Левофлоксацин є антибіотиком. Основна діюча речовина – гемігідрат, який є ізомером офлоксацину. Відмінною характеристикою препарату є підвищена ефективність дії, що пояснюється формулою речовини, що лівовертається. Використовується як антибактеріальний лікарський засіб синтетичного походження.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають Левофлоксацин, у тому числі інструкцію із застосування, аналоги та ціни на цей лікарський засіб в аптеках. Реальні ВІДГУКИ людей які вже скористалися Левофлоксацин можна прочитати у коментарях.

Склад та форма випуску

Препарат має кілька форм випуску, кожна з яких оптимізована для лікування інфекцій певних типів.

• Таблетки по 250 мг – двошарові, жовтого кольору, фасуються в упаковки по 5 чи 10 штук.
• Таблетки по 500 мг – зовні ідентичні таблеткам по 250 мг, але більш насичені антибактеріальним компонентом.
• Краплі для закапування у вічі – рівень вмісту в них антибактеріального компонента – 0,5%.
• Прозорі, незабарвлені.
• Розчин – дозування як і у крапель, що застосовуються для введення у вену. Випускаються у флаконах 100 мл розчину.

Клініко-фармакологічна група: антибактеріальний препарат групи фторхінолонів.

Що допомагає Левофлоксацин?

Показання для застосування препарату є інфекційно-запальна патологія, яка розвинулася внаслідок інфікування чутливими до левофлоксацину бактеріями:

• інфекції органів черевної порожнини;
• загострення хронічного бронхіту;
• позалікарняна форма пневмонії;
• запалення передміхурової залози;
• синусит гострий;
• інфекції сечовивідних шляхів неускладнені;
• бактеріємія/септицемія (асоційовані з наведеними в описі показаннями);
• інфекції сечовивідних шляхів ускладнені (зокрема і пієлонефрит);
• інфекційна патологія м'яких тканин та шкірних покривів.

Фармакологічна дія

Антибіотик, що належить до групи фторхінолонів. Має широкий спектр дії. Діюча речовина – лівообертальний активний ізомер офлоксацину – гемігідрат левофлоксацину. Завдяки лівообертовій формулі має більш високу ефективність, ніж офлоксацин.

Механізм дії – бактерицидний: блокада ДНК-гірази мікробної клітини, втручання у зшивання розривів у дезиксирибуноклеїнових кислотах бактерій та порушення процесу суперспіралізації ДНК. За рахунок цього в мікробній клітині відбуваються незворотні структурні зміни мембран, цитоплазми та клітинної стінки.

Інструкція по застосуванню

Згідно з інструкцією із застосування Левофлоксацину приймають внутрішньо 1 або 2 рази на день. Таблетки не розжовувати і запивати достатню кількість рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їдою або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.

Всереднені дозування препарату для дорослих:

• синусит: по 500 мг 1 раз на день – 10-14 днів;
• простатит: по 500 мг – 1 раз на день – 28 днів;
• позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 десь у день – 7-14 днів.
• загострення хронічного бронхіту: по 250 мг або 500 мг 1 раз на день – 7-10 днів;
• септицемія/бактеріємія: по 250 мг або 500 мг 1-2 рази на день -10-14 днів;
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: 250 мг 1 раз на день – 7-10 днів;
• неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні;
• інтраабдомінальна інфекція: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день – 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору);
• інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на день або по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів.

Як і при застосуванні інших антибіотиків лікування препаратом Левофлоксацин рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після лабораторно підтвердженого одужання.

Протипоказання

Гіперчутливість до левофлоксацину або інших хінолонів; епілепсія; ураження сухожилля, пов'язані з прийомом хінолонів в анамнезі; ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, проведення гемодіалізу, вагітність, період лактації, дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Побічні ефекти

Левофлоксацин може спричинити побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо у вас є будь-який із цих симптомів:

• Травна система - біль у черевній порожнині, зниження апетиту, блювання, гепатит, діарея.
• Серцево-судинна система – почастішання серцебиття, задишка, перепади артеріального тиску.
• Нервова система - почуття депресії, мігрені, запаморочення, загальна слабкість, проблеми зі сном, парестезії.
• Тимчасові порушення всіх органів чуття.
• Опорно-руховий апарат – тенденіт, тимчасова слабкість, втрата тонусу м'язів, проблеми з сухожиллями, аж до розривів.
• Сечовидільна система – ниркова недостатність, утруднення при сечовипусканні, нефрит.

Передозування проявляється такими ефектами: блювання, сплутаність або інші порушення свідомості, запаморочення, судоми, нудота, ураження слизових оболонок ерозивного характеру.

Вагітність та лактація

Протипоказаний при вагітності та в період лактації.

Аналоги

Існує безліч лікарських засобівз аналогічним складом, а також мають загальні показання та протипоказання, але багато з яких дешевше за Левофлоксацин.

Основні препарати:

• Гатіспан;
• Зарквін;
• Ксенаквін;
• Лофокс;
• Ноліцин;
• Офлоксабол;
• Офлоксин.

Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.

Ціни

Середня ціна таблеток Левофлоксацин 500 мг в аптеках (Москва) від 280 до 500 рублів.

Catad_pgroup Антибактеріальні хінолони та фторхінолони

Левофлоксацин - інструкція із застосування

ІНСТРУКЦІЯ
по медичне застосуванняпрепарату

Реєстраційний номер:

ЛСР-001519/08-140308

Торгова назва препарату:Левофлоксацін.

Міжнародна непатентована назва:

Левофлоксацін.

Лікарська форма:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Склад:

Активна речовина:
левофлоксацин – 250 мг або 500 мг (у перерахунку на левофлоксацину гемігідрат – 256,23 мг та 512,46 мг).
Допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), примелоза (кроскармелоза натрію), кальцію стеарат.
Склад оболонки:
гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 4000 (поліетиленгліколь, поліетиленоксид), тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий.

Опис:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі форми. На поперечному розрізі видно два шари.

Фармакотерапевтична група:

протимікробний засіб, фторхінолон.

Код ATX: .

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Левофлоксацин – синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектрудії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.
Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.
Аеробні грам-позитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphycoc і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisse , Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Інші мікроорганізми: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia

Фармакокінетика
Левофлоксацин швидко та практично повністю всмоктується після перорального прийому. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність 500 мг левофлоксацину після перорального прийому становить майже 100%. Після прийому разової дози 500 мг левофлоксацину максимальна концентрація становить 5,2-6,9 мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації – 1,3 год., період напіввиведення – 6-8 год.
Зв'язок із білками плазми - 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, кісткову тканину, спинно-мозкову рідину, передміхурову залозу, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.
У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому приблизно 87 % від прийнятої дози виділяється із сечею у незміненому вигляді протягом 48 годин, менше 4 % з калом протягом 72 год.

Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами. гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, простатит, інфекції шкірних покровів та м'яких тканин, септицемія/бактеріємія;

Протипоказання

гіперчутливість до левофлоксацину або інших хінолонів;

ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв. – у зв'язку з неможливістю дозування даної лікарської форми);

епілепсія;

ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами;

дитячий та підлітковий вік (до 18 років);

вагітність та період лактації. З обережністю
Препарат слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку у зв'язку з високою ймовірністю наявності супутнього зниження функції нирок при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Спосіб застосування та дози
Препарат приймають внутрішньо один або два рази на день. Таблетки не розжовувати і запивати достатню кількість рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їдою або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.
Хворим із нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну > 50 мл/хв.) рекомендується наступний режим дозування препарату:
Синусит: по 500 мг 1 раз на день – 10-14 днів.
Загострення хронічного бронхіту: 250 мг або 500 мг 1 раз на день -7-10 днів.
Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів.
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні.
Простатит: по 500 мг – 1 раз на день – 28 днів.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: 250 мг 1 раз на день - 7-10 днів.
Інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на день або по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів.
Септицемія/бактеріємія: по 250 мг або 500 мг 1-2 рази на день - 10-14 днів.
Інтраабдомінальна інфекція: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день -7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору).
Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу не потрібне введення додаткових доз.
При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування препаратом Левофлоксацин таблетки по 250 і 500 мг рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після лабораторно підтвердженого одужання. Побічна дія
Частота того чи іншого побічного ефекту визначається за допомогою наступної таблиці: Алергічні реакції:
Іноді: свербіж та почервоніння шкіри.
Рідко: загальні реакції гіперчутливості (анафілактичні та анафілактоїдні реакції) з такими симптомами, як кропив'янка, звуження бронхів та можливо – тяжка ядуха.
У дуже рідкісних випадках: набряки шкіри та слизових оболонок (наприклад, в області обличчя та глотки), раптове падіння артеріального тиску та шок; підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання (див. " особливі вказівки"); алергічний пневмоніт; васкуліт.
В окремих випадках: важкі висипання на шкірі з утворенням пухирів, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна багатоформна еритема. Загальним реакціям гіперчутливості іноді можуть передувати легші шкірні реакції. Названі вище реакції можуть розвинутися після першої дози через кілька хвилин або годин після введення препарату. З боку травної системи:
Часто: нудота, діарея, підвищення активності ферментів печінки (наприклад, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази).
Іноді: втрата апетиту, блювання, біль у животі, порушення травлення.
Рідко: діарея з домішкою крові, яка в окремих випадках може бути ознакою запалення кишечника і навіть псевдомембранозного коліту (див. "Особливі вказівки"). З боку обміну речовин:
Дуже рідко: зниження концентрації глюкози в крові, що має особливе значення для хворих, які страждають на цукровий діабет; можливі ознаки гіпоглікемії: підвищення апетиту, нервозність, піт, тремтіння. Досвід застосування інших хінолонів свідчить про те, що вони здатні викликати загострення порфірії у хворих, які вже страждають на це захворювання. Подібний ефект не виключається при застосуванні препарату левофлоксацин. З боку нервової системи:
Іноді: головний біль, запаморочення та/або заціпеніння, сонливість, порушення сну
Рідко: занепокоєння, парестезії в кистях рук, тремтіння, психотичні реакції типу галюцинацій та депресій, збуджений стан, судоми та сплутаність свідомості.
Дуже рідко: порушення зору та слуху, порушення смакової чутливості та нюху, зниження тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи:
Рідко: посилене серцебиття, зниження артеріального тиску.
Дуже рідко: (шокоподібний) судинний колапс.
В окремих випадках: подовження інтервалу Q-T. З боку опорно-рухового апарату:
Рідко: ураження сухожилля (включаючи тендиніт), суглобові та м'язові болі.
Дуже рідко: розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля); цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер (див. "Особливі вказівки"); м'язова слабкість, що має особливе значення для хворих із бульбарним синдромом.
У окремих випадках: ураження м'язів (рабдоміоліз). З боку сечовивідної системи:
Рідко: підвищення рівня білірубіну та креатиніну у сироватці крові.
Дуже рідко: погіршення функції нирок до гострої ниркової недостатності, інтерстиціальний нефрит. З боку органів кровотворення:
Іноді збільшення кількості еозинофілів, зменшення кількості лейкоцитів.
Рідко: нейтропенія; тромбоцитопенію, що може супроводжуватися посиленням кровоточивості.
Дуже рідко: агранулоцитоз та розвиток тяжких інфекцій (стійке або рецидивне підвищення температури тіла, погіршення самопочуття).
У окремих випадках: гемолітична анемія; панцитопенія. Інші побічна дія:
Іноді: загальна слабкість.
Дуже рідко: гарячка.
Будь-яка антибіотикотерапія може викликати зміни мікрофлори, яка в нормі є у людини. З цієї причини може статися посилене розмноження бактерій і грибів, стійких до застосовуваного антибіотика, яке в окремих випадках може вимагати додаткового лікування. Передозування
Симптоми передозування препарату Левофлоксацин виявляються на рівні центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та напади судом на кшталт епіприпадків). Крім того, можуть відзначатися шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) та ерозивні ураження слизових оболонок, подовження інтервалу Q-T.
Лікування має бути симптоматичним. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Є повідомлення про виражене зниження порога судомної готовності при одночасному застосуванні хінолонів та речовин, здатних у свою чергу знижувати церебральний поріг судомної готовності. Так само це стосується також одночасного застосування хінолонів і теофіліну.
Дія препарату Левофлоксацин значно послаблюється при одночасному застосуванні із сукральфатом. Те саме відбувається і при одночасному застосуванні магній-або алюмінієвмісних антацидних засобів, а також солей заліза. Левофлоксацин слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому цих засобів. З карбонатом кальцію взаємодії не виявлено.
При одночасному використанні антагоністів вітаміну К необхідний контроль за системою згортання крові.
Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину незначно сповільнюється під дією циметидину та пробеніциду. Слід зазначити, що ця взаємодія практично не має жодного клінічного значення. Тим не менш, при одночасному застосуванні лікарських засобів типу пробеніциду та циметидину, що блокують певний шлях виведення (канальцева секреція), лікування левофлоксацином слід проводити з обережністю. Це стосується насамперед хворих з обмеженою функцією нирок.
Левофлоксацин трохи збільшує період напіввиведення циклоспорину.
Прийом глюкокортикостероїдів підвищує ризик розриву сухожилля. особливі вказівки
Левофлоксацин не можна застосовувати для лікування дітей та підлітків через ймовірність ураження суглобових хрящів.
При лікуванні хворих старечого віку слід мати на увазі, що хворі цієї групи часто страждають на порушення функції нирок (див. розділ "Спосіб застосування та дози").
При тяжкому запаленні легенів, спричиненому пневмококами, левофлоксацин може не дати оптимального терапевтичного ефекту. Лікарські інфекції, спричинені певними збудниками (P. aeruginosa), можуть вимагати комбінованого лікування.
Під час лікування препаратом Левофлоксацин можливий розвиток нападу судом у хворих із попереднім ураженням головного мозку, зумовленим, наприклад, інсультом або тяжкою травмою.
Незважаючи на те, що фотосенсибілізація відзначається при застосуванні левофлоксацину дуже рідко, щоб уникнути її хворим не рекомендується піддаватися без особливої ​​потреби сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненню.
При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно відмінити левофлоксацин та розпочати відповідне лікування. У таких випадках не можна застосовувати лікарські засоби, що гнітять моторику кишечника.
Рідко спостерігається при застосуванні препарату Левофлоксацин тендиніт (насамперед запалення ахіллового сухожилля) може призводити до розриву сухожилля. Хворі похилого віку більш схильні до тендініту. Лікування глюкокортикостероїдами ймовірно підвищує ризик розриву сухожилля. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити лікування препаратом Левофлоксацин та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля.
Хворі з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове порушення обміну речовин) можуть реагувати на фторхінолони руйнуванням еритроцитів (гемоліз). У зв'язку з цим лікування таких хворих на левофлоксацин слід проводити з великою обережністю.
Такі побічні ефекти препарату Левофлоксацин, як запаморочення або заціпеніння, сонливість та розлади зору (див. також розділ "Побічна дія"), можуть погіршувати реакційну здатність і здатність до концентрації уваги. Це може бути певним ризиком у ситуаціях, коли ці здібності мають особливе значення. (наприклад, при керуванні автомобілем, при обслуговуванні машин та механізмів, під час виконання робіт у нестійкому положенні). Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 250 мг та 500 мг. По 5 або 10 таблеток в контурну осередкову упаковку або полімерну банку.
Для дозування 250 мг: 1 контурне осередкове впакування або 1 банку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Для дозування 500 мг: 1 або 2 контурні осередкові упаковки або 1 банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Умови зберігання
Список Б. У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності
2 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності. Умови відпустки з аптек
Відпускають за рецептом. Виробник/організація, яка приймає претензії:
ЗАТ "ВЕРТЕКС", Росія
Юридична адреса: 196135, м. С.-Петербург, вул. Тіпанова, 8-100. Виробництво/адреса для направлення претензій споживачів:
199026, м. С. -Петербург, В.О., 24 лінія, д. 27-а.

Рецепт (міжнародний)

Rp: Levofloxacini 0,5
D.t.d: N 10 in tab.
S: По 1 таблетці 1 раз на день за 1 годину до їди.

Діюча речовина

(Levofloxacin)

Фармакологічна дія

Бактерицидний, антибактеріальний широкого спектру.

Фармакодинаміка

Має широкий спектр дії. Інгібує бактеріальну топоізомеразу IV та ДНК-гіразу (топоізомерази II типу) - ферменти, необхідні для реплікації, транскрипції, репарації та рекомбінації бактеріальної ДНК. У концентраціях, еквівалентних або дещо перевищують пригнічуючі концентрації, найчастіше має бактерицидну дію. In vitro резистентність до левофлоксацину, що виникає в результаті спонтанних мутацій, формується рідко (10-9-10-10). Незважаючи на те, що між левофлоксацином та іншими фторхінолонами спостерігалася перехресна резистентність, деякі стійкі до інших фторхінолонів мікроорганізми можуть бути чутливі до левофлоксацину.

Встановлено in vitro і підтверджено в клінічних дослідженнях ефективність щодо грампозитивних бактерій - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициліночутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метициліночутливі штами), Staphylococcus saprop pyogenes; грамнегативних бактерій - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aerugine,

Щодо більшості (≥90%) штамів наступних мікроорганізмів in vitro встановлено МПК левофлоксацину (2 мкг/мл і менше), проте ефективність та безпека клінічного застосування левофлоксацину в терапії інфекцій, спричинених цими збудниками, не встановлена ​​в адекватних та добре контрольованих дослідженнях: бактерії - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (група C/F), Streptococcus (група G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; грамотрицательные бактерии — Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens , Yersinia pestis; грампозитивні анаероби - Clostridium perfringens.

Може бути ефективним щодо мікроорганізмів, стійких до аміноглікозидів, макролідів та бета-лактамних антибіотиків (в т.ч. до пеніциліну).

Спосіб застосування

Для дорослих:

Всередину, до їжі або в перерві між їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

В/в, повільно.
- при синуситі – внутрішньо, по 500 мг 1 раз на добу, протягом 10-14 днів; при загостренні хронічного бронхіту – по 250-500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів.

При пневмонії – внутрішньо, по 250-500 мг 1-2 рази на добу (0.5-1 г/добу); внутрішньовенно - по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів.

При інфекціях сечовивідних шляхів – внутрішньо, 250 мг 1 раз на добу; внутрішньовенно, у тій же дозі, 7-10 днів.

При інфекціях шкіри та м'яких тканин – внутрішньо, по 250-500 мг 1-2 рази на добу; внутрішньовенно, по 500 мг 2 рази на добу, протягом 7-14 днів.
- При туберкульозі – внутрішньо, по 500 мг 1-2 рази на добу до 3 місяців. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо в тій же дозі.
- При захворюваннях нирок дозу знижують відповідно до ступеня порушення функції: при КК 20-50 мл/хв - по 125-250 мг 1-2 рази на добу, 10-19 мл/хв - 125 мг 1 раз на 12-48 год. менше 10 мл/хв (включаючи гемодіаліз) - 125 мг через 24 або 48 год.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.

Для дітей:Після одноразового внутрішньовенного введення левофлоксацину в дозі 7 мг/кг дітям віком від 6 місяців до 16 років препарат виводився швидше, ніж у дорослих пацієнтів.
Наступний фармакокінетичний аналіз показує, що при режимі дозування 8 мг/кг (не більше 250 мг на дозу) кожні 12 год у дітей 6 міс – 17 років у рівноважному стані будуть досягатися значення AUC0-24 та C-max у плазмі, порівняні з такими. у дорослих пацієнтів при дозі левофлоксацину 500 мг кожні 24 год.

Показання

Інфекційно-запальна патологія, що розвинулася внаслідок інфікування чутливими до левофлоксацину бактеріями:
. Інфекції органів черевної порожнини;
. загострення хронічного бронхіту;
. позалікарняна форма пневмонії;
. запалення передміхурової залози;
. синусит гострий;
. інфекції сечовивідних шляхів неускладнені;
. бактеріємія/септицемія (асоційовані з наведеними в описі показаннями);
. інфекції сечовивідних шляхів ускладнені (зокрема і пієлонефрит);
. інфекційна патологія м'яких тканин та шкірних покривів.

Протипоказання

Патологічні стани сухожилля після застосування інших фторхінолонів в анамнезі;
. дитячий та підлітковий вік (до 18 років);
. епілепсія;
. період лактації (грудного вигодовування);
. вагітність;
. індивідуальна підвищена чутливість (алергія) до компонентів Левофлоксацину або інших похідних хінолону. Призначається з обережністю при:
. Високий ризик ниркової недостатності в осіб геріатричного профілю;
. дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Побічна дія

З боку системи травлення: діарея, нудота; збільшення активності печінкових ферментів, що визначалося за показниками сироватки крові (часто);
рідко - збільшення білірубіну в сироватці крові, важка діарея з кров'ю в калі (цей симптом у поодиноких випадках може бути ознакою як банального, так і псевдомембранозного коліту);
іноді - втрата або зниження апетиту, біль у животі, блювання, диспепсичні порушення;
дуже рідко – гепатит.

Імунна система: раптове різке зниження артеріального тиску аж до розвитку шоку, пневмоніт алергічний, підвищена чутливість до ультрафіолетового та сонячного випромінювання, васкуліт, набряки в області обличчя та глотки, інших поверхнях шкіри та слизових оболонок (у дуже рідкісних випадках); почервоніння шкіри та свербіння (іноді); рідко - реакції анафілактичного та анафілактоїдного характеру (у вигляді бронхоспазму, вираженої ядухи, кропив'янки); в окремих випадках – мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла – епідермальний токсичний некроліз. Іноді загальним алергічним проявам передували дещо легші реакції з боку шкіри, які з'являлися вже після прийому стартового дозування Левофлоксацину через кілька хвилин або годин.

З боку метаболізму: дуже рідко – зниження рівня глюкози в крові з такими наступними можливими ознаками, як нервозність, «вовчий» апетит, тремтіння, піт (це необхідно враховувати пацієнтам з цукровим діабетом).

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність внаслідок інтерстиціального нефриту (дуже рідко); рідко – збільшений рівень креатиніну у сироватці крові.

З боку периферичної або центральної нервової системи: іноді – заціпеніння, порушення сну, біль голови, запаморочення, сонливість; рідко - психотичні реакції (іноді супроводжуються галюцинаціями), тремор, занепокоєння, депресія, різні неприємні відчуття на кшталт парестезій кистей рук, сплутаність свідомості, психомоторне збудження, тривога, судомний синдром; дуже рідко – порушення зору, нюху, слуху, смакової чутливості, погіршення чутливості тактильних рецепторів.

З боку кістково-м'язової системи: ураження сухожиль (у тому числі і тендиніт), м'язові та суглобові болі (рідко);
розрив сухожиль (частіше – ахіллового), м'язова слабкість (це необхідно враховувати пацієнтам з бульбарним синдромом) – дуже рідко;
в окремих випадках – рабдоміоліз та інші ураження м'язів. Розрив ахіллового сухожилля може виникнути протягом перших 2 діб терапії Левофлоксацином і зазвичай буває двостороннім.

З боку серцево-судинної системи: подовження інтервалу QT на ЕКГ (в окремих випадках); рідко – гіпотензія, посилене серцебиття; дуже рідко – судинний колапс.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз (дуже рідко); іноді – зниження рівня лейкоцитів та еозинофілів за даними клінічного аналізу крові, розвиток тяжких інфекцій (стійке підвищення температури тіла, рецидив лихоманки, погіршення самопочуття); тромбоцитопенія (яка може виявитися підвищеною кровоточивістю) та нейтропенія (рідко); в окремих випадках – панцитопенія або гемолітична анемія.

Інші побічні дії: дуже рідко – лихоманка, іноді – астенія (загальна слабкість).

Застосування Левофлоксацину, як і інших протимікробних препаратів, може спровокувати виникнення суперінфекції або вторинної інфекції. Досвід застосування інших фторхінолонів дає припущення, що Левофлоксацин, як і інші похідні хінолону, може загострити порфірію, яка вже є у пацієнта (поки загострення порфірії на фоні прийому препарату не зареєстровано).

Форма випуску

Левофлоксацин-інфузія Флакони по 100 мг, що містять 0,5 г діючої речовини.
Розчин у флаконі – жовто-зеленого або жовтого кольору, прозорий.
Лівофлоксацин – 250 мг Білі або майже білі пігулки, круглої форми, покриті оболонкою.
В упаковці – 5 або 10 штук.
Левофлоксацин – 500 мг білі або майже білі таблетки, на одній стороні мають ризик, покриті оболонкою, капсулоподібної форми. В упаковці – 5 або 10 штук.

УВАГА!

Інформація на вашій сторінці створена виключно в ознайомлювальних цілях і ніяк не пропагує самолікування. Ресурс призначений для ознайомлення працівників охорони здоров'я з додатковими відомостями про ті чи інші медикаменти, підвищивши тим самим рівень їхнього професіоналізму. Використання препарату "" в обов'язковому порядку передбачає консультацію з фахівцем, а також його рекомендації щодо способу застосування та дозування вибраних вами ліків.

Левофлоксацин є антибактеріальним препаратом синтетичного походження. Цей медикамент відрізняється широким спектром дії та відноситься до групи фторхінолонів. Як активне з'єднання в його складі є речовина левофлоксацин.

Основна дія при прийомі препарату полягає у блокуванні ДНК-гірази. Крім того, ліки забезпечує порушення суперсперилізації та зшивки розривів ДНК. А також воно пригнічує синтез ДНК, внаслідок чого в цитоплазмі відбуваються серйозні морфологічні зміни: змінюється клітинна стінка та мембрана.

Левофлоксацин: форма випуску та склад

Виробник випускає цей препарат у формі пігулок, крапель та розчину, що застосовується для інфузій. Залежно від вмісту активної сполуки таблетки Левофлоксацину мають позначення Левофлоксацин 250 або Левофлоксацин 500.

Цифри вказують кількість активної сполуки у складі засобу. Таблетки мають двоопуклу форму і жовтий відтінок. Вони упаковуються в коробки, які можуть містити 5 або 10 штук.

Препарат у формі очних крапельє розчин, який абсолютно безбарвний. Ліки у цій формі фасують у флакончики об'ємом 5 або 10 мл, з кришкою у вигляді крапельниці.

Розчин, призначений для проведення інфузій, фасується в пляшечки по 100 мл. Один мл лікувального складу містить 5 мг активної речовини. Цей препарат призначений для ін'єкцій внутрішньовенно.

У складі препарату у формі таблеток, очних крапель та розчину як активне з'єднання виступає речовина левофлоксацин. У таблетках активний компонент може міститися у дозуванні 250 та 500 мг. В 1 мл очних крапель активна речовина є у кількості 5 мг.

Очні краплі та розчин, призначений для проведення інфузій, мають у складі додаткові компоненти:

• натрій хлор;
• динатрію едетат дигідрат;
• деіонізована вода.

Таблетки як додаткові компоненти містять:

• мікрокристалічну целюлозу;
• гіпромелозу.

Левофлоксацин: показання до застосування

Ознайомитись із показаннями до застосування цього препарату можна за допомогою інструкції, яка вкладається в кожну упаковку. До основних показань призначення цього медикаменту ставляться такі заболевания:

Левофлоксацин: інструкція із застосування.

Препарат Левофлоксацин у формі пігулок приймають внутрішньо. Кожну пігулку необхідно запивати водою. Приймати ліки найкраще безпосередньо перед трапезою.

Розжовувати таблетку не слід. Зазвичай лікарі, призначаючи терапію цим засобом, рекомендують приймати його. не більше двох разівпротягом дня.

Інфузійний розчин Левофлоксацину забезпечує сильний терапевтичний ефект при лікуванні багатьох захворювань. Він вводиться краплинним способом внутрішньовенноу повільному темпі. Тривалість введення не повинна перевищувати 60 хвилин.

Максимальний обсяг препарату, що вводиться 100 мл. Процедури проводяться 1-2 рази на протязі дня. Рішення про заміну терапії розчином Левофлоксацину на прийом препарату пероральним способом без внесення змін до дозування може бути прийняте лише у разі покращення стану пацієнта.

При виборі дози, а також тривалості терапії Левофлоксацином лікар повинен насамперед відштовхуватися від тяжкості захворювання, виявленого у хворого, враховувати характер інфекції, що розвиваєтьсята брати до уваги чутливість збудника, який спровокував хворобу.

Якщо функція нирок у хворого нормальна або помірно знижена, то при креатиніні нижче 50 мл/хв рекомендується призначати дозування препарату у формі таблеток та інфузійного розчину у наступному режимі:

1. При синуситі засіб прописується раз на день дозуванням 500 мг. Тривалість лікування таблетками має становити 10-14 днів.
2. При загостренні бронхіту, що майорить у хронічній формі, препарат призначається один раз протягом дня Хворий повинен приймати таблетки у дозі 250 або 500 мг. Тривалість курсу терапії зазвичай становить 7-10 днів.
3. При захворюваннях сечових шляхів інфекційної етимології препарат призначається один раз на день дозуванням 250 мг. Тривалість курсу терапії варіюється від 7 до 10 днів.

При креатиніні більше 50 мл/хв, дозування препарату має бути знижена, А інтервали між введенням кошти збільшено. Тим пацієнтам, які мають порушення функцій печінки, підбирати дозу не потрібно.

Терапія проводиться протягом 78 годиндо моменту, поки не відбудеться нормалізація температури тіла хворого або після отримання підтвердження про одужання лабораторними дослідженнями.

Застосування очних крапель Левофлоксацин

Препарат Левофлоксацин у формі крапель очей при лікуванні офтальмологічних захворювань застосовують місцево. Його закопують у кон'юнктивальний мішок, дотримуючись дозування 1-2 крапліу кожне вражене око.

Зазвичай для лікування очних хвороб з використанням цих ліків застосовують такі схеми лікування: перші два дні терапії кожні 2 години ліки закопується по 8 разів на день. З третього по сьомий дні лікування краплі закапують кожні 4 години по 4 десь у день.

Препарат у формі крапель не рекомендується приймати понад сім днів. Якщо відбувається спільне застосування кількох ліків, призначених офтальмологом, між закапуваннями необхідно витримувати інтервал у 15 хвилин. Для того щоб було виключено забруднення розчину, не слід торкатися тканини навколо ока і віків кінчиком крапельниці.

Протипоказання

Кожен препарат, який присутній на фармакологічному ринку, має певні протипоказання. Обмеження для застосування є і у Левофлоксацину. Протипоказання зазначено в інструкції до цього медикаменту:

Побічні ефекти

При лікуванні цим препаратом пацієнт може зіткнутися з неприємними симптомами, інформація про які міститься в інструкції із застосування. Найчастіше при лікуванні антибіотиком хворі стикаються з такими побічними ефектами:

Левофлоксацин та алкоголь

Пацієнтів, яким фахівець прописав як засіб терапії Левофлоксацин, цікавить питання, чи можна приймати цей медикамент одночасно з алкоголем. Відразу варто сказати, що не один препарат несумісний із напоями, що містять алкоголь.

Тому не варто під час лікування вживати спиртне. Таке поєднання наводить до стану інтоксикації організму. Під впливом алкоголю страждають шлунок, нирки та печінка.

Левофлоксацин: аналоги та ціна

Коли у пацієнта немає можливості проводити лікування препаратом Левофлоксацин через відсутність ліків в аптечній мережі або внаслідок наявності протипоказань до його застосування, то в такій ситуації лікар підбирає хворому для проведення ефективної терапії один із замінників.

Слід сказати, що цей антибіотик має велика група аналогів. До них належать такі медикаменти:

1. Декаметоксин.
2. Лофокс.
3. Окацин.
4. Левофлоцин.
5. Лівофлокс.
6. Лефлок.
7. Лівоціл.
8. Лівоцин.

Хворим, яким фахівець призначив лікування Левофлоксацином, придбати цей препарат не важко. В різних формахцей засіб пропонується у більшості аптек.

Якщо говорити про ціну на Левофлоксацин очні краплі, препарат, запропонований у такій формі, має цінник. 30 рублів за 1 мл. Пухирець, що містить 5 мл лікувального складу, доступний за ціною 110 рублів.

Ціна на Левофлоксацин у вигляді інфузійного розчину для внутрішньовенного введення в обсязі 500 мг має різну вартість. Зазвичай середній цінник варіюється від 175 до 995 рублів.

Якщо говорити про вартість таблеток Левофлоксацин, то розкид цін на препарат у такій формі досить великий. Мінімальна вартість медикаменту у формі пігулок становить 280 рублів. Найкращі дорогі пігулкиЛевофлоксацин пропонується за ціною 550 рублів.

Левофлоксацин є антибіотиком, який допомагає ефективно усувати широке коло захворювань. Лікарі призначають препарат лише дорослим хворим. Дітям застосовувати цей засіб не можна. При доборі дози слід звертати увагу на стан хворого, тяжкість захворювання.

Цей медикамент має протипоказання, про які слід дізнатися заздалегідь. Не всім хворим можна застосовувати його на лікування. У препарату є кілька форм випуску: таблетки, очні крапліта інфузійний розчин.

Антибіотик має побічні ефекти, з якими можна ознайомитись, прочитавши інструкцію. Найчастіше при лікуванні цим препаратом люди стикаються з такими побічні ефекти: нудота, діарея та болючі відчуття у суглобах.

У антибіотика є велика група аналогів. Замінник прописують тим людям, яким за протипоказаннями не можна проводити лікування Левофлоксацином. Аналог призначають у разі відсутності кошти в аптечній мережі.

Великий вибір аналогів дає змогу лікарю підібрати препарат, який забезпечить високу ефективність терапії. Для того, щоб швидко позбутися недуги, необхідно за перших ознак захворювання звернутися до лікаря, а під час лікування дотримуватись дозування, а також виконувати інші вказівки спеціаліста. В цьому випадку можна в короткий строкповернути собі повноцінне здоров'я.

МНН:Левофлоксацин

Виробник:Хімфарм АТ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Levofloxacin

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№014940

Період реєстрації: 08.04.2015 - 08.04.2020

КНФ (ЛЗ включено до Казахстанського національного формуляру лікарських засобів)

АЛО (Включено до списку безкоштовного амбулаторного лікарського забезпечення)

ОД (Включено до списку ЛЗ у рамках ГОБМП, що підлягають закупівлі у Єдиного дистриб'ютора)

Гранична ціна закупівлі в РК: 171 KZT

Інструкція

Торгівельна назва

Левофлоксацин

Міжнародна непатентована назва

Левофлоксацин

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг

склад

Одна таблетка містить

активна речовина- левофлоксацину гемігідрату, 514,5 мг

(у перерахунку на левофлоксацин 500,0 мг),

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколят, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кальцію стеарат, стеаринова кислота, натрію альгінат,

склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), полісорбат 80 (твін-80), барвник жовтий хіноліновий, вазелінове масло.

Опис

Таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, з двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного використання.

Протимікробні препарати - похідні хінолону. Фторхінолони. Левофлоксацін.

Код АТХ J01МА12

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо левофлоксацин швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 95-100%. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,6±1,0 год при разовій дозі 500 мг. Зв'язування із білками 30-40%. Виводиться з організму відносно повільно (період напіввиведення – 6-8 годин). Екскреція відбувається переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції.

Добре проникає в органи та тканини. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Менше 5% левофлоксацину екскретується як продуктів біотрансформації.

У незміненому вигляді із сечею виводиться 75% - 90%, причому навіть після одноразового прийому виявляється у сечі протягом 20-24 годин, у калі виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин - антибактеріальний засіб з бактерицидною дією широкого спектру з групи фторхінолонів, лівообертальний ізомер офлоксацину. Механізм дії Левофлоксацину полягає у придушенні активності бактеріальної ДНК-гірази та топоізомерази IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці.

Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів

- аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі), Staphylococcus haemoliticus (метицилін-чутливі), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (включаючи пеніцилін-резистентні штами), Streptococcus Staphylococcus haemoliticus (метицилін-резистентні);

- аеробні грамнегативні мікроорганізми: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі та резистентні), Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis marcescens, Salmonella species, Shigella species, Yersinia enterocolitica, інші Enterobacter spp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii, та Providencia spp.;

- анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococci; інші Bacteroides spp., Clostridium difficile;

- Внутріклітинні мікроорганізми: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Показання до застосування

гострий синусит

загострення хронічного бронхіту

позалікарняна пневмонія

інфекції шкіри та м'яких тканин

хронічний бактеріальний (гонорейний, хламідійний) простатит

Спосіб застосування та дози

Дорослим:таблетки 500 мг приймають 1-2 десь у добу. Дози та тривалість лікування визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Таблетки слід приймати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, приймаються під час їжі або між їдою. Слід суворо дотримуватися інструкцій із застосування.

Для пацієнтів з нормальною функцією нирок або помірно зниженою функцією нирок кліренс креатину (КК) > 50 мл/хв можна рекомендувати наступний режим дозування препарату:

Гострий синусит – 500 мг один раз на добу 10-14 днів;

Загострення хронічного бронхіту – 500 мг один раз на добу 7-10 днів;

Позалікарняна пневмонія – 500 мг 1-2 рази на добу 7-14 днів;

Інфекції шкіри та м'яких тканин – 500 мг один раз на добу 7-10 днів;

Хронічний бактеріальний (гонорейний, хламідійний) простатит – 500 мг один раз на добу 28 днів.

Максимальна разова доза – 500мг, максимальна добова доза- 1000мг.

Побічна дія

Часто (≥1/100,<1/10)

Безсоння, головний біль, запаморочення

Нудота, блювання, діарея

Підвищення рівня печінкових ферментів

Нечасто (≥1/1000,<1/100)

Грибкова інфекція, включаючи інфекцію Candida

Резистентність патогену

Лейкопенія, еозинофілія

Анорексія

Занепокоєння

Стан сплутаності свідомості, підвищена збудливість

Сонливість, тремор, дисгевзія

Вертіго

Біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор

Підвищення рівня білірубіну в крові

Висип, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз

Артралгія, міалгія

Підвищення рівня креатиніну у крові

Астенія

Рідко (≥1/10000,<1/1000)

- тромбоцитопенія, нейтропенія

Ангіоневротичний набряк, гіперчутливість

Гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з діабетом

Психотичні реакції (наприклад, з галюцинаціями, параноєю)

Депресія, ажитація

Незвичайні сновидіння, кошмари

Конвульсії

Парестезія

Порушення зору, такі як нечіткість

Тінітус

Тахікардія, серцебиття

Гіпотензія

Захворювання сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллова сухожилля)

М'язова слабкість, яка може мати особливе значення у пацієнтів, хворих на міастенія гравіс

Гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту)

Пірексія

Частота невідома

Панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія

Анафілактичний шок (анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату)

Анафілактоїдний шок (шкірно-слизові реакції можуть іноді виникати навіть після першої дози препарату)

Гіперглікемія

Гіпоглікемічна кома

Психотичні розлади з поведінкою, що становлять небезпеку для самого пацієнта, включаючи суїцидальне мислення або спробу суїциду

Периферична сенсорна нейропатія

Периферична сенсомоторна нейропатія

Паросмія, включаючи аносмію

Дискінезія, екстрапірамідний розлад

Агевзія

Непритомність

Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія

Тимчасова втрата зору

Втрата, порушення слуху

Шлуночкова тахікардія, яка може призвести до зупинки серця.

Шлуночкова аритмія та тріпотіння-мерехтіння шлуночків (спостерігається в основному у пацієнтів, що мають фактори ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ

Бронхоспазм, алергічний пневмоніт

Діарея – геморагічна, у дуже рідкісних випадках може вказувати на наявність ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит

Жовтяниця та тяжке пошкодження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності з летальним кінцем, головним чином у пацієнтів з тяжким основним захворюванням, гепатит

Токсичний епідермальний некроліз Синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема, реакція фотосенсибілізації, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит

Рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля)

Розрив зв'язок, м'язів

Біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках)

Інші небажані ефекти, пов'язані із застосуванням фторхінолонів, включають напади порфірії у хворих на це захворювання.

Протипоказання

Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших хінолонів

Хронічна ниркова недостатність із КК<50 мл/мин

Епілепсія та інші ураження центральної нервової системи зі зниженим судомним порогом

Порфірія

Ураження сухожиль, пов'язані з прийомом хінолонів в анамнезі

Вагітність та період лактації

Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцій, магній або алюміній, з сукральфатом, з препаратами, що містять дво- та тривалентні катіони, такими як залізо, або з мультивітамінами, що містять цинк, можливе порушення абсорбції хінолонів, що призводить до зменшення їх концентрації в організмі. Інтервал між прийомом цих препаратів не менше ніж 2 години.

Лікарські засоби, що викликають подовження інтервалу QT

Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід обережно застосовувати у пацієнтів, які приймають препарати, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, протиаритмічні препарати класу IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).

У дослідженнях фармакокінетичних взаємодій левофлоксацин не впливав на фармакокінетику теофіліну (маркерний субстрат CYP1A2), що вказує на те, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.

Сукральфат

Біодоступність препарату Левофлоксацин у таблетках значно знижується при його застосуванні одночасно з сукральфатом. Якщо пацієнту необхідно приймати і сукральфат, і Левофлоксацин, краще приймати сукральфат через 2 години після прийому препарату Левофлоксацин у таблетках.

Теофілін, фенбуфен, нестероїдні протизапальні препарати

Можливе зниження судомного порогу при сумісному призначенні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами або іншими препаратами, здатними знижувати поріг судомної готовності. Фенбуфен збільшує концентрацію левофлоксацину на 13%.

Одночасний прийом із глюкокортикостероїдами підвищує ризик розриву сухожилля.

Пробенецид та Циметидин

Нирковий кліренс Левофлоксацину знижується при сумісному застосуванні з циметидином та пробенецидом. Обидва препарати блокують ниркову канальцеву секрецію, необхідно бути обережними при призначенні їх з Левофлоксацином, у пацієнтів з обмеженою функцією нирок.

Циклоспорин

Період напіввиведення циклоспорину зростає на 33% при сумісному призначенні з Левофлоксацином.

Антидіабетичні препарати

Порушення рівня глюкози в крові, гіперглікемія та гіпоглікемія можуть спостерігатися у пацієнтів, які приймають одночасно хінолони та гіпоглікемічні препарати. Отже, рекомендується постійний контроль рівня глюкози у крові при сумісному застосуванні цих препаратів.

Антагоністи вітаміну K

При сумісному застосуванні Левофлоксацину з антагоністами вітаміну К (варфарин) слід проводити контроль показників згортання крові.

особливі вказівки

Висока ймовірність того, що метицилін-резистентний золотистий стафілококтакож буде стійким до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин. Отже, левофлоксацин не рекомендується застосовувати при лікуванні інфекцій, які були викликані метицилін-резистентним стафілококом, або існують такі підозри, якщо результати лабораторних аналізів не підтвердили чутливість мікроорганізму до левофлоксацину (а також, якщо застосування антибактеріальних засобів, звичайно призначених -резистентним стафілококом, вважається недоцільним).

Левофлоксацин можна застосовувати при лікуванні гострого бактеріального синуситу та загострення хронічного бронхіту у разі правильної діагностики цих інфекцій.

Тендиніт та розрив сухожилля

У поодиноких випадках може виникати тендиніт. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля, тендиніт може призводити до розриву сухожилля. Тендиніт та розрив сухожилля, у деяких випадках двосторонні, можуть виникати протягом 48 годин після початку лікування левофлоксацином, також повідомлялося про випадки виникнення цих патологій протягом декількох місяців після припинення лікування. Ризик розвитку тендиніту та розриву сухожилля збільшується у пацієнтів віком від 60 років, у пацієнтів, які приймають добові дози 1000 мг, а також при прийомі кортикостероїдів. Добову дозу пацієнтів похилого віку слід коригувати залежно від кліренсу креатиніну. Отже, слід вести ретельний моніторинг таких пацієнтів при призначенні левофлоксацину. При виникненні симптомів тендиніту всім пацієнтам слід звернутися до лікаря. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити застосування левофлоксацину та розпочати відповідне лікування пошкодженого сухожилля (наприклад, забезпечивши йому достатню іммобілізацію).

Захворювання, спричинене Clostridium difficile

Діарея, особливо важка, завзята та/або з домішкою крові, під час або після лікування левофлоксацином (включаючи кілька тижнів після завершення лікування), може бути симптомом захворювання, спричиненого Clostridium difficile.Захворювання, спричинені Clostridium difficile,можуть варіювати за ступенем тяжкості від легень до загрозливих для життя, при цьому найбільш важкою формою є псевдомембранозний коліт. Таким чином, важливо мати на увазі даний діагноз, якщо у пацієнтів розвивається тяжка діарея під час або після лікування із застосуванням левофлоксацину. При підозрі захворювання, викликане Clostridium difficile, слід негайно припинити застосування левофлоксацину та розпочати відповідне лікування без зволікання. Застосування протиперистальтичних препаратів у цій клінічній ситуації протипоказане.

Пацієнти, схильні до виникнення судом

Хінолони можуть знижувати поріг судомної готовності та провокувати судоми. Левофлоксацин протипоказаний пацієнтам, які мають в анамнезі епілепсію, і, як і інші хінолони, цей препарат слід особливо обережно застосовувати у пацієнтів, схильних до виникнення судом, або при проведенні супутнього лікування застосуванням лікарських засобів, активні речовини яких (наприклад, теофілін) знижують порог судомної готовності. У разі виникнення конвульсивних судом слід припинити лікування із застосуванням левофлоксацину.

Пацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази

У пацієнтів, які мають приховані або явні порушення активності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, може спостерігатися схильність до гемолітичних реакцій під час лікування хінолоновими антибактеріальними препаратами. Таким чином, у разі необхідності застосування левофлоксацину у таких пацієнтів слід спостерігати їх на предмет виникнення гемолізу.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Оскільки левофлоксацин переважно екскретується нирками, у пацієнтів з порушенням їх функції слід коригувати дозу Левофлоксацину.

Реакції гіперчутливості

Левофлоксацин може спричинити тяжкі та потенційно летальні реакції гіперчутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк аж до анафілактичного шоку), які іноді виникають після введення першої дози препарату. Пацієнтам слід негайно припинити лікування та зв'язатися з лікарем або лікарем швидкої допомоги для надання відповідної невідкладної допомоги.

Тяжкі бульозні реакції

При застосуванні левофлоксацину повідомлялося про випадки виникнення важких бульозних реакцій шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу. Пацієнтам слід рекомендувати негайно зв'язатися з лікарем у разі виникнення реакцій на шкірі/слизових оболонках перед тим, як продовжити лікування.

Дисглікемія

Як і при застосуванні всіх хінолонів, повідомлялося про виникнення порушень вмісту глюкози в крові, включаючи як гіпо-, так і гіперглікемію, які зазвичай спостерігалися у пацієнтів з діабетом, які проходять супутнє лікування із застосуванням пероральних гіпоглікемічних препаратів (наприклад, глібенкламід) або інсуліну. Повідомлялося про випадки гіпоглікемічної коми. У пацієнтів з діабетом рекомендується ретельно стежити за рівнем глюкози у крові.

Профілактика фотосенсибілізації

Повідомлялося про фотосенсибілізацію при застосуванні левофлоксацину. Для запобігання розвитку фотосенсибілізації пацієнтам не рекомендується без необхідності піддаватися впливу сильного сонячного або штучного УФ опромінення (наприклад, УФ лампа, солярій), під час лікування та протягом 48 годин після його припинення.

Пацієнти, які проходять лікування із застосуванням антагоністів вітаміну K

Через можливе підвищення показників коагуляційних проб (ПВ/МНО) та/або виникнення кровотечі необхідно проводити моніторинг результатів коагуляційних проб у пацієнтів, які проходять лікування із застосуванням комбінації левофлоксацину та антагоністу вітаміну K (наприклад, варфарину), при одночасному застосуванні цих препаратів.

Психотичні реакції

Повідомлялося про випадки виникнення психотичних реакцій у пацієнтів, які отримували хінолони, включаючи левофлоксацин. У дуже поодиноких випадках навіть після одноразового застосування дози левофлоксацину, подібні реакції прогресували до появи суїцидальних думок та поведінки, що становить небезпеку для самого пацієнта. У разі появи подібних реакцій слід припинити прийом левофлоксацину та вжити відповідних заходів. Левофлоксацин слід з обережністю застосовувати у хворих на психоз або за наявності в анамнезі психіатричних захворювань.

Подовження інтервалу QT

Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, слід обережно застосовувати у пацієнтів, у яких існують відомі фактори ризику подовження інтервалу QT, такі як:

Природжений синдром подовження інтервалу QT

Супутнє застосування лікарських засобів, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, протиаритмічні препарати класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики)

Нескориговане порушення балансу електролітів (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія)

Захворювання серця (наприклад серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).

Хворі літнього віку та жінки можуть бути більш чутливими до препаратів, що викликають подовження інтервалу QT. Отже, фторхінолони, включаючи левофлоксацин, слід з обережністю застосовувати у цих груп пацієнтів.

Периферична нейропатія

Повідомлялося про виникнення у пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи левофлоксацин, периферичну сенсорну нейропатію та периферичну сенсомоторну нейропатію, які могли розвиватися досить швидко. З появою симптомів нейропатії слід припинити застосування левофлоксацину для запобігання розвитку незворотних порушень.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Повідомлялося про випадки некрозу печінки аж до печінкової недостатності з летальним кінцем при застосуванні левофлоксацину, головним чином, у пацієнтів з тяжким основним захворюванням, наприклад: сепсис. Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та зв'язатися з лікарем при появі симптомів та ознак захворювання печінки, таких як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж та болючість живота.

Загострення міастенія гравіс

Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, мають нейром'язову блокуючу активність і можуть посилювати м'язову слабкість у пацієнтів, які страждають на міастенію гравіс. Серйозні небажані реакції, включаючи випадки смерті та необхідності у допоміжній штучній вентиляції легень, що виникали в період постмаркетингового спостереження, були пов'язані із застосуванням фторхінолонів у пацієнтів, які страждають на міастенію гравіс. Не рекомендується застосовувати левофлоксацин за наявності пацієнта в анамнезі міастенії гравіс.

Порушення зору

У разі виникнення порушень зору або прояву впливу прийому препарату на очі слід негайно звернутися до офтальмолога.

Суперінфекція

Застосування левофлоксацину, особливо протягом тривалого часу, може спричинити надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів. При виникненні суперінфекції під час лікування слід вжити відповідних заходів.

Вплив на результати лабораторних досліджень

У пацієнтів, які проходять лікування із застосуванням левофлоксацину, аналіз на визначення опіатів у сечі може давати хибнопозитивні результати. Може знадобитися підтвердити результати аналізів на наявність опіатів з більш специфічного методу.

Левофлоксацин може пригнічувати зростання Mycobacterium tuberculosisі, отже, бути причиною помилково-негативних результатів бактеріологічної діагностики туберкульозу.

Вагітність та період лактації

Існує обмежена кількість даних щодо застосування левофлоксацину у вагітних жінок. Доклінічні дослідження не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів з погляду репродуктивної токсичності. Однак, відсутність клінічних даних, а також внаслідок того, що експериментальні дані підтверджують ризик пошкодження фторхінолонами хрящів, що несуть вагове навантаження в організмі, що росте, не слід застосовувати левофлоксацин у вагітних жінок.

Левофлоксацин протипоказаний жінкам у період грудного вигодовування. На даний момент недостатньо інформації щодо виділення левофлоксацину із грудним молоком; однак відомо, що інші фторхінолони виділяються з грудним молоком. За відсутності клінічних даних, а також внаслідок того, що експериментальні дані підтверджують ризик пошкодження фторхінолонами хрящів, що несуть вагове навантаження в організмі, що росте, не слід застосовувати левофлоксацин у жінок в період грудного вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Враховуючи побічні ефекти, такі як запаморочення, сонливість, порушення зору, слід бути обережним при керуванні транспортом або іншими потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми:нудота, ерозивні ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, запаморочення, сплутаність свідомості, порушення свідомості та напади судом.