Ламізил уно застосування. Ламізил таблетки, гель, крем, спрей, лосьйон – інструкції із застосування, аналоги, ціни та відгуки. Лікування шкірних захворювань

Лікарська форма:  розчин для зовнішнього застосування [плівкоутворюючий]Склад:

1 г розчину містить:

Активна речовина - тербінафіну гідрохлорид 11,25 мг (відповідає 10 мг тербінафіну основи)

Допоміжні речовини: акрилової кислоти та октилакриламіду сополімер (Дермакрил 79), тригліцериди середнього ланцюга, гіпролоза, етанол 96 %.

Опис: Прозорий або трохи матовий в'язкий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору із запахом етанолу. Фармакотерапевтична група:Протигрибковий засібАТХ:  

D.01.A.E.15 Тербінафін

Фармакодинаміка:

Тербінафін (похідне аліламіну) - протигрибковий препарат для місцевого застосування, що має широкий спектр протигрибкової активності. У невеликих концентраціях має фунгіцидну дію щодо дерматофітів (Trychophytonrubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum), цвілевих (в основномуC. albicans) та певних диморфних грибів (Pityrosporumorbicularеабо Malasseziafurfur). Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафінуздійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Скваленепоксидаза не пов'язана із системою цитохрому Р450. не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика:

Після нанесення розчину Ламізил Уно на шкіру препарат утворює прозору невідчутну плівку, яка залишається на шкірі протягом 72 год. З плівки швидко проникає в роговий шар шкіри: через 60 хв після процедури 16-18% нанесеної дози виявляється у роговому шарі. Вивільнення тербінафіну носить прогресуючий характер, діюча речовинаприсутній у роговому шарі через 13 днів у концентрації, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію тербінафінуinvitroпо відношенню до дерматофітів.

Системна біодоступність дуже незначна. При місцевому застосуванніабсорбція препарату менше 5%. Ламізил® Уно має незначну системну дію. Рівень рецидивів після 3 місяців застосування препарату низький (не вище 12,5%).

Показання:

Мікози (дерматофітії) стоп ("грибок" стопи,Tineapedis).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого з неактивних інгредієнтів, що входять до складу препарату.

З обережністю:Печінкова та/або ниркова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, дитячий вікдо 15 років (відсутність достатнього клінічного досвіду). Вагітність та лактація:

В експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафін виявлено не було. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні Ламізил® Уно. Однак, оскільки клінічний досвід застосування Ламізил Уно у вагітних жінок дуже обмежений, його слід застосовувати лише за суворими показаннями.

Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому препарат не слід призначати матерям, що годують.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі та підлітки з 15 років:

Препарат призначений для лікування грибка стопи при одноразовому застосуванні. Плівкоутворюючий розчин Ламізил® Уно наносять один раз на обидві стопи,навіть якщо грибкова поразка спостерігається лише на одній стопі. Це гарантує знищення грибів (дерматофітів), які можуть бути на ділянках стопи, де поразки візуально не помітні.

Перед нанесенням препарату слід вимити та висушити стопи та руки. Спочатку обробляється одна стопа, потім інша. Починаючи процедуру на міжпальцевих ділянках, слід нанести тонкий шар рівномірно між пальцями та навколо по всій їх поверхні, а також на підошву та бічні частини стопи на висоту до 1,5 см. Використовують достатню кількість препарату, щоб покрити необхідну поверхню шкіри, зазвичай 1/2 туби для обробки кожної стопи.

Так само слід обробити й іншу стопу, навіть якщо шкіра на ній виглядає здоровою. Висушують розчин протягом 1-2 хв до утворення плівки. Після закінчення обробки стоп необхідно вимити руки.

Не слід наносити препарат повторно на оброблену шкіру.

Ламізил Уно не слід втирати в шкіру.

Побічні ефекти:

Небажані ефекти спостерігаються дуже рідко, слабко виражені і мають короткочасний характер.

Системні реакції:

Дуже рідко (< 1/10 000) - аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.

Місцеві реакції:

У окремих випадках (>1/1 000,< 1/100) - сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи. Передозування:

Про випадки передозування препарату не повідомлялося. При випадковому прийомі Ламізил® Уно всередину можна очікувати на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Ламізил® ( головний біль, нудота, біль в епігастрії та запаморочення).

Передозування малоймовірне, оскільки препарат випускається у кількості, необхідної для одноразового застосування та призначений для зовнішнього використання.

Перша допомога: , при необхідності – симптоматична терапія в умовах стаціонару.

Взаємодія:

Лікарські взаємодії для Ламізил Уно не відомі.

особливі вказівки:

Ламізил® Уно не рекомендується застосовувати у разі хронічного підошовного гіперкератозу, спричиненогоTineapedis(мокассинового типу/ moccasintype).

Ламізил® Уно призначений лише для зовнішнього застосування. Препарат не слід наносити на шкіру обличчя, він може спричинити подразнення слизової оболонки очей. При випадковому попаданні у вічі їх слід ретельно промити проточною водою. Препарат не можна приймати внутрішньо!

У разі розвитку алергічної реакції на препарат слід видалити плівку за допомогою органічного розчинника (наприклад, денатурований спирт) і потім промити стопи водою з милом.

У разі розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат.

Для досягнення кращих результатів оброблену ділянку слід мити протягом 24 годин після процедури. Тому Ламізил® Уно рекомендується наносити після прийняття душу або ванни і наступного дня знову вимити ноги одночасно. Слід використовувати таку кількість препарату, яка буде потрібна для нанесення плівки на обох стопах, виконуючи процедуру за вищеописаною методикою (див. розділ "Спосіб застосування"). Невикористаний залишок препарату слід знищити. Поліпшення клінічної симптоматики, як правило, спостерігається протягом декількох днів. Якщо через тиждень немає ознак покращення, слід звернутися до лікаря.

Діти:

Дія Ламізил Уно в педіатричній практиці не вивчалося. Тому не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 15 років.

Літні:

Немає даних про те, що при лікуванні хворих похилого віку потрібні інші дози або виникають інші побічні ефекти, ніж у молодших пацієнтів.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:

При зовнішньому застосуванні Ламізил Уно не впливає на здатність керувати автомобілем або роботу з механізмами.

Форма випуску/дозування:

Розчин для зовнішнього застосування плівкоутворювальний 1%.

Упаковка: По 4 г туби ламіновані (поліетилен/алюміній/поліетилен) з кришкою поліетиленової накручується, забезпеченою системою контролю першого розтину. По 1 тубі в пластиковій контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування в картонній пачці з вікном. Умови зберігання:При температурі не вище 30 ° С в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці.Термін придатності: 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Умови відпустки з аптек:Без рецепта Реєстраційний номер:ЛСР-003583/07 Дата реєстрації: 06.11.2007 / 13.04.2016 Дата закінчення дії:Безстроковий Власник Реєстраційного посвідчення:ГлаксоСмітКляйн Хелскер, ЗАТ Росія Виробник:   Дата поновлення інформації:   13.02.2018 Ілюстровані інструкції

1 г розчину містить

активна речовина - тербінафіну гідрохлорид 11,25 мг (еквівалентно 10 мг тербінафіну),

допоміжні речовини: акрилати/октилакриламід сополімер (дермакрил 79), тригліцериди із середньою довжиною ланцюга, гідроксипропілметилцелюлоза (Klucel MF), етанол 96% (об/об).

Опис

Розчин від прозорого до злегка матового, в'язкий, від безбарвного до злегка жовтого кольору, із запахом етанолу.

Фармакотерапевтична група

Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування. Тербінафін

Код АТХ D01AE15

Фармакологічні властивості" type="checkbox">

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після нанесення розчину Ламізил® Уно тербінафін залишається на шкірі протягом 72 годин. Вивільнення тербінафіну носить прогресуючий характер, діюча речовина присутня у роговому шарі через 13 днів у концентрації, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію тербінафіну in vitro по відношенню до дерматофітів.

Системна біодоступність дуже незначна. В результаті нанесення тербінафіну у вигляді плівкоутворюючого розчину на ділянку спини, що в 3 рази перевищує площу поверхні обох стоп, дія тербінафіну, що всмоктався, становила всього 0,5 % від ефекту тербінафіну після його перорального прийому у вигляді таблетки 250 мг.

При місцевому застосуванні абсорбція препарату менше 5%. Ламізил® Уно має незначну системну дію.

Фармакодинаміка

Тербінафін є алліламін, що володіє широким спектром протигрибкової активності; використовується при лікуванні грибкових інфекцій, викликаних такими дерматофітами, як Trichophyton (у тому числі T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum. У невеликих концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів та цвілевих організмів. Тербінафін також має фунгіцидну або фунгістатичну активність щодо дріжджових грибів залежно від виду (у тому числі до Pityrosporum orbiculare або Malassezia furfur).

Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Скваленепоксидаза не пов'язана із системою цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів.

Ламізил® Уно забезпечує терапевтичний ефект після одноразового нанесення препарату на обидві стопи у осіб, які страждають на Tinea pedis (стопа атлета). Рівень рецидивів після застосування препарату досить низький і через 3 місяці після лікування становить 12,5%.

Показання до застосування

Мікози (дерматофітії) стоп («грибок» стопи, Tinea pedis або «стопа атлета»)

Спосіб застосування та дози

Дорослі та підлітки з 15 років

Ламізил® Уно, плівкоутворюючий розчин, наноситься на шкіру лише один раз, у зв'язку з тим, що препарат утворює захисну полімерну плівку на поверхні шкіри, що поступово вивільняє діючу речовину. Ламізил® Уно наносять одноразово на обидві стопи, навіть якщо грибкова поразка спостерігається лише на одній стопі. Це гарантує знищення грибів (дерматофітів), які можуть бути на ділянках стопи, де поразки візуально не помітні.

Перед нанесенням препарату слід вимити та висушити стопи та руки. Спочатку обробляється одна стопа, потім інша.

Починаючи процедуру на міжпальцевих ділянках, слід нанести тонкий шар рівномірно між пальцями та навколо по всій їх поверхні, а також на підошву та бічні частини стопи на висоту до 1,5 см. Слід обробити так само і іншу стопу, навіть якщо шкіра на ній виглядає здоровою. Висушують протягом 1-2 хв до утворення плівки. Після закінчення обробки стоп необхідно вимити руки.

Ламізил Уно не слід втирати в шкіру.

Для досягнення кращих результатів оброблену ділянку слід мити протягом 24 годин після процедури. Тому Ламізил® Уно рекомендується наносити після прийняття душу або ванни і наступного дня знову вимити ноги одночасно.

Слід використовувати таку кількість препарату, яка буде потрібна для нанесення плівки на обох стопах, виконуючи процедуру за вищеописаною методикою. Невикористаний залишок препарату слід знищити.

Поліпшення клінічної симптоматики, як правило, спостерігається протягом декількох днів. Якщо через тиждень немає ознак покращення, слід звернутися до лікаря.

Немає даних про те, що при лікуванні хворих похилого віку потрібні інші дози або виникають інші побічні ефекти, ніж у молодих пацієнтів.

Побічна дія" type="checkbox">

Побічна дія

Небажані ефекти спостерігаються дуже рідко, слабко виражені і мають короткочасний характер.

Системні реакції

дуже рідко (< 1/10 000)

Алергічні реакції (висип, почервоніння, бульозний дерматит та кропив'янка).

Місцеві реакції

рідко (>1/1 000,< 1/100)

Сухість

Подразнення шкіри або відчуття печіння та поколювання на обробленому препаратом ділянці шкіри.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого з неактивних інгредієнтів, що входять до складу препарату

Дитячий вік до 15 років

Лікарські взаємодії

Лікарські взаємодії для Ламізил® Уно не відомі

особливі вказівки

Ламізил® Уно призначений лише для зовнішнього застосування.

Препарат не слід наносити на шкіру обличчя, він може спричинити подразнення слизової оболонки очей. У разі випадкового попадання в очі їх слід ретельно промити проточною водою.

Препарат не можна приймати внутрішньо!

У разі розвитку алергічної реакції на препарат слід видалити плівку за допомогою органічного розчинника (наприклад, денатурований спирт) і потім промити стопи водою з милом.

У разі розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат.

З обережністю: печінкова та/або ниркова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, дитячий вік до 15 років (відсутність достатнього клінічного досвіду).

Ефективність місцевих медикаментів проти грибкових уражень шкіри та нігтів багато в чому залежить не тільки від їх складу, а й від форми випуску, що забезпечує необхідне проникнення активних компонентів через біологічні мембрани. Дерматологи рекомендують Ламізил Уно від грибка стопи у вигляді плівкоутворювального розчину для найбільш стійкого та швидкого результату. Завдяки унікальним компонентам засіб формує на поверхні шкіри міцну оболонку, що сприяє тривалій підтримці необхідної концентрації діючої речовини у місці контакту з ураженими тканинами.

Опис та форми випуску препарату

Засіб є в'язкою безбарвною або жовтуватою рідиною з різким запахом етилового спирту, розфасовану в ламіновані туби масою 4 г. Активною речовиною є , що відноситься до групи аліламінів – синтетичних препаратів останнього покоління, що мають широкий спектр дії щодо більшості збудників грибкових інфекцій шкіри та нігтів. При проникненні в товщу уражених тканин розчин Ламізил Уно має виражений фунгіцидний вплив на патогенні мікроорганізми, блокуючи процес синтезу компонентів клітини грибка, необхідних для підтримки його життєдіяльності.

При зовнішньому застосуванні тербінафіну гідрохлорид швидко проникає через дермальну поверхню шкіри та накопичується у роговому шарі та нігтьових пластинах. Навіть при обробці великої площі шкірного покриву в загальний кровообіг проникає не більше 3-5% дози активної речовини, тому системний вплив на організм мінімальний. До складу Ламізил Уно також входять складні органічні кислотита їх похідні, 96% етанол та гіпоролозу. Основною дією допоміжних компонентів засобу є формування міцної невидимої плівки на ділянках тіла, що обробляються, що зберігається протягом 72 годин.

На замітку!

Плівкоутворюючий розчин є єдиною формою випуску Ламізил Уно. У вигляді мазі, крему та спрею препарат не виробляється (це різновиди лінійки засобів Ламізил).

Спосіб застосування та дозування

Офіційна інструкція щодо застосування Ламізил Уно свідчить, що для досягнення стійкого результату достатньо одноразового нанесення препарату на уражені грибком поверхні. Рекомендована схема застосування:

  1. Попередньо розпарити стопи в гарячій воді протягом 10-15 хвилин, потім ретельно просушити шкіру і видалити ділянки нігтів, що ороговіли, за допомогою шліфувальної пилки і манікюрних ножиць.
  2. Половину вмісту туби препарату рівномірно нанести на шкіру та нігтьові пластини однієї ноги. Починати слід із ділянок між пальцями, поступово просуваючись до нігтів. В останню чергу розподілити розчин тонким шаром по підошві, заходячи приблизно на 1,5-2 см на бічні поверхні стопи по всьому периметру.
  3. Засіб із туби, що залишився, наносити на другу стопу навіть за відсутності ознак зараження. Не слід втирати медикамент у шкіру та застосовувати повторно.
  4. Дочекайтеся повного висихання розчину протягом 1-2 хвилин. Ретельно вимити руки та манікюрне приладдя з милом, залишки розчину утилізувати. Не рекомендується мити або мочити водою оброблені ділянки протягом 24 годин.

Видиме поліпшення зазвичай настає протягом 2-3 днів після нанесення Ламізил Уно. За збереження симптомів оніхомікозу або грибкової інфекції шкіри протягом тижня після застосування препарату слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

Основними протипоказаннями до застосування Ламізілу Уно є:

  • Непереносимість компонентів засобу;
  • Вік до 15 років;
  • Вагітність та період грудного вигодовування;
  • Пухлини будь-якого походження;
  • Тяжкі ураження печінки та нирок;
  • Порушення кровотворної функції кісткового мозку;
  • Звуження та закупорка судин кінцівок;
  • Ендокринні патології;
  • Алкоголізм.

Побічні ефекти

Супроводжуючі процес терапії неприємні симптомивиникають дуже рідко і зазвичай мають короткочасний характер. До основних побічних ефектів Ламізіл Уно відносяться:

  • Відчуття сухості та печіння;
  • Роздратування та лущення оброблених шкірних покривів;
  • Загальні реакції алергічного характеру (шкірні висипання, кропив'янка, бульозний дерматит).

За перших ознак алергії терапію скасовують. Необхідно негайно видалити плівку розчину зі шкіри та нігтів за допомогою етилового спирту або іншого органічного розчинника, а потім ретельно промити стопи водою з милом.

ЛСР-003583/07-220708
Торгівельна назва:Ламізил ® Уно (Lamisil ® Uno)

Міжнародна непатентована назва:

тербінафін.
Хімічна назва:(2Е)-М,6,6-триметил-М-(нафтален-1-ілметил)гепт-2-ен-4-ін-1-амін гідрохлорид

Лікарська форма:

розчин для зовнішнього застосування плівкоутворюючий

Склад:

1 г розчину містить:
Активна речовина – тербінафіну гідрохлорид 11,25 мг (відповідає 10 мг тербінафіну основи)
Допоміжні речовини:акрилової кислоти та октилакриламіду сополімер (Дермакрил 79), тригліцериди середнього ланцюга, гіпролоза, етанол 96 %.
Опис:

Прозорий або трохи матовий в'язкий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору із запахом етанолу.

Фармакотерапевтична група:

Протигрибковий засіб
КодАТХ:О01АЕ15.

Фармакологічні властивості:

Тербінафін (похідне аліламіну) - протигрибковий препарат для місцевого застосування, що має широкий спектр протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), цвілевих (в основному С. al. Pityrosporum orbiculare або Malassezia furfur). Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Скваленепоксидаза не пов'язана із системою цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика
Після нанесення розчину Ламізил® Уно на шкіру препарат утворює прозору невідчутну плівку, яка залишається на шкірі протягом 72 годин. Вивільнення тербінафіну носить прогресуючий характер, діюча речовина присутня у роговому шарі через 13 днів у концентрації, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію тербінафіну in vitro по відношенню до дерматофітів.

Системна біодоступність дуже незначна. При місцевому застосуванні абсорбція препарату менше 5%. Ламізил® Уно має незначну системну дію. Рівень рецидивів після 3 місяців застосування препарату низький (не вище 12,5%).

Показання до застосування:

Мікози (дерматофітії) стоп («грибок» стопи, Tinea pedis).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого з неактивних інгредієнтів, що входять до складу препарату.
З обережністю:печінкова та/або ниркова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, дитячий вік до 15 років (відсутність достатнього клінічного досвіду).

Вагітність та лактація:
В експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафін виявлено не було. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні Ламізил® Уно. Однак, оскільки клінічний досвід застосування Ламізил Уно у вагітних жінок дуже обмежений, його слід застосовувати лише за суворими показаннями.
Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому препарат не слід призначати матерям, що годують.

Спосіб застосування та дози:

Зовнішньо.
Дорослі та підлітки з 15 років:

Препарат призначений для лікування грибка стопи при одноразовому застосуванні.
Плівкоутворюючий розчин Ламізил Уно наносять один раз на обидві стопи, навіть якщо грибкове ураження спостерігається тільки на одній стопі. Це гарантує знищення грибів (дерматофітів), які можуть бути на ділянках стопи, де поразки візуально не помітні.
Перед нанесенням препарату слід вимити та висушити стопи та руки. Спочатку обробляється одна стопа, потім інша. Починаючи процедуру на міжпальцевих ділянках, слід нанести тонкий шар рівномірно між пальцями та навколо по всій їх поверхні, а також на підошву та бічні частини стопи на висоту до 1,5 см.
Використовують достатньо препарату, щоб покрити необхідну поверхню шкіри, зазвичай 1/2 туби для обробки кожної стопи. Так само слід обробити й іншу стопу, навіть якщо шкіра на ній виглядає здоровою. Висушують розчин протягом 1-2 хв до утворення плівки. Після закінчення обробки стоп необхідно вимити руки.
Не слід наносити препарат повторно на оброблену шкіру.
Ламізил Уно не слід втирати в шкіру.

Побічна дія:

Небажані ефекти спостерігаються дуже рідко, слабко виражені і мають короткочасний характер.

Системні реакції:
Дуже рідко ( Місцеві реакції:
У окремих випадках (>1/1 000,

Передозування:

Про випадки передозування препарату не повідомлялося. При випадковому прийомі Ламізил® Уно всередину можна очікувати на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Ламізил® (головний біль, нудота, біль в епігастрії та запаморочення).
Передозування малоймовірне, оскільки препарат випускається у кількості, необхідної для одноразового застосування та призначений для зовнішнього використання.
Перша допомога: активоване вугілля, за необхідності – симптоматична терапія в умовах стаціонару.

Взаємодія:
Лікарські взаємодії для Ламізил Уно не відомі.

особливі вказівки
Ламізил® Уно не рекомендується застосовувати у разі хронічного підошовного гіперкератозу, спричиненого Tinea pedis (мокассинового типу/moccasin type). Ламізил® Уно призначений лише для зовнішнього застосування. Препарат не слід наносити на шкіру обличчя, він може спричинити подразнення слизової оболонки очей. При випадковому попаданні у вічі їх слід ретельно промити проточною водою. Препарат не можна приймати внутрішньо!
У разі розвитку алергічної реакції на препарат слід видалити плівку за допомогою органічного розчинника (наприклад, денатурований спирт) і потім промити стопи водою з милом.

У разі розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат. Для досягнення кращих результатів оброблену ділянку слід мити протягом 24 годин після процедури. Тому Ламізил® Уно рекомендується наносити після прийняття душу або ванни і наступного дня знову вимити ноги одночасно. Слід використовувати таку кількість препарату, яка буде потрібна для нанесення плівки на обох стопах, виконуючи процедуру за вищеописаною методикою (див. розділ «Спосіб застосування»). Невикористаний залишок препарату слід знищити. Поліпшення клінічної симптоматики, як правило, спостерігається протягом декількох днів. Якщо через тиждень немає ознак покращення, слід звернутися до лікаря.

Діти:
Дія Ламізил Уно в педіатричній практиці не вивчалося. Тому не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 15 років.

Літні:
Немає даних про те, що при лікуванні хворих похилого віку потрібні інші дози або виникають інші побічні ефекти, ніж у молодших пацієнтів.

Вплив на здатність керувати автомобілем чи механізмами:
При зовнішньому застосуванні Ламізил Уно не впливає на здатність керувати автомобілем або роботу з механізмами.

Форма випуску:

Розчин для зовнішнього застосування плівкоутворювальний 1%.
По 4 г туби ламіновані (поліетилен/алюміній/поліетилен) з кришкою поліетиленової накручується, забезпеченою системою контролю першого розтину.
По 1 тубі в пластиковій контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування в картонній пачці з вікном.

Термін придатності:

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

При температурі не вище 30 ° С в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек:

Без рецепта.

Назва та адреса фірми-виробника:
Новартіс Консьюмер Хелс С, Швейцарія. Рю де Летраз, п/с 269, 1260 Ніон, Швейцарія. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de TEtraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представництво в Росії / Адреса для пред'явлення претензій: 123317, Москва, Краснопресненська наб. 18, 14 пов.

Ламізил Уно створений для лікування грибка стопи всього за одне застосування. Унікальна формула Ламізил Уно забезпечує перебування тербінафіну в роговому шарі шкіри до 13 днів після нанесення. Протягом цього часу тербінафін бореться з інфекцією, що викликає грибок (мікоз) стопи. * * Інструкція з медичне застосування, РУ No ЛСР-003583/07 від 06.11.2007

Діючі речовини

Форма випуску

склад

1 г розчину містить: Активної речовини: тербінафіну гідрохлорид 11.25 мг, що відповідає вмісту тербінафіну 10 мг; – 863.75 мг.

Фармакологічний ефект

Протигрибковий препаратдля зовнішнього застосування, що має широкий спектр протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін надає фунгіцидну дію щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum) Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Скваленепоксидаза не пов'язана із системою цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика

Після нанесення препарату Ламізил® Уно на шкіру розчин утворює прозору невідчутну плівку, яка залишається на шкірі протягом 72 годин. Вивільнення тербінафіну носить прогресуючий характер, діюча речовина присутня у роговому шарі через 13 днів у концентрації, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію тербінафіну in vitro по відношенню до дерматофітів. Системна біодоступність дуже незначна. При зовнішньому застосуванні абсорбція препарату менше 5%. Ламізил® Уно має незначну системну дію. Рівень рецидивів після 3 місяців застосування препарату низький (не вище 12.5%).

Показання

Мікози (дерматофітія) стоп (tinea pedis).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Запобіжні заходи

Печінкова та/або ниркова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, дитячий вік до 15 років (відсутність достатнього клінічного досвіду).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічний досвід застосування препарату Ламізил Уно для зовнішнього застосування при вагітності дуже обмежений, препарат слід застосовувати тільки за суворими показаннями. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому препарат не слід призначати матерям, що годують. В експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафін не виявлено. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні препарату Ламізил Уно.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують зовнішньо, одноразово. Дорослим та підліткам у віці старше 15 років плівкоутворюючий розчин Ламізил® Уно наносять 1 раз на обидві стопи, навіть якщо грибкова поразка спостерігається лише на одній стопі. Це гарантує знищення грибів (дерматофітів), які можуть бути на ділянках стопи, де поразки візуально не помітні. Перед нанесенням препарату слід вимити та висушити стопи та руки. Спочатку обробляється одна стопа, потім інша. Починаючи процедуру на міжпальцевих ділянках, слід нанести тонкий шар рівномірно між пальцями та навколо по всій їхній поверхні, а також на підошву та бічні частини стопи на висоту до 1.5 см. Використовують достатню кількість препарату, щоб покрити необхідну поверхню шкіри, зазвичай по 1/2 туби для обробки кожної стопи. Так само слід обробити й іншу стопу, навіть якщо шкіра на ній виглядає здоровою. Висушують розчин протягом 1-2 хв до утворення плівки. Після закінчення обробки стоп необхідно вимити руки. Не слід наносити препарат повторно на оброблену шкіру. Ламізил Уно не слід втирати в шкіру.

Побічна дія

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко, слабо виражені і мають короткочасний характер. Системні реакції: дуже рідко (1/1000,

Передозування

Про випадки передозування препарату Ламізил не повідомлялося. Симптоми: випадковий прийом внутрішньо 30 мл спрею Ламізил з вмістом 300 мг тербінафіну гідрохлориду порівняний з прийомом 1 таблетки препарату Ламізил з дозуванням 250 мг (разова доза для дорослої людини). При випадковому прийомі більшої кількості спрею Ламізил® всередину можна очікувати на розвиток таких самих побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Ламізил® (головний біль, нудота, біль в епігастрії та запаморочення). Слід також враховувати, що спрей містить етиловий спирт (28.87% (об./об.). Лікування: активоване вугілля, при необхідності проводять симптоматичну терапію.

Взаємодія з іншими препаратами

В даний час лікарська взаємодіяпрепарату Ламізил невідомо.

особливі вказівки

Ламізил® Уно не рекомендується застосовувати у разі хронічного підошовного гіперкератозу, спричиненого Tinea pedis (мокасинового типу). Ламізил® Уно призначений лише для зовнішнього застосування. Препарат не слід наносити на шкіру обличчя, він може спричинити подразнення слизової оболонки очей. При випадковому попаданні у вічі їх слід ретельно промити проточною водою. Препарат не можна приймати внутрішньо! У разі розвитку алергічної реакції на препарат слід видалити плівку за допомогою органічного розчинника (наприклад, денатурований спирт) і потім промити стопи водою з милом. У разі розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат. Для досягнення кращих результатів оброблену ділянку слід мити протягом 24 годин після процедури. Тому Ламізил® Уно рекомендується наносити після прийняття душу або ванни і наступного дня знову вимити ноги одночасно. Слід використовувати таку кількість препарату, яка буде потрібна для нанесення плівки на обох стопах, виконуючи процедуру за вищеописаною методикою. Невикористаний залишок препарату слід знищити. Поліпшення клінічної симптоматики, як правило, спостерігається протягом декількох днів. Якщо через тиждень немає ознак покращення, слід верифікувати діагноз. Немає даних про те, що при лікуванні пацієнтів похилого віку потрібна корекція режиму дозування, виникають інші побічні ефекти, ніж у молодших пацієнтів. Використання в педіатрії Дія препарату Ламізил Уно в педіатричній практиці не вивчалася. Тому не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 15 років. Вплив на здатність до управління транспортними засобамита механізмами При зовнішньому застосуванні Ламізил® Уно не впливає на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу з механізмами.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 30°С.