застосовується в гінекології при лікуванні порушень менструального циклуі для профілактики патологій плоду, що розвивається.

Склад та форма випуску

Препарат «Зентіва Вітамін Е» випускається в капсулах овальної форми зі світло-жовтою олією всередині. Як діючий компонент використана речовина ацетат альфа-токоферолу. Капсули бувають з дозуванням по 100, 200 та 400 міліграмів.

Як допоміжні компоненти виступають соняшникова олія, гліцерол, желатин, очищена вода, червоний барвник Понсо 4R, метил-парагідроксибензоат.

Ліки «Вітамін Е Зентіва» не втрачає своїх лікувальних властивостейпротягом трьох років із дня випуску. Не можна залишати ліки у місці, де його можуть дістати діти. Для збереження лікувальних властивостей необхідно забезпечити правильні умови зберігання. А саме: темне сухе місце із температурою повітря не вище +25 градусів.

Дія препарату

Ліки «Вітамін Е Зентіва», застосування якого широко як у дорослих, так і у дітей, відмінно зміцнює стінки кровоносних судинта запобігає небажаній агрегації тромбоцитів.

Звідси можна дійти невтішного висновку у тому, який збиток організму людини може завдати недолік цієї речовини.

Протипоказання

До основних протипоказань до його прийому можна віднести індивідуальну високу чутливість до окремих складових ліків. Цей засібне використовують для лікування дітей молодше дванадцятирічного віку, а також людей, які перенесли гострий інфарктміокарда.

З обережністю слід приймати ці вітаміни і тим, хто страждає на кардіосклероз, і при ризику виникнення тромбоемболії.

Вагітні та годуючі грудьми жінки перед початком терапії обов'язково повинні проконсультуватися з лікарем.

Схема прийому

Як приймати препарат «Вітамін Е Зентіва»? Інструкція із застосування містить інформацію щодо рекомендованих доз для дітей та дорослих. Зазвичай для профілактики призначають по 100 мг один раз на 24 години. Тривалість курсу залежить від стану хворого та може становити від тижня до місяця. Це загальне рекомендоване дозування для призначення вітаміну дорослим та дітям старше дванадцятирічного віку.

Проте є й інші схеми. Так, наприклад, «Вітамін Е 200 Зентіва» призначається в комплексній терапії як антиоксидант 1-2 рази на 24 години. Таке ж дозування застосовується і в гінекології, коли є ризик розвитку патології плода та самоаборту на ранніх стадіях вагітності.

«Зентіва Вітамін Е 400» застосовується при порушеннях менструального циклу через день по одній капсулі, починаючи з 17-го дня від початку місячних.

Важливо, що у більшості випадків лікар сам визначає необхідне дозування для кожного пацієнта окремо. І та схема прийому, яка допомогла одному хворому, для іншого в кращому разі буде марною, а в гіршому – ще більше посилить його стан. Тому варто ще раз відзначити, що призначити препарат може виключно лікар, який, з картини клінічних аналізів, адекватно оцінить стан пацієнта.

Побічні ефекти

Діюча речовина препарату має вплив на багато процесів, що відбуваються в тілі людини. На жаль, не завжди ефект від прийому цих ліків позитивний. Як і безліч медикаментів, ці ліки мають ряд небажаних ефектів:

  • розлад травлення;
  • слабкість;
  • головні болі;
  • шлунково-кишкові кровотечі;
  • збільшення печінки;
  • розлади зору;
  • алергічні реакції, такі як свербіж та висипання на шкірних покровах.

За такого великого списку можливих негативних впливівречовини токоферол на організм фахівці відзначають, що подібні стани можуть наступити при тривалому прийомі ліків у великих дозах (від 400 до 800 мг на 24 години). В інших випадках препарат переноситься без особливих наслідків.

Передозування та застереження

Приймаючи ліки «Вітамін Е», потрібно бути дуже уважним і не допустити перевищення добової дози, встановленої лікарем. Інакше можуть виявитися симптоми передозування. Насамперед це діарея, нудота та спазми в животі, слабкість та швидка стомлюваність. Прийом дуже високих доз у пацієнтів з дефіцитом вітаміну К може спровокувати кровотечі та розлади в роботі щитовидної залози, збільшення кількості холестерину та тригліцеридів у крові та зростання рівня таких гормонів, як естрогени та андрогени.

За будь-яких симптомів передозування обов'язково потрібно звернутися за допомогою до лікарні, де буде призначено симптоматичне лікування.

Особливу увагу слід приділити терапії, коли пацієнт приймає препарати заліза, і такі медикаменти, як Циклоспорин, який при взаємодії збільшує свою абсорбцію, а також ліки Варфарин і Дикумарол, які при одночасному застосуванні з вітаміном Е втрачають лікувальні властивості.

Інструкція з медичного застосування

лікарського препарату

ХЛОРПРОТИКСЕН

Торгівельна назва

Хлорпротіксен

Міжнародна непатентована назва

Хлорпротіксен

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 50 мг

склад

Одна таблетка містить

активна речовина- хлорпротиксену гідрохлорид 50 мг

допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, сахароза, тальк, кальцію стеарат

склад оболонки: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, опаспрейМ-1-6181 (жовтий).

Опис

Таблетки сочевицеподібної форми, покриті плівковою оболонкою, від світло-жовтого до трохи коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антипсихотичний засіб (нейролептик), похідні тіоксантену

Код АТС N05AF03

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після внутрішнього застосування Хлорпротиксен швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, і його ефект проявляється протягом 30 хвилин. Хлорпротиксен проникає через гематоенцефалічний бар'єр та широко розподіляється в організмі. Зв'язується з білками плазми крові (більше 99%). Інтенсивно метаболізується у печінці та у формі метаболітів виділяється із сечею ікалом. Час біологічного періоду напіврозпаду становить 8-12 годин. Хлорпротиксен проникає через плацентарний бар'єр, а також у невеликій кількості проникає в грудне молоко.

Фармакодинаміка

Хлорпротиксен - похідне тіоксантену, за структурою сходенс фенотіазинами. Його антипсихотичні дії пояснюються блокадою постсинаптичних дофамінових рецепторів у головному мозку і, крім того, альфа-адренергічною блокадою та інгібуванням вивільнення більшості гіпоталамічних гормонів та гормонів гіпофіза. Концентрація пролактину підвищується за допомогою блокади пролактин-інгібуючого фактора (ПІФ), який гальмує вивільнення з гіпофізу пролактину. На відміну від інших тіоксантенів, хлорпротиксен має різко виражений седативний ефект, оскільки він інгібує активність ретикулярної системи стовбура головного мозку, і він діє як протиблювотний засіб за допомогою інгібування хеморецепторів у спинному мозку.

Показання до застосування

    шизофренічні розлади, маніакальна фаза маніакально-депресивного психозу

    серйозні розлади поведінки, пов'язані з агресією та збудженням, тривогою та напругою

    неспокійний стан при органічних ураженнях головного мозку.

    деякі стадії хронічного занепокоєння та психічної напруги.

    безсоння, резистентне до традиційної терапії, особливо коли пацієнт прокидається дуже рано і потім не може заснути.

    у дитячій психіатрії у дітей із серйозними порушеннями поведінки (особливо при психомоторному збудженні), резистентні до іншої терапії.

    у геріатрії, при неспокійному стані, агресії, дратівливості, страху, порушення поведінки і сну.

Спосіб застосування та дози

Для дорослих та підлітків зазвичай застосовують 30-50 мг 3-4 рази на добу. Внаслідок седативної дії препарату рекомендується, щоб вечірня доза була вищою, ніж денна.

Для дітей віком 6 - 12 років та пацієнтів похилого віку застосовують 15-30 мг 3-4 рази на добу.

Максимальна доза для дорослих становить 600 мг.

Лікування починається із низької дози, яку поступово збільшують до зникнення симптомів хвороби. Якщо лікування необхідно перервати, дозу слід поступово знижувати. Раптове припинення лікування може призвести до нудоти, потовиділення, головного болю, безсоння та неспокійного стану, навіть через кілька тижнів. Таблетки, вкриті оболонкою, застосовуються повністю під час їди, ковтаються повністю зі склянкою води або молока, щоб уникнути подразнення шлунка.

Побічна дія

Часто

Підвищення маси тіла

Тахікардія

Сонливість, запаморочення, головний біль

Кишкова непрохідність

Втома, ортостатична гіпотензія

Рідко

Дистонія (частіше у дітей та підлітків на початку лікування, зазвичай зникають через 1-2 дні після припинення прийому), акатизія, екстрапірамідні симптоми

Порушення акомодації

Закладеність носа

Органонеспецифічні епілептиформні напади

Сухість у роті, нудота

Дерматит, світлочутливість, свербіж, еритема, екзема

Порушення терморегуляції

Підвищена чутливість

Апатія, підвищений занепокоєння

Дуже рідко

Підвищення рівня пролактину

Зупинка серця, брадикардія

Порушення гемопоезу (лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенічна пурпура, панцитопенія, еозинофілія, агранулоцитоз)

Злоякісний нейролептичний синдром (гіперпірексія, м'язова ригідність, акінез, кома), пізня дискінезія

Пігментована ретинопатія органонеспецифічна, лінзоподібні відкладення, рогівкові відкладення

Астма, ларингеальний набряк

Урікозурія

Вовчаковий синдром

Гіперглікемія

Холестатична жовтяниця

Порушення менструального циклу, гінекомастія, галакторея

Протипоказання

Підвищена чутливість до хлорпротиксену, тіоксантену або інших компонентів препарату

Пригнічення ЦНС будь-якого походження (у тому числі спричинене прийомом алкоголю, барбітуратів або опіатів)

Коматозні стани

Судинний колапс

Захворювання органів кровотворення

Патологічне зміна крові

Дитячий вік до 6 років

Лікарська взаємодія

Пригнічуюча дія Хлопротиксену на ЦНС може посилюватися при одночасному прийомі алкогольних напоїв, снодійних препаратів, антидепресантів, протиепілептичних препаратів, аналгетичних засобів, міорелаксантів, нейролептиків, антигістамінних препаратів старого покоління та подібних до них засобів.

Слабкий антихолінергічний ефект хлорпротиксену може проявлятися більш помітно під час спільного застосування сантихолінергічними, антимускариновими, антигістамінними та антипаркінсонічними препаратами.

Хлорпротиксен може блокувати альфа-адренергічний ефект епінефрину (адреналіну), який після спільного застосування може призвести до гіпотонії та тахікардії.

Хлорпротиксен може знизити антипаркінсонічний ефект леводопи, оскільки він блокує дофамінові рецептори в головному мозку.

Хлорпротиксен також знижує поріг судомної активності – що потребує додаткової корекції дози протиепілептичних засобів.

Ризик екстрапірамідної симптоматики підвищується при одночасному застосуванні фенотіазинів, метоклопраміду, галоперидолу, резерпіну.

Хлорпротиксен може збільшити концентрації пролактину в сироватці – при сумісному застосуванні з бромокриптином необхідно відкоригувати його дозу.

Тіоксантени можуть маскувати ототоксичні ефекти інших препаратів (дзижчання у вусі, запаморочення тощо).

особливі вказівки

Хлорпротиксен повинен з обережністю призначатися при алкоголізмі та зловживанні лікарськими препаратами, що мають пригнічуючу дію на центральну нервову систему(пригнічуюча дія препарату може посилитися), при олігофренії, епілепсії, особливо нелікованої (препарат знижує поріг розвитку судом), при схильності до колапсу, паркінсонізму (посилення екстрапірамідних ефектів), особливо у пацієнтів, що піддаються впливу підвищеної температури, при виражених порушеннях функцій , серцево-судинної та дихальної систем (наприклад, гострі легеневі інфекції, астма, емфізема), пацієнтам похилого віку, при закритокутовій глаукомі, при важкій псевдопаралітичній міастенії, цукровому діабеті, при гіпертрофії передміхурової залози (підвищений ризик затримки сечі .

При застосуванні препарату у дітей є підвищений ризик гепатотоксичності із симптомами синдрому Рейє.

Підвищена чутливість до фенотіазинів може бути одночасно з підвищеною чутливістю до тіоксантену.

Хлорпротиксен може призвести до помилкових позитивних лабораторних результатів при імунологічному аналізісечі на вагітність, а також наявність білірубіну в сечі і може викликати зміни інтервалу QT на ЕКГ.

Повідомлялося про випадки венозного тромбоемболізму (ВТЕ) під час застосування нейролептичних засобів. Оскільки пацієнти, які приймали лікування нейролептиками, часто мають набуті фактори ризику ВТЕ, до і під час лікування Хлорпротиксеном слід ідентифікувати всілякі фактори ризику ВТЕ та вжити профілактичних заходів.

Підвищена смертність у людей похилого віку з деменцією

Дані досліджень показали, що люди похилого віку з деменцією, які приймають лікування нейролептичними засобами, мають незначний підвищений рівень смертності порівняно з тими, хто їх не приймає.

Хлорпротиксен не ліцензований на лікування порушень поведінки, пов'язаних з деменцією.

Вагітності та період лактації

У період вагітності та лактації препарат не рекомендується.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Прийом Хлопротиксену негативно впливає на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних та фізичних реакцій (наприклад, управління транспортними засобами, обслуговування машин, робота на висоті і т.д.). Такою діяльністю можна займатися тільки після чіткого дозволу лікаря.

Передозування

Доза в межах 2.5-4 г і вище може бути летальною для дорослих, а доза, що становить 4 мг/кг маси тіла – для дітей.

Симптоми:сонливість, стани від апатії до коми, пригнічення дихання, гіпотонія (можуть з'явитися через кілька годин і продовжуватися протягом 2-3 днів), тахікардія, гарячка, заціпенілість або неконтрольовані рухи, міоз. Під час абстиненції можуть виникнути судомні напади, підвищена активність та справжня гематурія.

Лікування: симптоматичне та підтримуюче. Промивання шлунка (викликання блювоти не застосовується, оскільки дистонічна реакція голови та шиї може призвести до аспірації блювотних мас!), активоване вугілля, сольові проносні засоби, підтримка дихання та регулювання температури тіла.

При зниженні кров'яного тиску застосовується норадреналін або метарамінол парентерально. Адреналін не можна застосовувати через ризик виникнення парадоксальної гіпотонії.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої.

По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування на державній та російській мовах вкладають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

Зентіва к.с., Чеська Республіка

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

«Зентіва, к.с.», Чеська Республіка

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

050016 м. Алмати, вул. Кунаєва 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині

Реєстраційний номер: П N012015/01-250815
Торгова назва: Хлорпротиксен Зентіва
Міжнародна непатентована назва: хлорпротиксен
Лікарська форма: таблетки покриті плівковою оболонкою

СКЛАД
Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить 15 мг:
активна речовина
хлорпротиксену гідрохлорид – 15 мг;
допоміжні речовини
ядро: кукурудзяний крохмаль – 10 мг, лактози моногідрат – 92 мг, сахароза – 10 мг, кальцію стеарат – 1,5 мг, тальк – 1,5 мг;
плівкова оболонка: гіпромелоза 2910/5 - 2,011 мг, макрогол 6000 - 0,069 мг, макрогол 300 - 0,49 мг, тальк - 1,43 мг, алюмінієвий лак на основі барвника сонячного заходу жовтого (Е 110).
Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить 50 мг:
активна речовина
хлорпротиксену гідрохлорид – 50 мг;
допоміжні речовини
ядро: кукурудзяний крохмаль – 37,5 мг, лактози моногідрат – 135 мг, сахароза – 20 мг, кальцію стеарат – 3,75 мг, тальк – 3,75 мг;
плівкова оболонка: гіпромелоза 2910/5 - 3,6594 мг, макрогол 6000 - 0,1333 мг, макрогол 300 - 0,9166 мг, тальк - 2,4194 мг, титану діоксид - 0,3423 мг, барвник заліза оксид0 0290 мг.

ОПИС
Таблетки 15 мг: круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою оранжевого кольору. Вид на зламі: ядро ​​від білого до майже білого кольору.
Таблетки 50 мг: круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою від світло-коричневого до світло-жовтого кольору. Вид на зламі: ядро ​​від білого до майже білого кольору.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА.
Антипсихотичний засіб (нейролептик)
Код АТХ: N05AF03

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Хлорпротиксен є нейролептиком, похідним тіоксантену. Має антипсихотичну, виражену седативну та помірну антидепресивну дію.
Фармакодинаміка
Антипсихотична дія хлорпротиксену пов'язана з його блокуючим впливом на дофамінові рецептори. З блокадою цих рецепторів пов'язані також антиеметичні та аналгетичні властивості препарату. Хлорпротиксен здатний блокувати 5-НТ2рецептори, α1-адренорецептори, а також H1-гістамінові рецептори, чим визначаються його адреноблокуючу гіпотензивну та антигістамінну дії.
Фармакокінетика
Біодоступність хлорпротиксену при пероральному прийомі становить близько 12%. Після прийому внутрішньо швидко і добре всмоктується. У стінках кишечника та печінки піддається пресистемному метаболізму. Має ефект "першого проходження" через печінку. Проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко.
Виводиться нирками та кишечником, переважно у формі метаболітів: при прийомі добової дози 300 мг – близько 29 % у вигляді хлорпротиксену, 41 % – хлорпротиксену сульфоксиду. Період напіввиведення 8-12 год.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
психози, включаючи шизофренію та маніакальні стани, що протікають з психомоторним збудженням, ажитацією та тривогою;
абстинентний синдромпри алкоголізмі та наркоманіях;
гіперактивність, дратівливість, збудження, сплутаність свідомості у пацієнтів похилого віку;
порушення поведінки у дітей;
депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади;
безсоння;
болю (у поєднанні з анальгетиками).

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до компонентів препарату (зокрема фенотіазинів).
Пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) будь-якого походження (у тому числі спричинене прийомом алкоголю, барбітуратів або опіатів), коматозні стани, судинний колапс, патологічні зміни крові, пригнічення. кісткового мозку, феохромоцитома, такі спадкові захворювання, як непереносимість лактози або фруктози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит сахарази/ізомальтази (у зв'язку з наявністю у складі лактози та сахарози), дитячий вікдо 6 років.
З обережністю: при схильності до колапсів, при вираженій серцево-судинній та дихальної недостатності(внаслідок гострих інфекційних захворювань, астми або емфіземи легень) ризик транзиторного підвищення артеріального тиску(АТ), виражений атеросклероз судин головного мозку, глаукома (включаючи і схильність до неї), виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, ниркова та/або печінкова недостатність, затримка сечі та ризик затримки сечі при клінічних проявах гіперплазії. (Підвищення ризику гепатотоксичного впливу), хвороба Паркінсона (можливе посилення екстрапірамідних розладів), епілепсія (можливе почастішання нападів внаслідок зниження судомного порогу), цукровий діабет. Зловживання алкоголем може посилювати пригнічення центральної нервової системи.
Застосування при вагітності та в період лактації
Хлорпротиксен не повинен призначатися вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Хлорпротиксен Зентіва може застосовуватися довго, оскільки не викликає розвитку звикання або лікарської залежності.
Психози, включаючи шизофренію та маніакальні стани
Лікування починають з 50-100 мг на добу, поступово нарощуючи дозу до досягнення оптимального ефекту, зазвичай до 300 мг на добу. Підтримуюча доза зазвичай становить 100-200 мг на добу. Максимальна доза для дорослих становить 600 мг.
Добову дозуХлорпротиксен Зентів зазвичай ділять на 2-3 прийоми, враховуючи виражену седативну дію Хлорпротиксен Зентів, рекомендується призначати меншу частину добової дози в денний час, а більшу частину - ввечері.
Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях
Добова доза, розділена на 2-3 прийоми становить 500 мг.
Курс лікування зазвичай триває 7 днів. Після зникнення проявів абстиненції доза поступово знижується. Підтримуюча доза 15-45 мг/сут дозволяє стабілізувати стан, зменшує ризик розвитку чергового запою.
У пацієнтів похилого віку
За наявності гіперактивності, дратівливості, збудження, сплутаності свідомості призначається 15-90 мг на добу. Добова доза зазвичай ділиться на 3 прийоми.
У дітей
Для корекції порушень поведінки Хлорпротиксен Зентіва призначається з розрахунку 0,5-2 мг на 1 кг ваги.
Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади
Хлорпротиксен Зентива може застосовуватися при депресіях, що особливо поєднуються з тривогою, напругою, як доповнення до терапії антидепресантами або самостійно.
Хлорпротиксен Зентіва може призначатися при неврозах та психосоматичних порушеннях, що супроводжуються тривогою та депресивними розладами до 90 мг на добу. Добова доза, як правило, поділяється на 2-3 прийоми.
Безсоння
По 15-30 мг увечері за 1 год до сну.
Болі
Здатність Хлорпротиксену Зентіва потенціювати дію анальгетиків може бути використана при лікуванні пацієнтів із болями. У цих випадках Хлорпротиксен Зентіва призначають разом з аналгетиками у дозах від 15 до 300 мг.

ПОБІЧНА ДІЯ
Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я):
дуже часто - понад 1/10,
часто - від понад 1/100 до менше ніж 1/10,
нечасто - від понад 1/1000 до менше ніж 1/100,
рідко - від понад 1/10000 до менше ніж 1/1000,
дуже рідко – від менше 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
З боку нервової системи: сонливість, підвищена стомлюваність, запаморочення, психомоторна загальмованість, легкий гіпокінетико-гіпертонічний синдром, акатизія (протягом перших 6 годин після прийому), дистонічні реакції, персистуюча пізня дискінезія (ці побічні ефекти, що зазвичай виникають на початку терапії) зникають у міру її продовження); рідко – злоякісний нейролептичний синдром, пізня дистонія.
Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія (особливо при застосуванні Хлорпротиксену Зентіва у високих дозах), минущі тахікардія та зміни інтервалу Q-T на електрокардіограмі.
З боку травної системи: минуща сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко – запори, холестатична жовтяниця при тривалому застосуванні, особливо у високих дозах (більш ймовірна між 2-4 тиж. лікування).
З боку ендокринної системи: рідко - дисменорея, при тривалому застосуванні у високих дозах - галакторея, гінекомастія, цукровий діабет, зниження потенції та/або лібідо, підвищення апетиту, зміна вуглеводного обміну, збільшення маси тіла, підвищене потовиділення, що тимчасово виникає на початку терапії.
З боку органів чуття: помутніння рогівки та/або кришталика з можливим порушенням зору, парез акомодації на початку лікування та зникаючий у міру продовження терапії.
З боку органів кровотворення: рідко – агранулоцитоз (більш ймовірно між 4-10 тиж. лікування), поодинокі випадки виникнення транзиторної доброякісної лейкопенії та гемолітичної анемії.
Інші: затримка сечі, шкірний висип, дерматит, фотосенсибілізація, синдром "скасування", "припливи" крові до обличчя.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми: Сонливість, гіпо або гіпертермія, екстрапірамідні симптоми, судоми, шок, кома.
Лікування: Симптоматичне та підтримуюче. Якнайшвидше має бути проведене промивання шлунка, рекомендується застосування активованого вугілля. Повинні бути вжиті заходи, спрямовані на підтримання діяльності дихальної та серцево-судинної системи. Не слід використовувати епінефрін, т.к. це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна усунути діазепамом, а екстрапірамідні розлади біпериденом.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКИМИ ЗАСОБами
Пригнічуюча дія хлорпротиксену на центральну нервову систему може посилюватися при одночасному прийомі з етанолом та етанолвмісними препаратами, анестетиками, опіоїдними анальгетиками, седативними, снодійними, нейролептичними засобами.
Антихолінергічна дія хлорпротиксену посилюється при одночасному застосуванні М-холіноблокаторів, протигістамінних та протипаркінсонічних засобів.
Застосування хлорпротиксену призводить до зниження порога судомної активності, що потребує додаткової корекції дози протиепілептичних засобів у хворих на епілепсію.
Здатність хлорпротиксену блокувати дофамінові рецептори знижує ефективність дії леводопи.
Сумісний з тимолептиками (включаючи амітриптилін, нортриптилін, іміпрамін, досулепін).
Можлива поява екстрапірамідних розладів при одночасному застосуванні фенотіазинів, метоклопраміду, галоперидолу, резерпіну.
Можливе збочення периферичної судинозвужувальної дії, що викликається допаміном у високих дозах, епінефрином та ефедрином (наявність у хлорпротиксену альфа-адреноблокуючої дії). Попереднє призначення тіоксантенів може знижувати, судинозвужувальну дію фенілефрину.
Препарат посилює дію гіпотензивних засобів. Одночасне застосування хлорпротиксену та епінефрину може призвести до артеріальної гіпотензії та тахікардії.
Знижує гіпотензивний ефект гуанетидину внаслідок його витіснення з адренергічних нейронів та гальмування його захоплення цими нейронами.
Хінідин спричиняє підвищення ризику розвитку побічних ефектів із боку серця.
Може маскувати симптоми ототоксичності (шум у вухах, запаморочення) ототоксичних лікарських засобів (особливо антибіотиків).
Внаслідок гіперпролактинемії може знадобитися корекція режиму дозування бромокриптину.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Застосування Хлорпротиксену Зентіва може призвести до хибнопозитивного результату при проведенні імунобіологічного тесту сечі на вагітність, хибним показникам гіпербілірубінемії, зміні інтервалу QT на електрокардіограмі.
Дистонічні реакції найчастіші у дітей та молодих пацієнтів; зазвичай з'являються рано в процесі лікування та можуть слабшати протягом 24-48 год після припинення лікування.
Паркінсонічні екстрапірамідні ефекти можуть відзначатися в перші кілька днів лікування, але їх частота зазвичай зростає зі збільшенням дози; можуть бути більш частими у літніх пацієнтів та дітей старшого віку
Пізня дискінезія на початку лікування дозозалежна, але її частота може зростати при тривалому лікуванні і в міру досягнення сумарної дози; може зберігатися після припинення застосування тіоксантену.
У період лікування необхідно проведення аналізу крові та визначення лейкоцитарної формули, контроль показників функції печінки, офтальмологічного дослідження, а також ретельне спостереження для виявлення ранніх ознак пізньої дискінезії та дистонії.
Імовірність гіпотензивних та екстрапірамідних реакцій у підлітків вища, ніж у дорослих.
Злоякісний нейролептичний синдром може виникати будь-коли в період лікування антипсихотичними лікарськими засобами, але частіше він розвивається незабаром після початку терапії або після переведення хворого з іншого нейролептика, під час комбінованого лікування з іншими психоактивними препаратами або після збільшення дози.
Хоча не всі перераховані побічні ефекти специфічно пов'язані з кожним тіоксантеном, є можливість, що вони можуть виникнути при використанні будь-якого препарату з цієї групи.
Під час лікування слід утримуватися від прийому етанолу, впливу екстремально високих температур(Ризик розвитку теплового удару), інсоляції.
Щоб уникнути розвитку синдрому "скасування" припиняти лікування необхідно поступово.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами
Під час прийому препарату Хлорпротиксен Зентіва слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Антипсихотичний засіб (нейролептик), похідне тіоксантену.
Препарат: ХЛОРПРОТИКСЕН
Активна речовина препарату: chlorprothixene
Кодування АТХ: N05AF03
КФГ: Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Реєстраційний номер: П №012015/01
Дата реєстрації: 03.06.05
Власник реєстр. удост.: ZENTIVA a.s. (Чеська Республіка)

Форма випуску Хлорпротиксен, упаковка препарату та склад.

Таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі.

1 таб.
хлорпротиксену гідрохлорид
15 мг

Склад оболонки: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Sanset yellow FCF aluminium lake, Е110.

Таблетки, вкриті оболонкою світло-коричневого кольору, круглі, двоопуклі.

1 таб.
хлорпротиксену гідрохлорид
50 мг

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, моногідрат лактози, сахароза, кальцію стеарат, тальк.

Склад оболонки: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Opaspray M-1-1-6181 (Yellow).

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

ОПИС АКТИВНОЇ РЕЧОВИНИ.
Вся наведена інформація представлена ​​лише для ознайомлення з препаратом, про можливість застосування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Фармакологічна дія Хлорпротиксен

Антипсихотичний засіб (нейролептик), похідне тіоксантену. Має антипсихотичну, антидепресивну, седативну, протиблювоту дію, має альфа-адреноблокуючу активність.

Вважають, що антипсихотична дія пов'язана з блокадою постсинаптичних допамінових рецепторів у головному мозку. Протиблювота дія пов'язана з блокадою хеморецепторної тригерної зони довгастого мозку. Седативна дія обумовлена ​​непрямим ослабленням активності ретикулярної системи стовбура головного мозку. Пригнічує вивільнення більшості гормонів гіпоталамуса та гіпофізу. Однак у результаті блокади інгібуючого пролактину фактора, який гальмує вивільнення пролактину з гіпофізу, концентрація пролактину підвищується.

За хімічною структурою та фармакологічними властивостями тіоксантени подібні до піперазинових похідних фенотіазину.

Фармакокінетика.

Метаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками.

Показання до застосування:

Психози та психотичні стани, що супроводжуються занепокоєнням, страхом, психомоторним збудженням, агресивністю, у т.ч. при депресивно-параноїдній, циркулярній шизофренії, при простій уповільненій шизофренії з психопатоподібною та неврозоподібною симптоматикою та при інших психічні захворювання; дисциркуляторна енцефалопатія, черепно-мозкові травми (у складі комбінованої терапії); алкогольний делірій; порушення сну при соматичних захворюваннях; необхідність тривалої терапії стану збудження та тривоги, психосоматичні, невротичні та поведінкові розлади у дітей; судомний кашель, спастичні стани у шлунково-кишковому тракті; премедикація; дерматози, що супроводжуються завзятим свербінням; алергічні реакції.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Індивідуальний. Для прийому внутрішньо для дорослих добова доза варіює від 10 мг до 600 мг, для дітей – від 5 мг до 200 мг. Частота прийому та тривалість лікування визначаються показаннями.

Хлорпротиксен:

З боку ЦНС: можливі психомоторне гальмування, слабко виражений екстрапірамідний синдром, підвищена стомлюваність, запаморочення; у поодиноких випадках можливе парадоксальне посилення занепокоєння, особливо у хворих із манією чи шизофренією.

З боку травної системи: можлива холестатична жовтяниця.

Серцево-судинна система: можливі тахікардія, зміни на ЕКГ, ортостатична гіпотензія.

З боку органу зору: можливе помутніння рогівки та кришталика з порушенням зору.

Порушення з боку системи кровотворення: можливі агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія.

З боку ендокринної системи: можливі часті припливи, аменорея, галакторея, гінекомастія, ослаблення потенції та лібідо.

З боку обміну речовин: можливе посилення потовиділення, порушення вуглеводного обміну, підвищення апетиту зі збільшенням маси тіла.

Дерматологічні реакції: можлива фотосенсибілізація, фотодерматит.

Ефекти, зумовлені антихолінергічною дією: сухість у роті, запор, порушення акомодації, дизурія.

Протипоказання до препарату:

Пригнічення ЦНС, в т.ч. при інтоксикації алкоголем, барбітуратами та іншими лікарськими засобами, що мають пригнічуючий вплив на ЦНС, патологічні зміни картини крові, мієлодепресія, вагітність, лактація, підвищена чутливість до хлорпротиксену.

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

Особливі вказівки щодо застосування Хлорпротиксену.

Не слід застосовувати при епілепсії, схильності до колапсів, паркінсонізму, вад серця в стадії декомпенсації, тахікардії, атеросклерозі судин головного мозку, виражених порушеннях функції печінки та нирок, порушеннях кровотворення, кахексії, у літньому віці.

При необхідності застосування хлорпротиксену слід зіставити ризик та користь лікування у пацієнтів з хронічним алкоголізмом, захворюваннями серцево-судинної системи (підвищено ризик розвитку транзиторної артеріальної гіпотензії), синдром Рейє, а також при глаукомі або схильності до неї, виразкової хворобишлунка та дванадцятипалої кишки, затримки сечі, хвороби Паркінсона, епілептичних нападах, підвищеної чутливості до інших тіоксантенів або фенотіазинів.

При застосуванні хлорпротиксену можливі хибнопозитивні результати імунологічного тесту на вагітність з використанням сечі, а також хибнопозитивні результати дослідження сечі на білірубін.

У період лікування не допускати вживання алкоголю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної уваги, швидкі психомоторні реакції.

Хлорпротиксен з іншими препаратами.

При одночасному застосуванні з анестетиками, опіоїдними анальгетиками, седативними, снодійними засобами, антипсихотичними засобами, з етанолом, етанолвмісними препаратами посилюється пригнічуюча дія на ЦНС.

При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами посилюється гіпотензивна дія.

При одночасному застосуванні з антихолінергічними, антигістамінними, протипаркінсонічними засобами посилюється антихолінергічна дія.

При одночасному застосуванні із засобами, що викликають екстрапірамідні реакції, можливе збільшення частоти та тяжкості екстрапірамідних реакцій; з леводопою - можливе пригнічення протипаркінсонічної дії леводопи; з літію карбонатом - можливі виражені екстрапірамідні симптоми, нейротоксична дія.

При одночасному застосуванні з епінефрином можлива блокада альфа-адренергічних ефектів епінефрину та розвиток внаслідок цього тяжкої гіпотензії та тахікардії.

При одночасному застосуванні з фенотіазинами, метоклопрамідом, галоперидолом, резерпіном можливий розвиток екстрапірамідних розладів; з хінідином - можливе посилення гнітючої дії на серці.

Небагато фактів про товар:

Інструкція по застосуванню

Ціна в інтернет-аптеці сайт:від 275

Фармакологічні властивості

Склад та форма випуску

Медикаментозний препаратХлорпротиксен Зентіва виробляється у формі таблеток, які призначені для внутрішнього перорального прийому, а також у формі розчину, що застосовується для уколів. У комплекті йде інструкція із застосування. Складовими компонентами медикаменту є такі речовини:

  • гідрохлорид;
  • лактобіозу;
  • сіль кальцію та стеаринової кислоти;
  • крохмаль із кукурудзи;
  • тальк;
  • тростинний цукор;
  • гіпромелоза;
  • поліетиленгліколь.
  • Показання до застосування

  • абстинентний стан;
  • психічні розлади;
  • маніакальний синдром;
  • шизофренія;
  • поведінкові розлади;
  • порушення сну;
  • збуджений стан;
  • підвищена активність;
  • нервозність;
  • помутніння свідомості;
  • біль.
  • Міжнародна класифікація хвороб (МКХ-10)

    F09. Ментальний розлад; F10.3. Синдром відміни; F11. Ментальні розлади та поведінкові порушення через прийом опіоїдних засобів; F20. Шизофренія; F.29. Виражене порушення психічної діяльності; F30. маніакальний синдром; F.32.9. Депресія; F.41.9. Підвищена тривожність; F45. Психосоматичні розлади; F48. Інші неврози; F.91.9. Поведінкові розлади; G.93.4. Незапальні захворювання головного мозку; I.67.9. ураження судин головного мозку; J.98.8.0. Звуження бронхів; L29. Сверблячка; R11. Почуття нудоти та блювотні позиви; R45.1. Почуття занепокоєння та збуджений стан; R52.9. Болі; R54. Старість; S.06. Черепно-мозкова травма; Z.100. Попередня медикаментозна підготовка до загальної анестезії.

    Побічні ефекти

    Прийом медикаменту може стати причиною прояву низки побічних реакцій організму, що виражаються у наступних симптоматичних ознаках:

  • нервова система: порушення сну, перевтома, вестибулярні розлади, порушення психомоторної активності, аміостатичний симптомокомплекс, розлад рухової функціональності, гостра дистонія, тардивна дискінезія, ЗНС, екстрапірамідний розлад;
  • серце та судини: зниження систолічного тиску, хворобливе прискорене серцебиття;
  • система травлення: сухість у роті, утруднена дефекація, пожовтіння шкіри;
  • ендокринна система: виражені болі внизу живота під час менструацій, виділення молока та молозива з молочних залоз, діабет, статева холодність у чоловіків та жінок, збільшення апетиту, змінений метаболізм вуглеводів, збільшення ваги, гіпергідроз;
  • органи чуття: кератити, катаракта, розлади зору, порушення ясності кришталика;
  • кровотворна система: зниження рівня лейкоцитів, лейкоцитопенії, скорочення життєвого циклу червоних кров'яних клітин;
  • інші реакції організму: проблеми з випорожненням сечового міхура, висипання на шкірі, запальне ураження шкіри, фоточутливість шкіри, ламання, припливи крові.
  • Протипоказання

    Медикаментозний препарат не можна приймати при наступних проблемах зі здоров'ям та виявлення ряду таких факторів, як:

  • підвищена сприйнятливість до компонентів препарату;
  • синдром гноблення ЦНС;
  • кома;
  • гостра судинна недостатність;
  • патологія крові;
  • пригнічення функцій мозку;
  • пухлина з переважною локалізацією у мозковій речовині надниркових залоз;
  • непереносимість лактобіози або фруктового цукру;
  • нестача лактази;
  • мальабсорбція глюкози-галактози;
  • недостатність сахарази-ізомальтази;
  • дітям, вік яких менше шести років.
  • Застосування при вагітності

    Медикаментозний препарат не можна приймати жінкам у період виношування дитини та вигодовування немовляти грудним молоком.

    Спосіб та особливості використання

    Медикаментозний препарат Хлорпротиксен Зентіва призначений для перорального застосування. Препарат використовується для терапії психічних розладів, шизофренії, маніакального синдрому, синдрому відміни при алкоголізмі та наркоманії, депресій, невротичних розладів, психосоматичних захворювань, порушень сну Медикамент можна приймати тривалий час, тому що він не викликає звикання чи залежності. Інструкція містить загальні рекомендації щодо використання медикаменту. Рекомендації для терапії психічних розладів, шизофренії та маніакального синдрому:

  • початкова доза становить від 50 до 100 мг на день;
  • потім дозування підвищують до 300 мг на добу;
  • для підтримки організму рекомендується приймати від 100 мг до 200 мг на день;
  • максимальна доза становить 600 мг;
  • дозування слід розділити на три прийоми;
  • більшу частину препарату слід призначати увечері.
  • Рекомендації при лікуванні синдрому відміни:
  • добове дозування становить 500 мг;
  • для підтримки організму рекомендується приймати від 15 до 45 мг на добу;
  • дозування ділять на три прийоми;
  • Тривалість терапії становить тиждень.
  • Рекомендації для терапії депресій, невротичних розладів, психосоматичних захворювань:
  • препарат приймають у комплексі з антидепресантами або як монопрепарат;
  • рекомендоване добове дозування становить 90 мг;
  • дозування ділять на три прийоми.
  • Рекомендації для терапії порушень сну:
  • добове дозування варіюється від 15 до 30 мг.
  • приймати препарат слід за годину перед відходженням до сну.
  • Для зняття болючих проявів рекомендоване добове дозування варіюється від 15 до 300 мг. Медикамент не можна приймати пацієнтам, які страждають на захворювання нирок або печінки. Літні пацієнти потребують коригування дози в меншу сторону в індивідуальному порядку. Добову дозу ділять на три прийоми. Рішення про можливість використання медикаменту у похилому віці приймає лікар після проведення обстеження пацієнта. З особливою обережністю призначають медикамент пацієнтам, які мають такі проблеми зі здоров'ям:
  • хвороба Паркінсона;
  • епілептичні напади;
  • серцево-судинна недостатність;
  • дихальна недостатність;
  • діабет;
  • порушення роботи нирок;
  • порушення роботи печінки;
  • гіпертрофія простати;
  • атеросклероз.
  • Сумісність із алкоголем

    У період проходження терапії медикаментом слід відмовитися від вживання спиртовмісних напоїв.

    Взаємодія з іншими ліками

    Медикаментозний препарат Хлорпротиксен Зентіва не можна приймати з деякими іншими лікарськими засобами через можливих реакційнесумісності, а саме:

  • етанолмісткі лікарські засоби, знеболювальні засоби, наркотичні аналгетичні препарати, психолептики, гіпнотичні ліки, нейролептики можуть спричинити надмірний вплив на нервову систему;
  • засоби, що блокують м-холінорецептори, антигістамінні засоби, протипаркінсонічні препарати посилюють антихолінергічну дію;
  • протисудомні препарати, протипаркінсонічний засіб Леводопа частково втрачають свою ефективність і потрібне збільшення дозування;
  • похідні фенотіазину, протиблювотний засіб Метоклопрамід, антипсихотик Галоперидол, симпатолітик Резерпін призводять до нейролептичних розладів;
  • кардіотонік Допамін, кардіостимулятор Епінефрін, симпатоміметік Ефедрін впливають на звуження судин;
  • антигіпертензивні препарати мають на організм посилений вплив, тому необхідне коригування дозування;
  • симпатолітик Гуанетидин втрачає свій гіпотензивний вплив;
  • кардіологічний препарат Хінідин збільшує ризик прояву побічних реакцій.
  • Передозування

    Передозування компонентами препарату може призвести до наступних побічних реакцій організму:

  • сонливість;
  • зниження температури тіла;
  • підвищення температури;
  • зміни м'язового тонусу;
  • порушення рухової активності;
  • поява посмикування або знерухомлення;
  • мимовільні скорочення м'язів;
  • шоковий стан;
  • кома.
  • При прояві ознак передозування пацієнту рекомендується надати першу допомогу, а потім звернутися до лікаря для отримання необхідної симптоматичної допомоги. Перша допомога:
  • зробити промивання шлунка;
  • дати адсорбуючий препарат.
  • Аналоги

    Аналогами медикаменту є такі препарати:

  • Chlorprothixene 15 Leciva;
  • Chlorprothixene 50 Leciva;
  • Truskal.
  • Умови продажу

    Медикаментозний препарат продається в аптечних пунктах за призначенням лікаря та за наявності рецептурної відпустки з медичного закладу.

    Умови зберігання

    Медикаментозний препарат рекомендується зберігати в ізольованому від досяжності дітьми та проникненні будь-яких джерел світла прохолодному приміщенні при температурі, що не перевищує 25 °C. Термін зберігання медикаменту становить два роки від дати виготовлення. Після закінчення терміну придатності та зберігання використовувати медикамент не можна і його слід утилізувати відповідно до санітарних норм. Всю інформацію можна знайти в інструкції із застосування.