Допомога по Теле2, тарифи, питання

Актовегін – препарат, що покращує регенерацію та трофіку тканин. Інструкція із застосування пояснює, як правильно приймати таблетки, розчин для ін'єкцій 2 мл, 5, 10 мл та інфузій, використовувати крем, мазь або гель для лікування порушень стану головного мозку, опіків та пролежнів, трофіки тканин, діабетичної полінейропатії у дорослих та дітей ( включаючи новонароджених)

Форма випуску та склад

Існують такі форми препарату:

1. Таблетки Актовегін.
2. Розчин для ін'єкцій 2мл, 5, 10мл. В ампулах із безбарвного скла.
3. Розчин для інфузій (внутрішньо) вміщується у флаконах по 250 мл, які закупорюються пробкою і поміщаються в коробку з картону.
4. Мазь 5% розфасована туби по 20 г.
5. Крем Актовегін розфасовано у туби по 20 г.
6. Гель Актовегін очний 20% розфасований у туби по 5 г.
7. Гель Актовегін 20% розфасований у туби по 5 г.

Кожна таблетка Актовегіну включає 200 мг активної речовини (екстракту з крові телят). У 1 мл розчину для ін'єкцій входить 40 мг сухого діючої речовини. А у кожному флаконі розчину для інфузій 1 г (10% розчин) або 2 г (20% розчин) сухого екстракту.

Фармакологічні властивості

Відповідно до інструкції препарат Актовегін є депротеїнізованим гемодериватом з крові телят, що містить тільки фізіологічні речовини з молекулярною масою <5000 Да. Действие лекарственного средства проявляется нейропротекторным и метаболическим эффектами.

Нейропротективна властивість забезпечується зниженням шкідливого впливу оксидативного стресу та зменшенням апоптозу нейронів. Метаболічні ефекти є органонеспецифічними. На молекулярному рівні Актовегін, інструкція із застосування підтверджує це, сприяє прискоренню процесів утилізації кисню (підвищує стійкість до гіпоксії) та глюкози, тим самим сприяє підвищенню енергетичного метаболізму.

Сумарний ефект цих процесів полягає у посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії. Вплив Актовегіна на засвоєння та утилізацію кисню, а також інсуліноподібну активність зі стимуляцією транспортування та окиснення глюкози є важливими у лікуванні діабетичної поліпейропатії.

У пацієнтів з цукровим діабетом ІІ типу та діабетичною полінейропатією препарат знижує інтенсивність симптомів діабетичної полінейропатії (колючий біль, відчуття печіння, парестезії, оніміння у нижніх кінцівках). Зменшує вираженість порушення вібраційної чутливості та покращує якість життя пацієнтів.

Від чого допомагає Актовегін

Показання для застосування таблеток:

• артеріальні та венозні судинні порушення, а також наслідки, пов'язані з такими порушеннями (трофічні виразки, ангіопатія);
• комплексне лікування судинних та метаболічних порушень головного мозку (ішемічний інсульт, деменція, недостатність кровотоку в мозку, ЧМТ);
• діабетична поліневропатія.

Крапельниці та уколи призначаються при аналогічних захворюваннях та станах організму.

Показання до застосування мазі Актовегін:

• з метою лікування та профілактики пролежнів;
• з метою профілактики проявів на шкірі, пов'язаних із впливом радіації;
• мокнучі виразки, варикозного походження та ін;
• для активізації регенерації тканин після опіків;
• запальні процеси шкіри та слизових оболонок, рани (при опіках, саднах, порізах, тріщинах та ін.).

При таких самих патологіях застосовується крем Актовегін.

Показання для застосування гелю аналогічні, але препарат також застосовується з метою обробки поверхні шкірних покривів перед початком процесу трансплантації шкіри в процесі лікування опікової хвороби.

Ознайомтеся також з інструкцією близького аналога препарату.

Інструкція із застосування та схема прийому

Пігулки

Призначають внутрішньо по 1-2 таблетки 3 рази на добу перед їдою. Таблетку не розжовують, запивають невеликою кількістю води. Тривалість лікування становить 4-6 тижнів.

Уколи

Розчин для ін'єкцій вводять внутрішньоартеріально, внутрішньовенно (в т.ч. у вигляді інфузії або крапельниці) та внутрішньом'язово. Швидкість інфузії – близько 2 мл/хв. У зв'язку з потенційною можливістю розвитку анафілактичних реакцій рекомендується проводити тест на наявність гіперчутливості до препарату на початок інфузії.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від симптоматики та тяжкості захворювання. Метаболічні та судинні порушення головного мозку: від 5 до 25 мл (200 - 1000 мг на добу) внутрішньовенно щодня протягом двох тижнів, з наступним переходом на таблетовану форму.

Діабетична полінейропатія: 50 мл (2000 мг) на добу внутрішньовенно протягом 3 тижнів з наступним переходом на таблетовану форму - 2-3 таблетки 3 рази на день не менше 4-5 місяців.

Ішемічний інсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) у 200-300 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози, внутрішньовенно краплинно щодня протягом 1 тижня, далі по 10 - 20 мл (400 - 80) ) внутрішньовенно краплинно - 2 тижні з наступним переходом на таблетовану форму.

Загоєння ран: 10 мл (400 мг) внутрішньовенно або 5 мл внутрішньом'язово щодня або 3-4 рази на тиждень залежно від процесу загоєння (додатково до місцевого лікування препаратом Актовегін у лікарських формах для зовнішнього застосування).

Радіаційний цистит: щодня 10 мл (400 мг) трансуретрально у поєднанні з терапією антибіотиками.

Периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарату в 200 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози, внутрішньоартеріально або внутрішньовенно щодня; тривалість лікування 4 тижні.

Профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок при променевій терапії: середня доза становить 5 мл (200 мг) внутрішньовенно щодня у перервах радіаційного впливу.

Побічні ефекти

Можливе виникнення анафілактичних (алергічних) реакцій, які можуть виявлятися:

• з боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах та/або суглобах, біль у попереку;
• з боку серцево-судинної системи: біль у серці, збільшення ЧСС (тахікардія), задишка, акроціаноз, блідість шкіри, артеріальна гіпотензія або гіпертензія;
• з боку імунної системи та шкіри: можливі реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, анафілактичні та анафілактоїдні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку, підвищення температури тіла, озноб, ангіоневротичний набряк, гіперемія шкіри, шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, підвищена пітливість /або слизових оболонок, припливи жару, зміни у місці введення;
• з боку травного тракту: диспепсичні явища, включаючи біль у епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея;
• з боку нервової системи: головний біль, загальна слабкість, запаморочення, непритомність, збудження, тремтіння (тремор), парестезії;
• з боку дихальної системи: почастішання дихання, відчуття стиснення в грудній клітці, утруднене ковтання та/або дихання, біль у горлі, напад ядухи.

У таких випадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити та застосувати симптоматичну терапію.

Протипоказання

• набряк легенів;
• олігурія, анурія;
• затримка рідини у організмі;
• декомпенсована серцева недостатність;
• підвищена чутливість до аналогів;
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні протипоказання

Обережність під час прийому необхідно дотримуватись у випадках, якщо у пацієнта спостерігається:

• анурія;
• олігурія;
• серцева недостатність ІІ-ІІІ ступеня;
• гіпергідратація;
• набряк легенів;
• вагітність та період грудного годування.

Дітям та новонародженим малюкам

Для новонароджених, як правило, призначають препарат у дозі 0,4-0,5 мл/кг один раз на добу, вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Для дітей Актовегін призначають при хворобах неврологічного характеру, які стали наслідком ускладнень вагітності чи проблем під час пологів. Засіб у вигляді ін'єкцій може призначатися дітям до року, але при лікуванні потрібно дуже точно дотримуватись призначеної схеми.

При нетяжких ураженнях призначається прийом драже – 1 таблетка на добу. Якщо призначають уколи Актовегіну внутрішньом'язово, дозування залежить від стану малюка.

При вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату при вагітності не мало негативного впливу на матір або плід, проте при необхідності застосування препарату при вагітності слід враховувати потенційний ризик для плода. Так що застосування Актовегіну в цих випадках потребує обережності.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Актовегін не встановлена. Однак, щоб уникнути можливої ​​фармацевтичної несумісності, не рекомендується додавати інші лікарські засоби до інфузійного розчину Актовегіну.

особливі вказівки

Згідно з інструкцією при внутрішньом'язовому способі застосування Актовегіну слід вводити повільно не більше 5 мл. У зв'язку з ймовірністю розвитку анафілактичної реакції рекомендовано проведення пробної ін'єкції (внутрішньом'язово 2 мл). Розчин для ін'єкцій та інфузійні розчини мають трохи жовтуватий відтінок.

Інтенсивність фарбування може варіювати від однієї партії до іншої, що на ефективність препарату не впливає. Не можна використовувати непрозорий розчин або розчин із вмістом частинок. Розчин Актовегіна у розкритій упаковці зберіганню не підлягає. При багаторазових введеннях слід здійснювати контроль водно-електролітного балансу плазми.

Аналоги препарату Актовегін

Такою дією мають аналоги по фармакологічній групі:

1. Актовегін концентрат.
2. Антистен.
3. Астрокс.
4. Актовегін гранулят.
5. Вітанам.
6. Віксіпін.
7. Глатіон.
8. Гіпоксен.
9. Димефосфон.
10. Депренорм.
11. Дигідрокверцетин.
12. Кардіоксіпін.
13. Кардитрім.
14. Кудевіта.
15. Кудесан.
16. Карнітін.
17. Карніфіт.
18. Лімонтар.
19. Лівокарнітін.
20. Мексидол - розчин для ін'єкцій 5%.
21. Мексикор.
22. Мексипрідол.
23. Мексидант.
24. Метилетилпіридинол.
25. Метостабіль.
26. Мексипрім.
27. Мексифін.
28. Нейрокс.
29. Нейроліпон.
30. Натрію оксибутират.
31. Оліфен.
32. Продуктував.
33. Передзин.
34. Рімекор.
35. Рексод.
36. Солкосеріл.
37. Трідукард.
38. Тримектал.
39. Триметазидин.
40. Тіогамма.
41. Тіотріазолін.
42. Трекрезан.
43. Фенозанова кислота.
44. Цитохром C.
45. Церекард.
46. Енерліт.
47. Елтацін.
48. Емоксибел.
49. Янтавіт.

Ціна

В аптеках ціна уколів Актовегін (Москва) складає 588 рублів за 5 ампул по 5 мл. За 50 пігулок 200 мг доведеться віддати 1600 рублів.

Post переглядів: 887

Інструкція по застосуванню

Актовегін інструкція із застосування

Лікарська форма

Прозорий жовтий розчин.

склад

1 ампула містить: діючу речовину: Актовегін® концентрат (у перерахунку на сухий депротеїнізований гемодериват крові телят)1) – 80,0 мг; допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 2 мл.

1) У складі концентрату Актовегін присутній натрію хлорид у вигляді іонів натрію та хлору, що є компонентами крові телят. Натрію хлорид не додається і не видаляється у процесі виробництва концентрату. Вміст хлориду натрію становить близько 53,6 мг (для ампул 2 мл),

Фармакодинаміка

Актовегін – антигіпоксант, що надає три види ефектів: метаболічний, нейропротективний та мікроциркуляторний. Актовегін* підвищує поглинання та утилізацію кисню; інозитол фосфо-олігосахариди, що входять до складу препарату, позитивно впливають на транспорт і утилізацію глюкози, що призводить до поліпшення енергетичного метаболізму клітин і зниження утворення лактату в умовах ішемії.

Розглядається кілька шляхів реалізації нейропротективного механізму дії препарату.

Актовегін перешкоджає розвитку апоптозу, індукованого пептидом бета-амілоїду (Ар25-35).

Актовегін модулює активність ядерного фактора каппа В (NF-kB), що грає важливу роль у регуляції процесів апоптозу та запалення в центральній та периферичній нервовій системі.

Інший механізм дії пов'язаний з ядерним ферментом полі(АДФ-рибоза)-полімеразою (PARP). PARP відіграє важливу роль у виявленні та репарації пошкоджень одноланцюгової ДНК, однак надмірна активація ферменту може запускати процеси клітинної загибелі при таких станах, як цереброваскулярні захворювання та діабетична полінейропатія. Актовегін" інгібує активність PARP, що призводить до функціонального та морфологічного поліпшення стану центральної та периферичної нервової системи.

Позитивними ефектами препарату Актовегін®, що впливають на процеси мікроциркуляції та на ендотелій, є збільшення швидкості капілярного кровотоку, зменшення перигену кровообігу та кровообігу оксиду азоту, що впливає мікроциркуляторне русло.

В ході різних досліджень було встановлено, що ефект препарату Актовегін настає не пізніше ніж через 30 хвилин після його прийому. Максимальний ефект відзначається через 3 години після парентерального та через 2-6 годин після перорального застосування.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні параметри препарату Актовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.

Побічна дія

Частота побічних ефектів визначалася відповідно до класифікації Ради міжнародних медичних наукових організацій (CIOMS): дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 до<1/10); нечасто (>1/1000 до<1/100); редко (>1/10000 до<1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Порушення з боку імунної системи

Рідко: алергічні реакції (лікарська пропасниця, симптоми шоку).

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Рідко: кропив'янка, раптове почервоніння.

Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучних тканин:

Невідомо: міалгія.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

Парентеральне введення препарату слід проводити у стерильних умовах.

Через можливість виникнення анафілактичної реакції рекомендується проводити пробну ін'єкцію (тест на гіперчутливість).

У разі електролітних розладів (таких як гіперхлоремія та гіпернатріємія) зазначені стани повинні бути відповідним чином скориговані.

Розчин для ін'єкцій має трохи жовтуватий відтінок. Інтенсивність фарбування може змінюватись від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості.

Її використовуйте непрозорий розчин або розчин, який містить частинки.

Після розтину ампули розчин не можна зберігати.

Клінічні дані

У мультицентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні ARTEMIDA (NCT01582854), метою якого було вивчення терапевтичного ефекту препарату Актовегінк щодо когнітивних порушень у 503 пацієнтів з ішемічним інсультом, загальна частота серйозних небажаних груп. Хоча частота повторних ішемічних інсультів була в межах очікуваної в цій популяції пацієнтів, було зафіксовано більше випадків у групі, яка приймала препарат Актовегін®, порівняно з групою плацебо, проте ця відмінність була статистично незначною. Взаємозв'язку між випадками повторного інсульту та досліджуваним препаратом встановлено не було.

Застосування у пацієнтів дитячого віку

В даний час дані про застосування препарату Актовегін1 у осіб дитячого віку відсутні, тому його застосування у цієї групи осіб не рекомендується.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Не встановлено.

Показання

У складі комплексної терапії:

Симптоматичне лікування когнітивних порушень, включаючи постінсультні когнітивні порушення та деменцію.

Симптоматичне лікування порушень периферичного кровообігу та їх наслідків.

Симптоматичне лікування діабетичної полінейропатії (ДПН).

Протипоказання

Гіперчутливість до препарату Актовегіш та аналогічних препаратів або допоміжних речовин.

Декомпенсована серцева недостатність, набряк легень, олігурія, анурія, затримка рідини в організмі.

Дитячий вік віком до 18 років.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Актовегін® слід застосовувати лише у випадках, коли терапевтична користь перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Лікарська взаємодія

Наразі невідомо.

Ціни на Актовегін в інших містах.

Купити Актовегін ,Актовегін у Санкт-Петербурзі,Актовегін у Новосибірську,Актовегін в ЄкатеринбурзіАктовегін у Нижньому Новгороді,Актовегін у Казані ,Актовегін в ЧелябінськуАктовегін в ОмськуАктовегін у Самарі,Актовегін у Ростові-на-Дону,Актовегін в Уфі,Актовегін у Красноярську,Актовегін у Пермі ,Актовегін у Волгограді,Актовегін у Воронежі ,Актовегін у Краснодарі ,Актовегін у Саратові ,Актовегін у Тюмені

Спосіб застосування

Дозування

Внутрішньоартеріально, внутрішньовенно, внутрішньом'язово, препарат можна додавати до розчинів для інфузій.

Інструкція з використання ампул з точкою розлому:

Розташувати кінчик ампули крапкою догори! Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти вниз.

Залежно від ступеня тяжкості клінічної картини спочатку слід вводити по 10 -20 мл препарату внутрішньовенно або внутрішньоартеріально щодня; для подальшого лікування по 5 мл внутрішньовенно або внутрішньом'язово повільно, щодня або кілька разів на тиждень. Для інфузійного введення від 10 до 50 мл препарату слід додати до 200-300 мл основного розчину (ізотонічного розчину хлориду натрію або 5 % розчину глюкози). Швидкість інфузії близько 2 мл/хв.

Для внутрішньом'язових ін'єкцій використовують не більше 5 мл препарату, який слід вводити повільно, оскільки є гіпертонічним розчин.

Постінсультні когнітивні порушення

У гострому періоді ішемічного інсульту, починаючи з 5 - 7 днів, по 2000 мг на добу внутрішньовенно краплинно до 20 інфузій з переходом на таблетовану форму по 2 таблетки 3 рази на день (1200 мг/день). Загальна тривалість лікування – 6 місяців.

Деменція

По 2000 мг на добу внутрішньовенно краплинно до 4 тижнів.

Порушення периферичного кровообігу та їх наслідки

По 800 – 2000 мг на добу внутрішньоартеріально або внутрішньовенно краплинно.

Тривалість лікування – до 4 тижнів.

Діабетична полінейропатія

По 2000 мг на добу внутрішньовенно краплинно 20 інфузій з переходом на таблетовану форму по 3 таблетки 3 десь у день (1800 мг/день) тривалість від 4 до 5 місяців.

Передозування

За даними доклінічних досліджень "Актовегін" не виявляє токсичних ефектів навіть при перевищенні дози в 30-40 разів у порівнянні з дозами, рекомендованими для використання у людини. Не було зазначено випадків передозування препаратом Актовегін.

МНН:Депротеїнізований гемодериват із телячої крові

Виробник:Такеда Австрія ГмбХ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація:

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№121855

Період реєстрації: 10.12.2015 - 10.12.2020

Інструкція

Торгівельна назва

Актовегін®

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл

склад

1 мл містить

активна речовина -депротеїнізованого гемодеривату крові телят (у перерахунку на суху речовину)* 40.0 мг.

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій

*містить близько 26,8 мг хлориду натрію

Опис

Прозорий, жовтий розчин.

Фармакотерапевтична група

Інші гематологічні препарати

Код АТХ В06АВ

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Вивчити фармакокінетичні характеристики (абсорбція, розподіл, виведення) препарату Актовегін® неможливо, оскільки складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.

Актовегін® має антигіпоксичну дію, яка починає проявлятися пізніше через 30 хв після парентерального введення і досягає максимуму в середньому через 3 год (2-6 год).

Фармакодинаміка

Актовегін® антигіпоксант. Актовегін® є гемодериватом, який одержують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проходять сполуки з молекулярною масою менше 5000 дальтон). Актовегін викликає органо-незалежну інтенсифікацію енергетичного метаболізму в клітині. Активність Актовегіна® підтверджена шляхом вимірювання збільшеного поглинання та підвищеної утилізації глюкози та кисню. Ці два ефекти взаємопов'язані, і вони призводять до підвищення продукції АТФ, тим більше забезпечуючи енергетичні потреби клітини. За умов, що обмежують нормальні функції енергетичного метаболізму (гіпоксія, нестача субстрату), та за підвищеного споживання енергії (загоєння, регенерація) Актовегін® стимулює енергетичні процеси функціонального метаболізму та анаболізму. Вторинним ефектом є посилення кровопостачання.

Вплив Актовегіна® на засвоєння та утилізацію кисню, а також інсуліноподібна активність зі стимуляцією транспорту та окислення глюкози є важливими у лікуванні діабетичної полінейропатії (ДПН).

У пацієнтів з цукровим діабетом та діабетичною полінейропатією Актовегін® достовірно зменшує симптоми полінейропатії (колючий біль, відчуття печіння, парастезії, оніміння у нижніх кінцівках). Об'єктивно зменшуються розлади чутливості, покращується психічне самопочуття пацієнтів.

Показання до застосування

 метаболічні та судинні порушення головного мозку (у тому числі деменція);

 периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки (артеріальна ангіопатія, венозні виразки нижніх кінцівок); діабетична полінейропатія.

Спосіб застосування та дози

Актовегін®, розчин для ін'єкцій, застосовується внутрішньом'язово, внутрішньовенно (у тому числі у вигляді інфузій) або внутрішньоартеріально.

Інструкція з використання ампул з однією точкою зламу:

Візьміть ампулу так, щоб верхівка, що містить мітку, була вгорі. Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти донизу. Відламати верхівку ампули, натискаючи на мітку.

Залежно від тяжкості клінічної картини початкова доза становить 10-20 мл внутрішньовенно або внутрішньоартеріально; надалі по 5 мл внутрішньовенно або повільно внутрішньом'язово щодня або кілька разів тиждень.

При застосуванні як інфузії 10-50 мл розводять у 200-300 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5% розчині декстрози (базові розчини), швидкість введення: близько 2 мл/хв.

б) Дози в залежності від показань:

Метаболічні та судинні порушення головного мозку: від 5 до 25 мл (200 -1000 мг на добу) внутрішньовенно щодня протягом двох тижнів з наступним переходом на таблетовану форму прийому.

Порушення мозкового кровообігу та харчування, такі як ішемічний інсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози, внутрішньовенно краплинно щодня протягом 1 тижня, далі по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) крапельно – 2 тижні з наступним переходом на таблетовану форму прийому.

Периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарату в 200 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози, внутрішньоартеріально або внутрішньовенно; тривалість лікування 4 тижні.

Діабетична полінейропатія: 50 мл (2000 мг) на добу внутрішньовенно протягом 3 тижнів з наступним переходом на таблетовану форму прийому – 2-3 таблетки 3 рази на день не менше 4-5 місяців.

Венозні виразки нижніх кінцівок: 10 мл (400 мг) внутрішньовенно або 5 мл внутрішньом'язово щодня або 3 - 4 рази на тиждень залежно від процесу загоєння

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально відповідно до симптоматики та тяжкості захворювання.

Побічна дія

З боку імунної системи

Рідко: алергічні реакції (лікарська пропасниця, симптоми анафілактичного шоку).

Порушення з боку шкірних та підшкірних тканин

Рідко: кропив'янка, почервоніння

Протипоказання

гіперчутливість до компонентів препарату Актовегін®

загальні протипоказання до інфузійної терапії: декомпенсована серцева недостатність, набряк легень, олігурія, анурія, гіпергідратація

Лікарські взаємодії

Не встановлені

особливі вказівки

Внутрішньом'язово бажано вводити повільно не більше 5 мл, оскільки розчин є гіпертонічним.

З огляду на можливість виникнення анафілактичних реакцій, рекомендується перед початком терапії проведення пробної ін'єкції (2 мл внутрішньом'язово).

Застосування Актовегіна® повинно здійснюватися під медичним наглядом з належними можливостями для лікування алергічних реакцій.

Для інфузійного застосування Актовегін® розчин для ін'єкцій може бути доданий в ізотонічний розчин хлориду натрію або 5% розчин глюкози. Необхідно дотримуватись умов асептики, оскільки Актовегін® для ін'єкцій не містить консервантів.

З мікробіологічної точки зору відкриті ампули та приготовані розчини мають бути використані негайно. Розчини, які не були використані, мають бути утилізовані.

Що стосується змішування розчину Актовегіна з іншими розчинами для ін'єкцій або інфузій, фізико-хімічна несумісність, а також взаємодія між активними речовинами не можуть бути виключені, навіть якщо розчин залишається оптично прозорим. З цієї причини розчин Актовегіну не слід вводити в суміші з іншими препаратами, за винятком згаданих в інструкції.

Розчин для ін'єкцій має жовтуватий відтінок, інтенсивність якого залежить від номера партії та вихідного матеріалу, проте колір розчину не впливає на ефективність та переносимість препарату.

Не використовуйте непрозорий розчин або розчин, який містить частинки!

Застосовувати з обережністю при гіперхлоремії, гіпернатріємії.

Діти

В даний час немає доступних даних та використання не рекомендується.

Використання під час вагітності

Застосування Актовегін® допускається, якщо очікувана терапевтична користь перевершує можливий ризик для плода.

Застосування у період лактації

При застосуванні препарату в організмі людини не було виявлено жодних негативних наслідків для матері чи дитини. Актовегін® слід використовувати в період лактації, лише якщо очікувана терапевтична користь перевершує можливий ризик для дитини.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Ні чи можливі незначні впливи.

Передозування

Немає даних щодо можливості передозування препаратом Актовегін®. На основі фармакологічних даних жодних додаткових небажаних ефектів не очікується.

Форма випуску та упаковка

Розчин ін'єкцій 40 мг/мл.

По 2 та 5 мл препарату у безбарвні скляні ампули (тип I, Євр.фарм.) з точкою розлому. По 5 ампул у пластикову контурну коміркову упаковку. По 1 або 5 контурних осередкових упаковок з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. На пачку наклеюють прозорі захисні наклейки круглої форми з голографічними написами та контролем першого розтину.

Актовегін належить до групи антигіпоксантів, тобто. препаратів, які допомагають клітинам організму запасати кисень і знижують потребу у ньому. Фармацевтичною сировиною для актовегіну служить екстракт сироватки крові телят. Завдяки активізації клітинного метаболізму кисню та глюкози та оптимізації їх споживання препарат значно підвищує енергетичні можливості клітин та їх стійкість до кисневого голодування. При використанні актовегіну синтез АТФ – головного енергетичного «пального» організму – підвищується у 18 разів. Таким чином, відбувається інтенсифікація всіх енерговитратних процесів у клітинах (регенерація). Разом з тим, актовегін підвищує концентрацію і «будівельних матеріалів» організму – амінокислот аспартату, глутамату, гамма-аміномасляної кислоти, що сприяє, наприклад, якнайшвидшому загоєнню ран та інших пошкоджень шкіри.

Спосіб застосування актовегіну визначається його формою випуску. Таблетки приймаються тричі на день перед їдою разом із невеликою кількістю води по 1-2 штуки. Тривалість лікування – 1-1,5 місяці. Розчин актовегіну вводиться у вену, м'яз або артерію. Початкова доза становить 10-20 мл на добу, потім знижують дозу до 5-10 мл. Тривалість лікування залежить від конкретного захворювання, наприклад, при порушеннях мозкового кровообігу та метаболізму вона становить не менше місяця, при ішемічному інсульті - 3 тижні, при погано гояться виразках і опіках орієнтуються головним чином на швидкість процесу загоєння.

Що ж до зовнішніх форм випуску актовегіну – крему, гелю та мазі – то в даному випадку препарат застосовується зовнішньо: наноситься двічі на день (це встановлений мінімум, можна і частіше) протягом щонайменше 12 днів. При виразках, ранах та запальних захворюваннях шкіри лікування починають з 20% гелю та 5% крему, потім переходять до 5% мазі (т.зв. триступінчасте лікування). З метою попередження пролежнів зовнішні форми актовегіну втираються в шкіру в найбільш неблагополучних у цьому плані місцях.

При застосуванні актовегіну як ін'єкційного розчину слід знати ряд важливих обставин. Так, при внутрішньом'язовому способі застосування препарату допускається вводити трохи більше 5 мл розчину. Для запобігання алергії рекомендується робити тест-ін'єкцію (2 мл розчину внутрішньом'язово). При виробництві ін'єкційного актовегіну не використовуються консерванти, тому ін'єкції повинні здійснюватись із суворим дотриманням усіх умов асептики. І найголовніше: розкритий препарат не зберігається, і якщо з відкритої ампули використовувався не весь розчин, то залишки препарату підлягають утилізації.

Фармакологія

Антигіпоксант. Актовегін ® є гемодериватом, який одержують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проходять з'єднання з молекулярною масою менше 5000 дальтон). Позитивно впливає на транспорт і утилізацію глюкози, стимулює споживання кисню (що призводить до стабілізації плазматичних мембран клітин при ішемії та зниженні утворення лактатів) володіючи, таким чином, антигіпоксичною дією, яка починає проявлятися пізніше через 30 хв після парентерального введення і досягає максимуму в середньому через 3 год (2-6 год).

Актовегін ® збільшує концентрації аденозинтрифосфату, аденозиндифосфату, фосфокреатину, а також амінокислот – глутамату, аспартату та гамма-аміномасляної кислоти.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні показники препарату Актовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.

До цього часу не виявлено зниження фармакологічного ефекту гемодериватів у хворих із зміненою фармакокінетикою (наприклад, печінкова або ниркова недостатність, зміни метаболізму, пов'язані з похилим віком, а також особливості метаболізму у новонароджених).

Форма випуску

Розчин для інфузій (у розчині декстрози) прозорий, від безбарвного до слабожовтого кольору.

Допоміжні речовини: декстроза – 7.75 г, натрію хлорид – 0.67 г, вода д/і – до 250 мл.

250 мл - флакони безбарвного скла (1) - картонні пачки.

Дозування

В/в краплинно або в/а струминно. По 250-500 мл на добу. Швидкість інфузії має становити близько 2 мл/хв. Тривалість курсу лікування – 10-20 інфузії. У зв'язку з потенційною можливістю розвитку анафілактичних реакцій рекомендується проводити тест до початку інфузії.

Метаболічні та судинні порушення головного мозку: на початку – 250-500 мл/добу внутрішньо протягом 2 тижнів, далі – по 250 мл внутрішньо кілька разів на тиждень.

Периферичні судинні порушення та їх наслідки: 250 мл внутрішньовенно або внутрішньовенно, щодня або кілька разів на тиждень.

Загоєння ран: 250 мл внутрішньовенно, щодня або кілька разів на тиждень залежно від швидкості загоєння. Можливе спільне використання з Актовегіном у формі лікарських засобів для місцевого застосування.

Профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок: у середньому 250 мл внутрішньовенно за день до початку та щодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення.

Взаємодія

Наразі невідомо.

Однак, щоб уникнути можливої ​​фармацевтичної несумісності, не рекомендується додавати інші лікарські засоби до інфузійного розчину Актовегіну ® .

Побічна дія

Алергічні реакції (шкірні висипання, гіперемія шкіри, гіпертермія) аж до анафілактичного шоку.

Показання

• метаболічні та судинні порушення головного мозку (в т.ч. ішемічний інсульт, черепно-мозкова травма);
• периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки (артеріальна ангіопатія, трофічні виразки);
• загоєння ран (виразки різної етіології, опіки, трофічні порушення (пролежні), порушення процесів загоєння ран);
• профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок при променевій терапії.

Протипоказання

• гіперчутливість до препарату Актовегін або аналогічним препаратам;
• декомпенсована серцева недостатність;
• набряк легенів;
• олігурія, анурія;
• затримка рідини у організмі.

З обережністю: гіперхлоремія, гіпернатріємія, цукровий діабет (1 флакон містить 7,75 г декстрози).

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання препарату у вагітних не викликало негативного впливу на матір чи плід. Однак при застосуванні вагітних жінок необхідно враховувати потенційний ризик для плода.

Застосування у разі порушення функції нирок

Протипоказаний при олігурії, анурії.

особливі вказівки

При багаторазових введеннях слід контролювати водно-електролітний баланс плазми.

Іфузійний розчин має злегка жовтуватий відтінок. Інтенсивність фарбування може змінюватись від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості.

Не використовуйте непрозорий розчин або розчин, який містить частинки. Після розкриття флакона розчин не можна зберігати.

Препарат, що активізує обмін речовин у тканинах, що покращує трофіку та стимулює процес регенерації

Діюча речовина

Депротеїнізований гемодериват крові телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма випуску, склад та упаковка

Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий.

Допоміжні речовини: вода д/і – до 2 мл.

2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий.

допоміжні речовини: вода д/і - до 5 мл.

5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий.

Допоміжні речовини: вода д/і – до 10 мл.

10 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
10 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
10 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

* У складі концентрату Актовегін присутній у вигляді іонів натрію та хлору, що є компонентами крові телят. Натрію хлорид не додається і не видаляється у процесі виробництва концентрату. Вміст хлориду натрію становить близько 53.6 мг (для ампул 2 мл), близько 134 мг (для ампул 5 мл), близько 268 мг (для ампул 10 мл).

Фармакологічна дія

Антигіпоксант, що надає три види ефектів: метаболічний, нейропротекторний та мікроциркуляторний. Актовегін підвищує поглинання та утилізацію кисню; інозитол фосфо-олігосахариди, що входять до складу препарату, позитивно впливають на транспорт і утилізацію, що призводить до поліпшення енергетичного метаболізму клітин і зниження утворення лактату в умовах ішемії.

Розглядається кілька шляхів реалізації нейропротекторного механізму дії препарату.

Актовегін перешкоджає розвитку апоптозу, індукованого бета-амілоїдом (Аβ25-35).

Актовегін модулює активність ядерного фактора каппа В (NF-kB), що грає важливу роль у регуляції процесів апоптозу та запалення в центральній та периферичній нервовій системі.

Інший механізм дії пов'язаний з ядерним ферментом полі(АДФ-рибоза)-полімеразою (PARP). PARP відіграє важливу роль у виявленні та репарації пошкоджень одноланцюгової ДНК, проте надмірна активація ферменту може запускати процеси клітинної загибелі при таких станах, як цереброваскулярні захворювання та діабетична поліневропатія. Актовегін інгібує активність PARP, що призводить до функціонального та морфологічного поліпшення стану центральної та периферичної нервової системи.

Позитивними ефектами препарату Актовегін, що впливають на процеси мікроциркуляції та ендотелій, є збільшення швидкості капілярного кровотоку, зниження міогенного тонусу прекапілярних артеріол і капілярних сфінктерів. , що впливає на мікроциркуляторне русло

В ході різних досліджень було встановлено, що ефект препарату Актовегін настає не пізніше як через 30 хв після його прийому. Максимальний ефект відзначається через 3 години після парентерального і через 2-6 годин після перорального застосування.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні параметри препарату Актовегін, оскільки складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.

Показання

У складі комплексної терапії:

- когнітивних порушень, включаючи постінсультні когнітивні порушення та деменцію;

— порушень периферичного кровообігу та їх наслідків;

- Діабетичної поліневропатії.

Протипоказання

- підвищена чутливість до препарату Актовегін, аналогічні препарати або допоміжні речовини;

- Декомпенсована недостатність;

- набряк легенів;

- олігурія, анурія;

- Затримка рідини в організмі;

- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Дозування

Препарат застосовують внутрішньовенно, внутрішньовенно (у т.ч. у вигляді інфузії) та внутрішньом'язово.

Залежно від ступеня тяжкості клінічної картини спочатку слід вводити по 10-20 мл препарату внутрішньовенно або внутрішньоденно; далі - по 5 мл внутрішньовенно або внутрішньом'язово повільно, щодня або кілька разів на тиждень.

Для інфузійного введення від 10 до 50 мл препарату слід додати до 200-300 мл основного розчину (ізотонічного розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози). Швидкість інфузій близько 2 мл/хв.

Для внутрішньом'язових ін'єкцій використовують не більше 5 мл препарату, який слід вводити повільно, оскільки розчин є гіпертонічним.

В гострому періоді ішемічного(починаючи з 5-7 дня) - по 2000 мг на добу внутрішньовенно краплинно до 20 інфузій з переходом на таблетовану форму по 2 таб. 3 рази на добу (1200 мг на добу). Загальна тривалість лікування – 6 міс.

При деменції- по 2000 мг на добу внутрішньовенно краплинно. Тривалість лікування – до 4 тижнів.

При порушення периферичного кровообігу та їх наслідки- по 800-2000 мг на добу внутрішньовенно або внутрішньовенно краплинно. Тривалість лікування – до 4 тижнів.

При діабетичної поліневропатії- по 2000 мг на добу внутрішньовенно краплинно 20 інфузій з переходом на таблетовану форму по 3 таб. 3 рази на добу (1800 мг на добу). Тривалість лікування – від 4 до 5 міс.

Інструкція з використання ампул з точкою розлому

Розташувати кінчик ампули крапкою догори.

Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти донизу.

Утримуючи в одній руці ампулу кінчиком догори, іншою рукою відламати кінчик ампули по точці розлому.

Побічна дія

Частота побічних ефектів визначається відповідно до класифікації Ради міжнародних медичних наукових організацій (CIOMS): дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

З боку імунної системи:рідко – алергічні реакції (лікарська, симптоми шоку).

З боку шкіри та підшкірної клітковини:рідко – кропив'янка, раптове почервоніння.

З боку кістково-м'язової системи:частота невідома – міалгія.

Передозування

Згідно з даними доклінічних досліджень Актовегін не виявляє токсичних ефектів навіть при перевищенні дози у 30-40 разів у порівнянні з дозами, рекомендованими для застосування у людини. Не відмічено випадків передозування препарату Актовегін.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Актовегін нині невідома.

особливі вказівки

Парентеральне введення препарату слід проводити у стерильних умовах.

Через можливість виникнення анафілактичної реакції рекомендується проводити пробну ін'єкцію (тест на гіперчутливість).

У разі електролітних розладів (таких як гіперхлоремія та гіпернатріємія) зазначені стани мають бути відповідним чином скориговані.

Розчин для ін'єкцій має трохи жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це негативно не позначається на активності препарату або його переносимості.

Не слід використовувати непрозорий розчин або розчин, який містить частинки.

Після розтину ампули розчин не можна зберігати.

Клінічні дані

У мультицентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні ARTEMIDA(NCT01582854), метою якого було вивчення терапевтичного ефекту препарату Актовегін щодо когнітивних порушень у 503 пацієнтів з ішемічним інсультом, загальна частота серйозних небажаних груп була подібна до симптомів. Хоча частота повторних ішемічних інсультів була в межах очікуваної в цій популяції пацієнтів, було зафіксовано більше випадків у групі, яка приймала препарат Актовегін, порівняно з групою плацебо, проте ця відмінність була статистично незначною. Взаємозв'язок між випадками повторного інсульту та досліджуваним препаратом не встановлений.

Використання у педіатрії

В даний час дані про застосування препарату Актовегін у пацієнтів дитячого віку відсутні, тому застосування препарату цієї групи осіб не рекомендується.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не встановлено.

Вагітність та лактація

При та в період лактації Актовегін слід застосовувати лише у випадках, коли терапевтична користь перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Застосування у дитячому віці

Протипоказано застосування препарату у дитячому та підлітковому віці до 18 років.

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при олігурії, анурії.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.