Допомога по Теле2, тарифи, питання

Лікарська форма:  капсули Склад:

1 капсула містить: 250 мг урсодезоксихолевої кислоти.

Допоміжні речовини : крохмаль кукурудзяний 73 мг, кремнію діоксид колоїдний 5 мг, стеарат магнію 2 мг, титану діоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищена 14,55 мг, натрію лаурилсульфат 0,2 мг.

Опис:

Тверді непрозорі желатинові капсули №0; кришка білого кольору, корпус білого кольору. Вміст капсули – порошок або гранули білого кольору.

Фармакотерапевтична група:Гепатопротекторний засібАТХ:  

A.05.A.A Препарати жовчних кислот

Фармакодинаміка:

Гепатопротекторний засіб, що має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виділення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує вміст жовчних кислот; викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового каміння при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів.

Показання:

Розчинення холестеринового каміння жовчного міхура,

Біліарний рефлюкс-гастрит,

Первинний біліарний цирозпечінки за відсутності ознак декомпенсації (симптоматичне лікування)

Хронічні гепатити різного генезу

Первинний склерозуючий холангіт, кістозний фіброз (муковісцидоз)

Неалкогольний стеатогепатит,

Алкогольна хвороба печінки,

Дискінезія жовчовивідних шляхів

Протипоказання:

Рентгенопозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені; нефункціонуючий жовчний міхур; гострі запальні захворюванняжовчного міхура, жовчних протокта кишечника; цироз печінки у стадії декомпенсації; виражені порушення функції нирок, печінки, підшлункової залози; - підвищена чутливість до компонентів препарату. не має вікових обмеженьу застосуванні, але дітям до 3 років, рекомендується застосовувати Урсофальк у суспензії, оскільки можуть виникати труднощі при проковтуванні капсул.

Вагітність та лактація:

Препарат протипоказаний під час вагітності. Препарат може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли потенційна користь його застосування для матері перевищує можливий ризик для плода.

Дані щодо виділення урсодезоксихолевої кислоти з грудним молоком відсутні. При необхідності застосування урсодезоксихолевої кислоти в період лактації слід припинити вигодовування груддю.

Спосіб застосування та дози:

Дітям та дорослим з масою тіла менше 47 кг рекомендується застосовувати Урсофальк у суспензії.

Розчинення холестеринового жовчного каміння

Маса тіла	Капсул
До 60 кг
61 - 80 кг
81 - 100 кг
Понад 100 кг

Препарат необхідно приймати щодня увечері перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування 6-12 місяців. Для профілактики повторного холелітіазу

Лікування біліарного рефлюкс-гастриту

1 капсула Урсофалька щодня увечері перед сном, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю води.

Курс лікування від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності – до 2 років.

Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу

Добова доза залежить від маси тіла та становить від 3 до 7 капсул (приблизно 14±2 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла).

У перші 3 місяці лікування прийом препарату Урсофальк капсули 250 мг слід розділити на кілька прийомів протягом дня. Після поліпшення печінкових показників добову дозу можна приймати один раз, увечері.

Капсули по 250 мг

Маса тіла	Добова доза	Вранці	Вдень	Увечері
47-62 кг
63-78 кг
79-93 кг
94-109 кг
Понад 110кг

Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Урсофалька для лікуванняпервинного біліарного цирозу може бути продовжено протягом необмеженого часу.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках клінічні симптоми можутьпогіршитися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по одній капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозування, збільшуючи добову дозу щотижня на одну капсулу, доки знову не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування.

Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу. добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість лікування – 6-12 місяців і більше.

Первинний склерозуючий холангіт - Добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20 мг/кг у 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років (дивись розділ: "Особливі вказівки").

Кістозний фіброз (муковісцидоз) - Добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20 -30 мг/кг у 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років.

Неалкогольний стеатогепатит - середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 -12 місяців та більше.

Алкогольна хвороба печінки - середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців і більше.

Дискінезія жовчовивідних шляхів - середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити.

Побічні ефекти:

Оцінка небажаних явищ ґрунтується на наступній класифікації:

Дуже часті (≥1/10)

Часті (≥1/100 -<1/10)

Нечасті (≥1/1,000 -<1/100)

Рідкісні (≥1/10,000 -<1/1,000)

Дуже рідкісні (<1/10,000).

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

У клінічних дослідженнях на фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою часто спостерігалися неоформлений випорожнення або діарея.

При лікуванні первинного біліарного цирозу дуже рідко спостерігалися гострі болі у правій верхній частині живота.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:

У дуже поодиноких випадках, на фоні лікування урсодезоксихолевою кислотою може статися кальцинування жовчного каміння.

При лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу, в окремих випадках, спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

У дуже поодиноких випадках може спостерігатися кропив'янка.

Якщо будь-який із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюється, або Ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, будь ласка, повідомте про це лікаря.

Передозування:

Випадків передозування не виявлено. У разі передозування проводять симптоматичне лікування.

Взаємодія:

Колестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її поглинання та ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому Урсофальку.

Урсодезоксихолева кислота може посилити поглинання циклоспорину із кишечника. Тому у хворих, які приймають, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові та скоригувати дозу циклоспорину у разі потреби.

В окремих випадках Урсофальк може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.

Гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат), естрогени або прогестини збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.

Особливі вказівки:

Прийом препарату Урсофальк повиненздійснюватись під наглядом лікаря.

Протягом перших трьох місяців лікування слід контролювати функціональні показники печінки: трансамінази, лужну фосфатазу та гамма-глютамілтранспептидазу у сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на проведене лікування.

При застосуванні для розчинення холестеринового жовчного каміння:

Для того, щоб оцінити прогрес у лікуванні та для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від розміру каміння, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні стоячи та лежачи на спині (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців після початку лікування.

Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат Урсофальк застосовувати не слід.

При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного цирозу біліарного:

Вкрай рідко відзначалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначався частковий зворотний розвиток проявів декомпенсації.

При застосуванні у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом:

Тривала терапія високими дозамиурсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/день) у пацієнтів із даною патологією може спричинити серйозні побічніявища.

У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:

Впливу на здатність керувати транспортними засобами та рухомими механізмами виявлено не було.

Форма випуску/дозування:Капсули 250 мг.Упаковка:

Капсули 250 мг, по 10 капсул в алюміній/ПВХ блістер; по 1 блістеру разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Капсули 250 мг, по 25 капсул в алюміній/ПВХ блістер; по 2 та 4 блістери разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек:За рецептом Реєстраційний номер:П N014714/01 Дата реєстрації: 05.03.2009 / 19.05.2015 Дата закінчення дії:Безстроковий Власник Реєстраційного посвідчення:Др. Фальк Фарма ГмбХ Німеччина Виробник:   Представництво:  ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ Німеччина Дата поновлення інформації:   14.07.2016 Ілюстровані інструкції

Гепатопротекторний засіб, що має жовчогінну дію. Основним компонентом Урсофалька є урсодезоксихолевая кислота.

Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виділення жовчі.

Холеретична дія полягає у зменшенні кількості гідрофобних жовчних кислот у жовчі та збільшенні їх екскреції у просвіт кишечника, крім того, препарат завдяки зв'язку з рецепторами що знаходяться у здухвинній кишці знижує абсорбцію токсичних гідрофобних жовчних кислот.

Під час холестазу відбувається порушення виведення жовчі та її застій у внутрішньопечінкових жовчовивідних протоках – це призводить до всмоктування токсичних жовчних кислот у кров. Як вказують відгуки про застосування Урсофальк з боку лікарів, засіб сприяє повному або частковому розчиненню каменів холестерину і стимулює мобілізацію холестерину з жовчного каміння. Крім того, препарат має місцеву імуномодулюючу дію на печінку.

Період повного виведення урсофальку з організму становить 8-12 днів. Виводиться з жовчю та калом.

Показання для застосування.

Відповідно до інструкції із застосування Урсофальк призначається при різних захворюваннях, викликаних як зловживанням спиртними напоями, неправильним способом життя, так і наслідками різних інфекцій, безконтрольного самопризначення складних медикаментів, що спричинило ушкодження клітин та порушення функцій печінки.

Від чого допомагає Урсофальк:

1. Дискінезії жовчовивідних шляхів;
2. Первинний біліарний цироз печінки (за відсутності симптомів декомпенсації);
3. хронічного гепатиту (незалежно від причини виникнення);
4. Кістозного фіброзу або склерозуючого холангіту первинної форми;
5. Стеатогепатиту неалкогольного походження;
6. будь-яких порушень функціонування печінки після тривалого зловживання алкоголем;
7. Біліарний рефлюкс-гастрит.

Інструкція із застосування Урсофальк, дозування

Форма та дозування препарату залежить від патології та ваги віку пацієнта. Дорослим та дітям з вагою менше 34 кг рекомендують приймати суспензію.
Коли приймати Урсофальк? Рекомендується перед сном, запиваючи достатньою кількістю чистої води.

Як приймати Урсофальк? Доза медикаменту обчислюється від маси тіла – з розрахунку 10 мг на 1 кг ваги. Дивіться таблицю дозування.

Капсули Урсофальк:

Суспензія для перорального застосування:

	Кількість мл.

Розчинення холестеринового жовчного каміння- капсули та суспензію призначають 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування від півроку до року. У профілактичних цілях лікарі рекомендують приймати Урсофальк ще деякий час після зникнення жовчного каміння.

Лікування біліарного рефлюкс-гастриту

1 мірний стаканчик Урсофалька щодня увечері, перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю води.

Курс лікування - від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності - до 2 років.

При муковісцидозі- Щодня в дозі 20-30 мг на 1 кг ваги протягом від півроку до 2 років.

Терапія первинного біліарного цирозу– добова доза залежить від маси тіла та становить від 3 до 7 капсул або 2–7 мірних стаканчиків (приблизно від 14±2 мг/кг урсодезоксихолевої кислоти).

Рекомендується перші 3 місяці лікування препаратом розділяти капсули Урсофальк 250 на кілька прийомів протягом дня. Після деякої нормалізації печінкових показників добову дозу ліків можна приймати 1 раз увечері (стандартне застосування).

Використання капсул Урсофальку 250 мг при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.

Можливе застосування урсофальку від жовтяниці для новонароджених, за відгуками лікарів у складі комплексної терапії непрохідної жовтяниці препарат прискорює час одужання. Використання за показаннями тільки в стаціонарі під контролем лікаря після оцінки побічних ефектів для новонародженого та потенційної користі.

Протипоказання Урсофальк

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату;
• Гостре запалення жовчного міхура або жовчовивідних шляхів;
• Непрохідність жовчних проток.

Суспензію Урсофалька не можна призначати хворим з жовчним міхуром, що не візуалізуються рентгенологічними методами, а також з кальцифікованим камінням, порушеною скоротливістю жовчного міхура або частими жовчними кольками.

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації. Препарат може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли потенційна користь його застосування для матері перевищує можливий ризик для плода.

Побічна дія

Пацієнти здебільшого добре переносять прийом ліків. У деяких випадках можуть спостерігатися такі побічні дії:

• кашкоподібний стілець;
• діарея;
• можливий кальциноз конкременту.

Передозування

У разі передозування Урсофальку можливе посилення побічних ефектів препарату, діарея. У разі непрохідної діареї лікування рекомендується припинити використовувати симптоматичну терапію зневоднення організму.

Аналоги Урсофалька, список препаратів

Аналогів препарату у вигляді суспензій, що містять урсодезоксихолеву кислоту як діючий компонент в аптечній мережі немає. Препарати подібного впливу (список):

• Овесон,
• Гептрал,
• Пепонен.

Будьте уважні – це не повні аналоги Урсофальку, а препарати аналогічної дії. Самостійна заміна під час лікування не допускається! Важливо розуміти, що інструкція із застосування Урсофальк, ціна та відгуки до аналогів не відносяться і не можуть використовуватися для призначення заміни, дозувань та інше.

Інші аналоги дешевше Урсофальк (залежить від мережі аптек):

• Урсосан
• Урдокса
• Урсодез

Зміст

Камені в жовчному міхурі знаходяться у 80% пацієнтів із жовчнокам'яною хворобою. Небезпека конкрементів у тому, що вони мають здатність рухатися. Якщо камінь застрягне у протоках жовчного міхура, то можливий розрив органу та перитоніт. Щоб цього не сталося, необхідно проводити лікування. Відмінно себе зарекомендував препарат Урсофальк - інструкція щодо застосування якого вкаже, як пити капсули при будь-яких патологіях печінки та жовчних проток.

Що таке Урсофальк

Це гепатопротекторний препарат, що сприяє розчиненню первинного жовчного каміння. Урсофальк має широкий спектр дії, надаючи холелітолітичний, гіпоглікемічний та імуномодулюючий ефект. Крім цього, лікарський засіб призводить до зниження холестерину в крові. Медикамент містить активну речовину урсодезоксихолеву кислоту, яка у невеликій кількості міститься у жовчі людини, але при порушеннях роботи печінки її вироблення сильно знижується.

склад

Одна капсула препарату Урсофальк – інструкція із застосування гласить, містить 250 мг урсодезоксихолевої кислоти. Допоміжні компоненти таблеток – кукурудзяний крохмаль, желатин, діоксид кремнію та титану, лаурилсульфат натрію, магнію стеарат, очищена вода. Така сама кількість активної речовини (250 мг) міститься в 5 мл суспензії. Додаткові компоненти:

• ксилітол;
• гліцерол;
• бензойна кислота;
• пропіленгліколь;
• мікрокристалічна целюлоза;
• хлорид, цикламат та цитрат натрію;
• лимонний ароматизатор;
• безводна лимонна кислота;
• очищена вода.

Форма випуску

Випускається Урсофальк у двох видах: суспензія та капсули. Перший варіант використовується, як правило, для лікування дітей або людей, у яких утруднено ковтання. Суспензія має білий колір, однорідну консистенцію та містить бульбашки повітря. Випускається у флаконах із темного скла об'ємом 250 мл. У комплекті додається інструкція із застосування та мірна ложка. Желатинові капсули зверху тверді, білі, непрозорі, а всередині порошок або гранули. Випускаються у блістерах по 10 та 25 штук. У картонній пачці може бути 1, 2 або 4 блістерні упаковки разом з інструкцією.

Фармакологічна дія

Урсофальк має жовчогінну дію на організм людини. Активний компонент знижує в печінці синтез холестерину, перешкоджає його всмоктуванню кишечником, стимулює виділення жовчі. Гепатопротекторний засіб збільшує вміст жовчних кислот, посилює активність ліпази, викликає посилення панкреатичної та шлункової секреції. Регулярний прийом медикаменту Урсофальк викликає часткове (іноді повне) розчинення каменів холестерину, зменшує насиченість холестерином, що сприяє його виведенню.

Показання до застосування

Урсофальк - інструкція щодо його застосування тому доказ, призначають пацієнтам, у яких є в жовчному міхурі каміння, що не перевищує 15 мл. Також медикамент призначають, якщо є будь-який з наступних станів:

• хронічний гепатит різної етіології;
• неалкогольний стеатогепатит;
• біліарний рефлюкс-гастрит;
• муковісцидоз;
• алкогольні хвороби печінки;
• дискінезія жовчовивідних шляхів;
• первинний біліарний цироз печінки;
• злоякісна пухлина товстої кишки.

Інструкція по застосуванню

Як пити Урсофальк, лікарка розповість у кожному конкретному випадку. За інструкцією препарат будь-якої форми випуску приймають внутрішньо. Якщо лікар призначив застосування ліків один раз на добу, пити суспензію або таблетки краще перед сном. При дозуванні 2 рази на добу препарат п'ють вранці та ввечері. Капсули Урсофальк ковтають повністю, розжовувати їх не треба. Дорослим масою менше 34 кг, як і дітям, рекомендується застосування суспензованої форми.

Суспензія

Одна мірна ложка містить 5 мл суспензії або 250 мг урсодезоксихолевої кислоти. Для розчинення жовчного каміння препарат слід застосовувати регулярно протягом 6-24 місяців. Якщо після річного прийому покращення не спостерігається, терапію продовжувати не варто. За інструкцією лікування необхідно припинити, якщо рентгенівське чи ультразвукове дослідження показало кальцифікацію каміння. При первинному біліарному цирозі використання суспензії Урсофальку за часом може бути необмеженим.

Капсули

Як приймати Урсофальк в капсулах, описано в інструкції. При захворюваннях печінки добова доза ліків становить 10-15 мг на 1 кг ваги людини. Медикамент Урсофальк при дискінезії жовчовивідних шляхів та рефлюкс-езофагіті або рефлюкс-гастриті приймають по 1 шт. щодня протягом 10 діб. Пацієнти з муковісцидозом приймають лікарський засіб у дозі 20-30 мг на кілограм маси тіла протягом 1,5-2 років. При біліарному цирозі та склерозуючому холангіті Урсофальк призначають по 10-15 мг на 1 кг ваги. За потреби дозування збільшують до 20 мг.

Урсофальк для дітей

У новонароджених малюків жовтушність – поширене явище, тому в педіатричній практиці призначення суспензії Урсофальку дітям – часте явище. Препарат відноситься до класу гепатопротекторів, тому справляється з багатьма проблемами печінки. Рекомендована доза для дітей будь-якого віку – 40 мг на 1 кг ваги на добу. Лікар може призначити інше дозування, яке відповідає індивідуальним показникам. Тривалість курсу також призначається у кожному разі по-різному. У середньому терапія жовтяниці новонародженого суспензією Урсофалька становить від 3 днів до 2 тижнів.

Лікарська взаємодія

Знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти, зменшуючи її ефективність антациди, колестипол, колестірамін, що містять смектит або алюмінію гідроксид. Якщо використання цих препаратів необхідне, їх слід приймати за 2 години до прийому ліки Урсофальк. Активна речовина препарату може посилити поглинання з кишечника циклоспорину, тому лікар повинен підкоригувати дозу останнього та перевірити його концентрацію у крові. Гіполіпідемічні медикаменти, прогестини чи естрогени знижують здатність гепатопротектора розчиняти каміння.

Побічні ефекти

Урсофальк, як та інші лікарські засоби, здатний спричинити побічні реакції організму. До них відносяться:

• діарея, неоформлений стілець;
• гострі болі у правій частині живота;
• кропив'янка;
• утворення кальцинатів;
• декомпенсація цирозу печінки;
• блювання, нудота;
• підвищення активності печінкових трансаміназ.

Передозування

Неправильне застосування препарату Урсофальк рідко призводить до передозування, оскільки при перевищенні дози поглинання урсодезоксихолевої кислоти знижується. Її виведення з організму проводиться разом із калом та жовчю. Якщо передозування відбулося, то людина може відчувати діарею. У цьому випадку слід зменшити дозу ліків. Якщо розлад триває, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.

Протипоказання

Відповідно до інструкції із застосування, Урсофальк має такі протипоказання:

• гіперчутливість до компонентів;
• вагітність;
• період грудного вигодовування (лактація);
• дитячий вік до 3 років (капсули);
• порушення роботи нирок, печінки, жовчного міхура, підшлункової залози;
• гостре запалення кишечника, жовчних проток/міхура;
• конкременти із високим вмістом кальцію;
• цироз печінки стадії декомпенсації.

особливі вказівки

Прийом гепатопротектора Урсофальк провадиться виключно під наглядом лікаря. У процесі лікування необхідно контролювати проби печінки спочатку кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль сироватки крові за рівнем трансаміназ, ЛФ та ГГТП дозволить виявити на ранній стадії порушення функції печінки. Особливо це стосується пацієнтів, у яких важка форма біліарного цирозу, щоб визначити, як реагує їхній організм на лікування.

Якщо застосування препарату Урсофальк показано для розчинення жовчного каміння, то для виявлення ознак їх кальцинозу треба через півроку після початку лікування візуалізувати жовчний міхур (пероральна холецистографія, УЗД). При терапії пізньої стадії первинного цирозу (біліарного) може спостерігатися часткове прояв декомпенсації. У хворих після початку лікування іноді посилюються клінічні симптоми, після чого потрібно зменшити дозування лікарського засобу.

Урсофальк при вагітності та лактації

Інструкція із застосування свідчить, що під час виношування та годування дитини препарат Урсофальк призначати не можна. Токсичного впливу на ембріон урсодезоксихолева кислота не чинить і не призводить до каліцтв або мутацій. Однак вплив її протягом вагітності повністю не вивчений, адже у багатьох жінок печінка надзвичайно чутлива до гормональних змін.

Аналоги

Якщо Урсофальк не підходить за впливом на організм або вартістю, то лікар може призначити до прийому ліки, аналогічні за фармакологічною дією:

• Урсосан. Основний аналог Урсофальку. Препарат стабілізує мембрани клітин органів ШКТ, жовчовивідних шляхів, печінки. Застосовуються при широкому діапазоні печінкових патологій.
• Урдокс. Медикамент вітчизняного виробництва, тож нижчий за ціною. Головна властивість препарату – захист печінки від шкідливих впливів. Виявляє імуномодулюючі, гіпохолестеринемічні, жовчогінні властивості.
• Ексхол. На організм має жовчогінну дію, зменшує в крові концентрацію холестерину.

Урсофальк інструкція із застосування відносить до препаратів, які допомагають людям, які страждають на захворювання гепатобіліарної системи. Найчастіше його призначають з метою розчинення жовчного каміння холестеринового типу, але є й інші показання. Більшість лікарів і пацієнтів добре висловлюються на адресу ліків, проте всіх бентежить висока ціна.

Урсофальк (міжнародна непатентована назва урсодезоксихолева кислота) виробляється німецькою фірмою FALK PHARMA GmbH і входить до єдиного державного реєстру лікарських засобів (РЛЗ), дозволених у РФ.

Форми випуску:

• желатинові капсули (по 10, 50 та 100 шт. в упаковці);
• суспензія (250 мл), іноді її називають сиропом, але це не так.

В 1 капсулі або 5 мл (мірному стаканчику) суспензії міститься 250 мг урсодезоксихолевої кислоти.

Як додаткові компоненти таблетованої форми використовуються:

• натрію лаурилсульфат;
• безводний діоксид кремнію;
• магнію стеарат;
• крохмаль кукурудзяний;
• титану діоксид;
• желатин;
• вода.

У суспензію включено:

• лимонна та бензойна кислота;
• гліцерин;
• натрію хлорид, цитрат, цикламат;
• авіцел;
• ксиліт;
• пропіленгліколь;
• ароматизатор;
• вода очищена.

Як виглядає лінійка лікарських засобів ursofalk, можна побачити на фото.

Урсодезоксихолева кислота входить до групи засобів, що застосовуються для усунення захворювань печінки та жовчовивідних шляхів.

Після потрапляння в ШКТ вона швидко всмоктується в кишечнику, потім переміщається до печінки, де надає потрійну дію на орган:

1. Захищає від агресивної дії.
2. Розчиняє холестеринове каміння.
3. Впливає на кількість Т-лімфоцитів, зменшує експресію окремих антигенів.

Тверді утворення зменшуються або зникають завдяки зниженню синтезу холестерину в печінці, зменшенню індексу літогенності жовчі, мінімального всмоктування речовини в кишечнику.

До інших корисних властивостей урсодезоксихолевої кислоти відносяться:

• зниження рівня цукру;
• покращення обміну речовин;
• посилення панкреатичної та шлункової секреції;
• збільшення активності ліпази.

Медикамент допомагає боротися лише з типом холестерину конкрементів. При змішаних та інших утвореннях застосування Урсофальку результату не дасть.

Показання

Згідно з офіційною інструкцією, препарат використовується:

• для розчинення каміння холестеринового типу;
• при біліарному рефлюкс-гастриті;
• для симптоматичної терапії первинного біліарного цирозу печінки, що не супроводжується ознаками декомпенсації.

Насправді спектр патологій, у яких призначають таблетки чи суспензію набагато ширше.

Їх часто застосовують у складі комплексної терапії:

• хронічних гепатитів;
• кістозного фіброзу (муковісцидозу);
• алкогольної хвороби печінки;
• дискінезії жовчного міхура та жовчовивідних шляхів (ДЖВП);
• неалкогольного стеатогепатиту;
• первинного склерозуючого холангіту;
• затяжної жовтяниці новонароджених.

Ще ursofalk призначають хворим, які отримують парентеральне (минуче шлунково-кишковий тракт) харчування, а також для профілактики:

• уражень печінки, під час тривалого прийому медикаментів (у тому числі протизаплідних);
• раку нижнього відділу кишечника, якщо людина входить до групи ризику.

Ursofalk показаний особам, які мають невеликі камені (до 15 мм у діаметрі) та функціонуючий жовчний міхур. Якщо орган не виконує роботу, то медикаментозне лікування є неефективним. Таким хворим показано видалення жовчного разом із камінням.

У деяких випадках застосування ліків є небезпечним і призводить до ускладнень. Щоб цього уникнути, не варто використовувати гепатопротектор без попереднього обстеження та відома лікаря.

До списку протипоказань входить:

• закупорка жовчної протоки каменем або іншою перешкодою;
• печінкова колька;
• гострий холангіт, холецистит;
• наявність кальцинованих та інших типів каміння, які підтверджені за допомогою рентгену;
• порушення рухової активності міхура.

Препарати урсодезоксихолевої кислоти не приймають при індивідуальній непереносимості основного або допоміжних компонентів.

Вагітність та лактація

Можливість застосування ліків у цей період вирішується індивідуально. Дослідження, які проводилися на тваринах, не виявили негативного впливу на плід, під час виношування вагітності, проте можливість речовини проникати через плацентарний бар'єр вивчена не в повному обсязі, тому ризики присутні.

Урсодезоксихолева кислота несумісна з грудним вигодовуванням.

Розпочавши розчинення каменів Урсофальком, жінці рекомендують уникати вагітності протягом усього курсу лікування. Для запобігання підійдуть будь-які методи, крім гормональних, тому що останні іноді призводять до порушення обмінних процесів та формування каменів.

Вікових обмежень до прийому ліків немає. У віці до 6 років рекомендується використовувати суспензію, однак, слід враховувати, що вона гірка на смак, тому не кожен малюк її проковтне.

Для дітей 6 років та старше застосовують капсули. Якщо є проблеми з ковтанням, тоді рідка форма підійде більше.

Згідно зі статистичними даними, діти, які важать менше 10 кг, рідко страждають від захворювань гепатобіліарної системи, тому мірна склянка, що входить до комплекту, не розрахована на дозування менше 1,25 мл. Для вирішення проблеми достатньо скористатися звичайним шприцом та витягти потрібну кількість суспензії з флакона.

Рідка форма урсодезоксихолевої кислоти дозволена у будь-якому віці. Її часто застосовують для лікування вродженого захворювання муковісцидозу або жовтяшки новонароджених, що затягнулася.

Препарат не можна приймати одночасно з антацидними засобами (Колестираміном, Колестиполом та іншими ліками, що містять алюміній оксид або гідроксид), тому що останні впливають на всмоктування активного компонента. Для отримання максимальної користі слід робити двогодинну перерву між їх прийомом.

При поєднанні з Циклоспорином збільшується його концентрація в плазмі, що може призвести до передозування. З цієї причини необхідний лабораторний контроль показників та при необхідності корекція дози.

Одночасний прийом Урсофальку та Ципрофлоксацину призводить до зниження абсорбції останнього, що відбивається на терапевтичній дії антибіотика.

Ефективність урсодезоксихолевой помітно знижується при одночасному прийомі гіполіпідемічних речовин:

• естрогенів;
• прогестинів;
• Неоміцину та інших.

Такі препарати призводять до підвищення індексу літогенності жовчі та формування холестеринового каміння.

Дозування та спосіб застосування

Лікувальна схема підбирається під кожного пацієнта. При її призначенні враховується вік, вага, стать пацієнта та характер перебігу хвороби.

Середнє дозування становить 10-15 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла. Показання до прийому такі:

• гострі, хронічні та токсичні захворювання печінки;
• алкогольне ураження печінки;
• склерозуючий холангіт;
• біліарний цироз.

Найчастіше таблетки та суспензія приймаються один раз на добу, переважно у вечірній час. За рекомендацією лікаря добову дозу поділяють на 2 прийоми.

Для розчинення жовчного каміння рекомендується приймати препарат 6-24 місяці з періодичним контролем розміру утворень та індексу літогенності жовчі. Якщо через рік жодних змін немає, то ursofalk скасовують через неефективність та підбирають інший метод лікування.

При муковісцидозі потребує подвійне дозування, що становить 20–30 мг препарату на 1 кг ваги.

Для лікування рефлюкс-езофагіту та гастриту ліки п'ють 10-14 днів у дозуванні 250 мг (1 капсула або 5 мл розчину) 1 раз на добу.

Через високу вартість препарат часто підробляють, тому купувати його потрібно в аптечних мережах із гарною репутацією. Навіть одна контрафактна упаковка здатна значно знизити ефективність лікування, тому що курс потрібно проходити без перерв.

Більшість хворих добре переносять засіб: Урсофальк має побічні ефекти рідко. Деякі пред'являють скарги на порушення травлення, дискомфорт та проблеми зі шкірним покривом.

До списку поширених ускладнень входять:

• кашкоподібний стілець або діарея;
• нудота та блювання;
• погіршення апетиту.

Вони пояснюються зміною складу жовчі, відновленням механізмів відтоку та всмоктування.

Рідше надходять повідомлення про розвиток місцевих шкірних реакцій:

• висипаннями;
• кропив'янкою;
• екземою.

Алергія виникає на основні або допоміжні компоненти. Також неприємні симптоми провокують неякісні складові контрафактної сировини.

Іноді у пацієнтів, які проходять терапію первинного біліарного цирозу, захворювання перетворюється на стадію декомпенсації, що проявляється вираженим погіршенням самопочуття, больовими відчуттями у верхньому квадраті живота. У деяких хворих відзначається кальцинування утворень холестерину.

Будь-які зміни, що відбуваються на фоні прийому Урсофалька, потрібно обговорювати з лікарем, який зменшить дозування або порекомендує інший вид лікування. Після відміни гепатопротекторного засобу побічні ефекти зникають.

Імовірність серйозного передозування малоймовірна, тому що надлишок жовчної кислоти виводиться з організму з фекаліями. У пацієнтів, які прийняли багато таблеток або суспензії, може розвинутись діарея, яка зникне самостійно після відміни препарату.

При рідкому випорожненні понад 10-12 разів на добу потрібне симптоматичне лікування, що передбачає прийом антидіарейних засобів, а також відновлення електролітного балансу та заповнення втраченої рідини.

Ursofalk можна вільно купити в більшості аптечних мереж, хоча згідно з офіційним описом – це рецептурний препарат.

Термін придатності капсул 5 років із дати виготовлення. Суспензія зберігається також, але після розтину флакона термін придатності вмісту скорочується до 4 місяців.

Препарати не можна залишати під прямим сонячним промінням і в приміщенні де температура вище 25 градусів Цельсія. Правильне зберігання перешкоджає передчасному псуванню медикаментозного засобу.

Прострочені ліки треба викинути.

Препаратів з урахуванням урсодезоксихолевой кислоти досить багато. Всі вони відрізняються за якістю, вартістю та додатковим складом. Урсофальк у тому числі найдорожчий, але у медичної практиці застосовується найчастіше.

Медикамент німецької фармацевтичної компанії відрізняється високим ступенем очищення від хімічних домішок. Це зводить до мінімуму ймовірність розвитку побічних ефектів та покращує всмоктування, отже, і терапевтичну користь ліків.

До найбільш поширених дженериків відносяться:

1. Укрлів. Є наближеним аналогом урсофальку. Випускається українським виробником компанією «КУСУМ ФАРМ» у вигляді пігулок для перорального застосування та суспензії з дозуванням (250 мг урсодезоксихолевої кислоти на 5 мл або 1 таблетку). Орієнтовна ціна 800-900 рублів за 200 мл суспензії або 500-550 руб. за 30 пігулок.
2. Урсосан. Виробляється фармацевтичною компанією «PRO.MED.CS Praha a.s.», країна-виробник – Чехія. Як головний компонент використовується урсодезоксихолевая кислота. Випускається у формі капсул - 10, 50 та 100 шт, вартість середньої упаковки 1200-1300 руб.
3. Урдокс. Продукт російської компанії "Фармпроект", форма випуску - капсули по 50 і 100 шт. в упаковці з дозуванням 250 мг урсодезоксихолевої кислоти. Суспензія у лінійці відсутня. Ціна за 100 шт. близько 1800-1900 руб.

Лікарських засобів на основі урсодезоксихолевої кислоти, які коштують дешево, не існує. Одноразове придбання медикаменту для лікування жовтяниці новонароджених або рефлюкс-гастриту не сильно вдарить по кишені, але для розчинення жовчного каміння потрібно витратити чимало коштів та терпіння.

Вартість

Упаковка Урсофалька з мінімальною кількістю таблеток (10 шт.) коштує 350-400 рублів, залежно від аптеки та регіону проживання. За коробку більше (50 шт.) Прийде заплатити 1500-1600 рублів, а за максимальну близько 2500-2600 рублів.

Очевидно, що покупка невеликих упаковок є невигідною для тривалого лікування. Купівля 100 шт. капсул дозволяє заощадити 1000 і більше карбованців.

Для людини вагою 50 кг, що бажає позбутися холестеринових конкрементів, потрібно приймати по 2 капсули на добу (з розрахунку 10 мг на 1 кг ваги). На місяць піде 60 таблеток, а за рік 720. У перерахунку на кошти мінімальний курс лікування коштуватиме 18000 тис. рублів. за 1 рік, а за два – 36 000.

Люди, які страждають на захворювання печінки і жовчовивідних шляхів, часто мають зайву вагу, тому їм Урсофалька потрібно приймати більше.

Урсофальк – це гепатопротекторний лікарський препарат, який сприяє розчиненню холестеринового жовчного каміння. Має виражену жовчогінну дію.

Препарат активізує процес утворення та виведення жовчі, пригнічує синтез холестерину в печінці, зменшуючи його всмоктування в кишечнику та концентрацію у жовчі, а також підвищує здатність холестерину розчинятися у жовчовивідній системі.

Сприяє повному або частковому розчиненню холестеринового каміння і стимулює мобілізацію холестерину з жовчного каміння. Крім того, препарат має місцеву імуномодулюючу дію на печінку.

Дітям та підліткам із вагою до 47 кг Урсофальк призначається у вигляді суспензії.

Форми випуску препарату:

• Капсули – по 250 мг активної речовини у кожній;
• Суспензія для прийому внутрішньо, 250 мл – по 250 мг активної речовини у кожних 5 мл.

Показання до застосування

Чому допомагає Урсофальк? Згідно з інструкцією, препарат призначають у таких випадках:

• Цироз печінки, первинний біліарний;
• Холангіт склерозуючий;
• ЖКБ (камені холестеринові, не більше 15 мм у діаметрі);
• Гепатити будь-якого походження;
• Алкогольна хвороба печінки;
• Гостро алкогольне отруєння;
• Стеатогепатит неалкогольного походження;
• Дискінезія жовчних проток та жовчного міхура;
• Ураження печінки при муковісцидозі;
• Наслідки операції трансплантації печінки;
• Тривалий прийом гепатотоксичних та холестатичних лікарських засобів (гормони, включаючи контрацептиви, деякі антибіотики та ін.);
• Атрезія жовчних проток усередині печінки.

Інструкція із застосування капсул та суспензії Урсофальк, дозування

Препарат приймають перорально, якщо призначено одноразовий прийом, бажано приймати препарат увечері. Капсули приймають цілком, не розжовуючи та запиваючи необхідною кількістю води. Дітям та пацієнтам із утрудненим ковтанням зазвичай призначають препарат у вигляді суспензії для перорального застосування.

Тривалість курсу лікування та дози препарату розраховує лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від характеру захворювання та особистих особливостей.

Дозування препарату призначається відповідно до маси тіла з розрахунку 10 мг на 1 кг ваги. Відповідно до інструкції стандартні дозування суспензії Урсофальк для розчинення холестеринових жовчних каменів:

• 5-7 кг – 1,25 мл;
• 8-12 кг – 2,5 мл;
• 13-18 кг – 3,75 мл;
• 19-25 кг – 5 мл;
• 26-35 кг – 7,5 мл;
• 36-50 кг -10 мл;
• 51-65 кг – 12,5 мл;
• 66-80 кг – 15 мл;
• 81-100 кг – 20 мл;
• більше ніж 100 кг – 25 мл.

Пацієнтам з гострими та хронічними захворюваннями печінки, у тому числі при жовчнокам'яній хворобі, зазвичай призначають препарат у добовій дозі 10-15 мг/кг маси тіла. Курс лікування зазвичай становить від 6 місяців до 2 років, протягом курсу лікування не рекомендується робити перерви у прийомі препарату.

При лікуванні жовчнокам'яної хвороби необхідно контролювати перебіг хвороби, якщо у пацієнта не спостерігається зменшення конкрементів після 12 місяців безперервної терапії, його прийом скасовують.

Пацієнтам з біліарним рефлюкс-гастритом та рефлюкс-езофагітом зазвичай призначають препарат у дозі 250 мг 1 раз на добу, бажано увечері. Тривалість курсу лікування – 10-14 днів.

Пацієнтам з біліарним цирозом та склерозуючим холангітом зазвичай призначають препарат у добовій дозі 10-15 мг/кг маси тіла. При необхідності добову дозу збільшують до 20 мг/кг маси тіла. Курс лікування – від 6 місяців до 2 років.

При симптоматичній терапії первинного біліарного цирозу дозування суспензії Урсофальк:

• 5-7 кг – 1,25 мл увечері;
• 8-12 кг - по 1,25 мл вдень та ввечері;
• 13-18 кг - по 1,25 мл вранці, вдень та ввечері;
• 19-25 кг - по 2,5 мл вранці та ввечері;
• 26-35 кг - по 2,5 мл вранці, вдень та ввечері;
• 36-50 кг - по 5 мл вранці та ввечері;
• 51-65 кг – по 5 мл вранці, вдень та ввечері;
• 66-80 кг – по 5 мл вранці та вдень, 10 мл увечері;
• 81-100 кг – 5 мл вранці, по 10 мл вдень та ввечері;
• понад 100 кг – по 10 мл вранці, вдень та ввечері.

Пацієнтам, які страждають на муковісцидоз, зазвичай призначають у добовій дозі 20-30 мг/кг маси тіла. Курс лікування – від 6 місяців до 2 років.

При токсичних ураженнях печінки, а також при гострому та хронічному алкогольному отруєнні зазвичай призначають у добовій дозі 10-15 мг/кг маси тіла. Тривалість курсу лікування індивідуальна, середня тривалість курсу лікування близько 6-12 місяців.

Побічні ефекти

Інструкція попереджає про можливість розвитку наступних побічних ефектів у разі призначення Урсофальк:

• порушення функціонування ШКТ (діарея, неоформлений стілець),
• гострі болі у верхній частині живота з правого боку,
• кальцинування жовчного каміння та кропив'янку.

При лікуванні первинного біліарного цирозу на розвинених стадіях суспензія Урсофальк здатна спровокувати декомпенсацію цирозу печінки (вкрай рідко). Симптом зникає самостійно невдовзі після відміни препарату.

Протипоказання

Протипоказано призначати Урсофальк у таких випадках:

• - підвищена чутливість до його компонентів;
• вагітність;
• порушення функцій печінки, нирок, підшлункової залози, жовчного міхура;
• період грудного вигодовування;
• дитячий вік до 3 років (для капсул);
• цироз печінки у стадії декомпенсації;
• гостре запалення жовчного міхура, кишківника або жовчних проток;
• рентгенопозитивне жовчне каміння (з підвищеним вмістом кальцію).

Передозування

Випадків передозування не виявлено. У разі передбачуваного передозування проводять симптоматичне лікування.

Взаємодія препарату

Не слід застосовувати одночасно з колестираміном, колестиполом або гідроксидом алюмінію та іншими антацидними засобами, що містять смектит, оскільки ці препарати можуть утворювати у просвіті кишечника сполуки з урсодезоксихолевою кислотою та порушувати її абсорбцію.

Якщо застосування цих препаратів необхідно, слід приймати їх за 2:00 до або через 2:00 після.

Урсофальк може підвищувати резорбцію циклоспорину з кишківника, що вимагає проведення моніторингу концентрації циклоспорину в крові, а при необхідності – корекції його режиму дозування. В окремих випадках може зменшувати резорбцію ципрофлоксацину.

Аналоги Урсофальк ціна в аптеках

При необхідності замінити суспензію Урсофальк можна на аналог по лікувальній дії – це препарати:

1. Урсолів,
2. Урсахол,
3. Урсоліт,
4. Холацид,
5. Урсолван.

За кодом АТХ:

1. Грінтерол,
2. Ліводексу,
3. Урсомік,
4. Урсосан,

Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування Урсофальку, ціна та відгуки на препарати схожої дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря та не проводити самостійну заміну препарату.

Ціна в аптеках Росії: суспензія Урсофальк 250мг/5мл 250мл – від 1994 до 1275 рублів, капсули 250мг 50 шт. - Від 940 до 989 рублів, за даними 537 аптек.

Умови зберігання – при температурі до 25 °С.

Урсофальк чи Урсолів – що краще вибрати?

Препарат Урсолів, як і Урсофальк, як активний компонент містить урсодезоксихолеву кислоту. Тому їхня дія на організм людини теоретично аналогічна. Однак іноді ці ліки можуть діяти по-різному залежно від індивідуальних особливостей організму. Отже вибір препарату повинен проводити лікар після ретельного дослідження.